미국 식품의약국(FDA)은 6월 9일, 머크의 유아용 RSV(호흡기 세포융합바이러스) 예방 항체 치료제 '클레스트로비맙'(제품명 엔플론시아)을 12개월 미만의 영아에게 사용할 수 있도록 공식 승인했다. 이는 미국 내에서 세 번째로 허가받은 RSV 예방용 단일클론 항체로, 공중보건 당국은 이처럼 다양한 선택지가 등장함에 따라 가격 경쟁이 촉진되고, 결국 환자와 의료 시스템의 부담이 줄어들 것으로 기대하고 있다.
RSV는 특히 생후 1년 미만의 영아에게 심각한 하기도 감염을 일으키며, 입원 치료가 필요한 경우도 적지 않다. 이런 가운데 머크의 엔플론시아는 단일 용량으로 투여가 가능하다는 점에서 주목받고 있다. 이는 기존 경쟁 제품인 사노피·아스트라제네카의 ‘베이포르투스’와의 주요 차별점으로, 후자는 아기의 체중에 따라 두 가지 용량 중 하나를 선택해야 한다. 이에 따라 소아청소년과 현장에서는 체중 측정 오류나 용량 계산 착오에 대한 우려가 항상 존재해왔으며, 단일 용량 제형은 이러한 부담을 줄여줄 수 있다.
머크의 임상개발 총괄 수석 부사장 파울라 아눈지아토는 "모든 아기에게 같은 용량을 투여할 수 있다는 점이 실제 진료 환경에서 물류 문제를 단순화하는 데 큰 도움이 될 것"이라며, "이번 시즌 엔플론시아가 소아과 진료의 효율성과 신뢰성을 높일 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
가격 측면에서 엔플론시아는 베이포르투스와 동일하게 도매 기준 1회 투여당 556달러로 책정됐다. 효과 면에서도 단일클론 항체 주사는 RSV로 인한 하기도 감염으로 병원을 찾는 아기의 비율을 60% 이상, 입원율을 84% 이상 줄인다는 임상 결과가 보고되어 있다. 머크는 이러한 점을 강조하며 엔플론시아의 신속한 현장 도입을 기대하고 있다.
