오늘부터 희귀·소외암 신약 건강보험 확대, 폐암·위암·요로상피암 치료 접근성 넓어진다

10월 1일부터 희귀 유전자 변이 폐암과 진행성·전이성 위암, 요로상피암 환자에게 사용되는 일부 신약과 병용요법에 건강보험이 확대 적용된다. 치료 선택지가 제한적이거나 환자 수가 적어 상대적으로 급여 접근이 어려웠던 암종의 고가 약제 부담이 낮아지면서 환자의 치료 접근성이 한층 넓어질 전망이다.

보건복지부는 건강보험정책심의위원회 심의를 거쳐 RET 유전자 변이와 관련된 희귀 비소세포폐암 및 갑상선 수질암 치료제 레테브모캡슐, 절제 불가능한 진행성 또는 전이성 위암 치료제 빌로이주, 요로상피암 1차 치료에 사용하는 파드셉주와 키트루다주 병용요법에 대해 10월 1일부터 건강보험을 적용한다고 밝혔다.

레테브모는 RET 융합 등 특정 유전자 이상을 표적으로 하는 치료제다. 정부 자료에 따르면 RET 융합 비소세포폐암은 전체 폐암 환자 가운데 약 1~2%에서 나타나며 국내 환자 규모는 300명 미만으로 추정된다. 환자 수가 적은 희귀 변이 암은 임상시험과 치료제 개발, 급여 평가 과정에서 불리할 수 있어 실제 치료 현장에서는 약제가 존재해도 비용 때문에 접근이 어려운 경우가 발생할 수 있다. 이번 급여 적용은 이런 희귀 환자군의 치료 문턱을 낮추는 데 의미가 있다.

빌로이는 절제가 어려운 진행성 또는 전이성 위암에서 사용되는 표적치료제다. 복지부는 기존 치료와 비교해 질병 진행이나 내성 발생 위험을 낮추고 생존기간 개선이 확인된 점 등을 근거로 건강보험 적용을 결정했다. 진행성 위암은 조기 위암과 달리 예후가 크게 나빠 치료 선택지 확대와 비용 부담 완화가 동시에 중요한 영역이다.

요로상피암에서는 파드셉과 키트루다 병용요법이 1차 치료 단계부터 급여권에 들어온다. 기존에는 키트루다가 1차 치료 실패 이후 일부 환자의 후속 치료에서 보험 적용을 받을 수 있었지만, 이번 결정으로 처음 치료를 시작하는 단계에서 두 약제를 함께 사용할 수 있는 길이 열렸다. 정부는 이 병용요법이 기존 치료와 비교해 생존기간을 크게 연장한 임상 근거를 확보했다고 설명했다.

특히 서로 다른 제약사가 개발한 신약끼리의 병용요법에 건강보험이 적용된 첫 사례라는 점도 제도적으로 의미가 있다. 항암치료는 단독요법보다 서로 다른 기전의 약제를 함께 사용하는 방향으로 빠르게 발전하고 있지만, 제약사가 다른 경우 약가 협상과 급여 기준 설정이 복잡해 환자 접근성이 늦어질 수 있다. 이번 사례가 향후 다른 신약 병용요법의 급여 평가 방식에도 영향을 줄 수 있다는 관측이 나오는 이유다.

다만 건강보험 적용이 모든 환자에게 자동으로 같은 방식으로 적용된다는 뜻은 아니다. 실제 급여 여부는 암종과 유전자 변이, 병기, 이전 치료 이력 등 고시된 세부 기준에 따라 달라질 수 있어 환자는 담당 의료진을 통해 본인의 적용 조건을 확인할 필요가 있다. 정부는 희귀·중증질환 치료제에 대한 건강보험 보장성을 지속적으로 강화한다는 방침이다.

이번 조치는 신약 개발 못지않게 환자가 실제 치료를 받을 수 있는 제도적 접근성이 중요하다는 점을 보여준다. 고가 항암제가 빠르게 늘어나는 상황에서 임상적 가치와 재정 지속가능성, 환자 부담을 어떻게 균형 있게 조정할지가 앞으로 건강보험 정책의 핵심 과제가 될 전망이다.