차세대 이중항체 ADC, 글로벌 첫 승인 경쟁 본격화

항체약물접합체(ADC)가 정밀의학을 대표하는 치료제 분야로 성장하는 가운데, 이중항체 기반 ADC(bispecific ADC, bsADC)가 차세대 치료 옵션으로 빠르게 부상하고 있다. 두 개의 항원을 동시에 겨냥하는 이중항체 기술을 활용해 기존 ADC보다 선택성을 높이고 독성을 줄일 수 있는 것이 특징이다.

현재 전 세계에서 개발 중인 ADC는 총 1,554개이며, 이 중 bsADC는 211개로 약 14%를 차지한다. 하지만 대부분인 84%가 아직 전임상이나 탐색 단계에 머물러 있어 초기 개발 단계라는 점을 보여준다. 그럼에도 불구하고 네 개의 bsADC 후보물질이 이미 임상 3상에 진입해 첫 글로벌 승인 경쟁을 벌이고 있어 업계의 관심이 집중되고 있다.

임상 3상 단계에 들어선 네 개 후보물질은 모두 아시아 시장을 겨냥하고 있다. 브리스톨 마이어스 스퀴브와 시스트이뮤니가 공동 개발한 ‘이잘론타맙 브렝지테칸’, 상하이 JMT-바이오테크놀로지의 ‘JSKN-003’, 차이타이 톈칭제약의 ‘TQB-2102’는 중국 시장을 목표로 하고 있으며, 암젠의 ‘마리데바트 카프라글리타이드’는 일본 시장에서 개발되고 있다. 이러한 흐름은 중국 기업들이 ADC 연구개발에서 주도권을 확보하고 있음을 반영하며, 최초의 bsADC 승인이 미국이나 유럽이 아닌 아시아에서 이뤄질 가능성을 높이고 있다.

한편 미국에서 가장 앞선 bsADC는 아벤조 테라퓨틱스의 ‘DB-1418’으로, 비소세포폐암을 적응증으로 현재 임상 2상에 있다. 아직 상용화까지는 시간이 필요해 아시아 기업들이 글로벌 최초 승인을 선점할 가능성이 큰 것으로 전망된다.

임상 적응증을 보면 네 개 후보물질 중 세 개는 기존 ADC와 마찬가지로 항암제를 목표로 하고 있다. 그러나 암젠의 ‘마리데바트 카프라글리타이드’는 비만과 제2형 당뇨병을 겨냥하는 비종양 분야의 bsADC라는 점에서 차별화된다. 이 약물은 항체-펩타이드 접합체로, 글루카곤유사펩타이드 수용체 작용제이자 위억제펩타이드 수용체 길항제로 작용한다. 해당 약물이 승인된다면 ADC 최초의 비종양 적응증 승인 사례가 되며, ADC의 임상 활용 범위를 항암제에서 대사질환으로까지 확장하는 계기가 될 수 있다.

전문가들은 bsADC가 기존 ADC의 한계를 보완할 수 있는 혁신 플랫폼으로 자리매김할 가능성이 높다고 평가한다. 현재는 초기 개발 단계가 주류이지만, 임상 3상 제품의 성공 여부에 따라 암 치료를 넘어 다양한 질환 영역으로 적용 범위가 확대될 수 있다.

앞으로 수년간 bsADC가 단순히 연구 차원의 시도로 남을지, 아니면 정밀의학의 핵심 치료제군으로 자리 잡을지는 동아시아에서 진행 중인 임상 3상 결과와 규제 당국의 판단에 달려 있다. 글로벌 제약업계의 시선이 이들 후보물질의 성패에 집중되는 이유다.