브리바정50밀리그램(브리바라세탐)
환인제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1정
770원
같은 성분 50mg 7개 중 2번째로 낮은 가격
같은 성분 50mg 7개 가격 비교 ›뇌전증(간질)으로 부분 발작을 겪는 만 16세 이상 환자가 다른 약과 함께 사용하도록 만들어진 약으로, 이 약 자체만으로 발작을 치료하는 것이 아니라 부가적인 요법으로 사용됩니다. 환인제약에서 제조한 50밀리그램 필름코팅정이며, 하루 2번 나누어 복용하는 것이 기본 용법입니다. 고령 환자는 별도의 용량 조절이 필요하지 않지만, 65세 이상에 대한 임상 경험 자료는 아직 많지 않습니다. 복용을 중단할 때는 발작이 다시 늘어날 위험을 줄이기 위해 1주 간격으로 서서히 용량을 줄여야 합니다. 전체 임상시험 참여자 중 상당수가 이 약을 6개월 이상 장기간 복용한 기록이 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 브리바라세탐 50mg (1254.80) |
|---|---|
| 성상 | 노란색의 타원형 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 환인제약(주) |
| 허가일 | 2025년 9월 19일 · 최근 변경 2026년 8월 10일(저장방법 및 사용(유효)기간) |
| 보험 약가 | 657204310 · 1정 770원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | 30정/병,100정/병 |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 30 개월 |
| ATC 코드 | N03AX23 |
| 첨가제5종 | 크로스카르멜로오스나트륨스테아르산마그네슘유당수화물규화미결정셀룰로오스오파드라이II노란색(85F38197) |
| 표준코드 | 8806572043108 외 2개 |
효능·효과
16세 이상의 뇌전증 환자에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분 발작치료의 부가요법
사용법
이 약은 1일 2회 복용한다. 초회 권장 용량은 발작감소 대비 잠재적 부작용에 대한 의료진의 평가에 따라 1회 25mg 혹은 50mg을 투여한다. 임상반응과 내약성을 바탕으로 1일 50mg[1일 2회, 1회 25mg]에서 200mg[1일 2회, 1회 100mg]으로 증량 혹은 감량할 수 있다. 이 약은 필름코팅정으로 물과 함께 전체를 복용하며, 음식과 상관없이 복용할 수 있다. 복용을 잊었을 경우 1회 이상의 복용을 잊었을 경우, 기억나는 즉시 1회 용량을 복용하며, 이후 돌아오는 아침 혹은 저녁시간에 복용한다. 투여중단시 이 약의 투여를 중단하고자 할 때, 1주 간격으로 1일 50mg씩 점차적으로 감량한다. 1일 50mg을 투여한지 1주 이후 마지막 주에는 1일 20mg 투여를 권장한다 (‘2. 경고’항 참조). 고령자(65세 이상) 고령자에게 투여용량 조절이 필요하지 않다. 65세 이상의 고령환자에게 임상 경험은 제한적이다. 신장애 신장애 환자에게 투여용량 조절이 필요하지 않다. 이 약은 혈액투석을 받고 있는 말기 신장애 환자에게 권장되지 않는다. 간장애 간장애 환자에서 이 약의 노출이 증가한다. 간장애 환자의 초회 권장 용량은 1일 50mg[1일 2회, 1회 25mg]이며 최대 투여 용량은 1일 150mg[1일 2회, 1회 75mg]이 권장된다
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(브리바탑정10밀리그램(브리바라세탐) · 가장 먼저 허가)과 99% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 주성분이나 다른 피롤리돈 유도체 또는 구성성분에 과민반응이 있는 사람, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 사람
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자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 환자에게 처방되나요?
만 16세 이상 뇌전증(간질) 환자에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분 발작을 치료하기 위해 다른 항뇌전증약과 함께 사용하는 부가요법제이며, 전문의약품이므로 의사의 처방이 필요합니다.
Q.음식을 먹고 나서 먹어야 하나요?
이 약은 필름코팅정으로 물과 함께 전체를 삼키며, 음식 섭취 여부와 관계없이 복용할 수 있습니다.
Q.이 약을 먹으면 어떤 부작용이 생길 수 있나요?
졸음, 피로, 어지러움, 협조운동장애 같은 중추신경계 관련 증상이 나타날 수 있으며, 특히 복용 초기에 졸음과 피로가 흔하게 보고되었습니다.
Q.복용을 중단할 때 주의할 점은요?
발작 빈도가 늘어날 위험을 줄이기 위해 1주 간격으로 1일 50mg씩 점진적으로 감량해야 하며, 마지막 주에는 1일 20mg을 복용하는 것이 권장됩니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
