임신 중에도 안전성 입증된 ‘장기지속형 HIV 예방주사’…여성 대상 첫 대규모 연구 결과

임신기 여성에게 HIV 감염 위험이 높아지는 것은 잘 알려진 사실이지만, 이 시기에 사용할 수 있는 예방요법은 제한적이었다. 그러나 최근 독일 뮌헨에서 열린 2024 국제에이즈학회(AIDS 2024)에서 장기지속형 주사제형 HIV 예방약인 ‘카보테그라비르 롱액팅(CAB-LA)’의 임신 중 안전성이 공식 입증됐다. 이번 결과는 전 세계 시스젠더 여성 300명 이상의 임신 사례를 분석한 연구에서 도출됐으며, 미국 국립보건원(NIH) 산하 알레르기·감염병연구소(NIAID)가 주도한 HIV 예방임상시험네트워크(HPTN)의 후속 연구로 발표됐다.

 

CAB-LA는 근육 주사 형태로 2개월에 한 번 투여하는 HIV 예방 주사제다. 기존의 매일 복용하는 경구용 PrEP(노출 전 예방요법)에 비해 순응도가 높고 예방 효과가 탁월하다는 이유로 주목받아 왔다. 하지만 임신기 사용에 대한 임상적 안전성 데이터는 부족했다. 이에 연구진은 아프리카 동부와 남부 지역의 HIV 음성 시스젠더 여성을 대상으로, CAB-LA 또는 경구용 테노포비르/엠트리시타빈 복용을 선택하도록 한 뒤 임신 전후의 안전성과 태아·영아 건강 결과를 장기간 추적했다.

 

총 367건의 임신이 분석 대상에 포함됐으며, 연구진은 고혈압, 임신중독증, 체중 증가 등 임신 관련 이상반응과 유산, 조산, 저체중 출산 등 신생아 결과를 종합 평가했다. 그 결과, 임신 중 CAB-LA를 사용한 그룹의 모성 이상반응 발생률은 100인년당 45.7건, 임신 전 사용자는 47.1건, 사용 경험이 없는 그룹은 37.5건으로 나타났다. 세 그룹 간 유의한 차이는 없었으며, 신생아 부작용도 각각 33%, 38%, 27%로 통계적 차이를 보이지 않았다. 중대한 선천성 기형은 단 1건이 보고됐고, 임신 관련 사망은 없었다. 연구진은 “전체 결과가 일반 인구에서 관찰되는 수준과 유사하며, CAB-LA는 전반적으로 안전하고 잘 내약됐다”고 결론지었다.

 

이번 결과는 HIV 감염 고위험군인 임신·출산기 여성에게 새로운 예방 옵션을 제시한다는 점에서 의미가 크다. NIAID의 잔 마라조(Jeanne Marrazzo) 소장은 “임신기 여성은 생물학적 변화와 사회적 요인으로 인해 HIV 감염 위험이 높아진다”며 “이번 연구는 장기 지속형 예방주사제의 임신 중 사용에 대한 과학적 근거를 제공했다”고 강조했다.

 

연구 책임자인 시네드 델라니-모렐트위(Sinead Delany-Moretlwe) 위츠대학교 감염질환학 교수는 “많은 국가에서 임신기 여성은 HIV 감염률이 높지만 예방 접근성은 낮다”며 “이번 연구가 그 격차를 메우는 중요한 근거가 될 것”이라고 말했다.

CAB-LA 연구는 NIH의 지원으로 진행됐으며, 비브헬스케어(ViiV Healthcare)와 빌앤멀린다게이츠재단이 공동 자금을 제공했다. 연구약물은 비브헬스케어와 길리어드사이언스(Gilead Sciences)가 공급했다. 전문가들은 이번 결과를 계기로 “임신 전·중·후를 포괄하는 HIV 예방 전략”이 본격적으로 구축될 것으로 내다봤다.