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브리바탑정50밀리그램(브리바라세탐)
전문의약품식약처 허가정보

브리바탑정50밀리그램(브리바라세탐)

(주)대웅제약

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

770원

같은 성분 50mg 7개 중 2번째로 낮은 가격

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만 16세 이상 뇌전증(간질) 환자 중 부분발작—2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 경우 모두 포함—치료에 다른 약과 함께 보조적으로 사용하는 전문의약품이 브리바탑정50밀리그램입니다. 하루 2회로 나누어 복용하며, 초기에는 1회 25mg 또는 50mg으로 시작한 뒤 증상과 내약성(약을 견디는 정도)을 보아 1일 50mg에서 최대 200mg까지 의료진이 용량을 조절합니다. 필름코팅정 형태로 물과 함께 통째로 삼키면 되고, 음식 여부와 상관없이 복용할 수 있습니다. 간 기능이 떨어진 환자는 약물 노출이 늘어날 수 있어 용량을 낮춰 시작하도록 안내되어 있습니다. 졸음, 피로, 어지러움 등의 반응이 흔히 보고되며, 드물지만 자살충동·자살행동에 대한 보고도 있어 이상 증상이 나타나면 바로 의료진과 상의해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량브리바라세탐 50mg (1278.00)
성상연한 노란색의 타원형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사(주)대웅제약
허가일2025년 9월 11일 · 최근 변경 2025년 12월 2일(용법·용량)
보험 약가641608420 · 1정 770원 (2026년 10월 1일 기준)
포장56정/상자[(14정/피티피 * 4)]
보관기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드N03AX23
첨가제5종
무수유당크로스카르멜로오스나트륨스테아르산마그네슘유당수화물오파드라이II노란색(85F38197)
표준코드8806416084205 외 1개

효능·효과

16세 이상의 뇌전증 환자에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분 발작치료의 부가요법

사용법

이 약은 1일 2회 복용한다. 초회 권장 용량은 발작감소 대비 잠재적 부작용에 대한 의료진의 평가에 따라 1회 25mg 혹은 50mg을 투여한다. 임상반응과 내약성을 바탕으로 1일 50mg[1일 2회, 1회 25mg]에서 200mg[1일 2회, 1회 100mg]으로 증량 혹은 감량할 수 있다. 이 약은 필름코팅정으로 물과 함께 전체를 복용하며, 음식과 상관없이 복용할 수 있다. 1회 이상의 복용을 잊었을 경우, 기억나는 즉시 1회 용량을 복용하며, 이후 돌아오는 아침 혹은 저녁시간에 복용한다. 이 약의 투여를 중단하고자 할 때, 1주 간격으로 1일 50mg씩 점차적으로 감량한다. 1일 50mg을 투여한지 1주 이후 마지막 주에는 1일 20mg 투여를 권장한다 (‘1. 경고’항 참조). 고령자에게 투여용량 조절이 필요하지 않다. 65세 이상의 고령환자에게 임상 경험은 제한적이다. 신장애 환자에게 투여용량 조절이 필요하지 않다. 이 약은 혈액투석을 받고 있는 말기 신장애 환자에게 권장되지 않는다. 간장애 환자에서 이 약의 노출이 증가한다. 간장애 환자의 초회 권장 용량은 1일 50mg[1일 2회, 1회 25mg]이며 최대 투여 용량은 1일 150mg[1일 2회, 1회 75mg]이 권장된다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(브리바탑정10밀리그램(브리바라세탐) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 주성분이나 다른 피롤리돈 유도체 또는 구성성분에 과민반응이 있는 사람, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 사람
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자주 묻는 질문

Q.브리바탑정50밀리그램은 어떤 환자에게 사용하나요?

만 16세 이상 뇌전증 환자 중 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료를 위해 다른 약과 함께 사용하는 부가요법 전문의약품입니다. 전문의약품이므로 반드시 의사의 처방에 따라 복용해야 합니다.

Q.복용법은 어떻게 되나요?

1일 2회 복용하며, 초회 용량은 1회 25mg 또는 50mg에서 시작해 이후 1일 50mg~200mg 범위에서 의료진이 조절합니다. 필름코팅정을 물과 함께 통째로 삼키면 되고, 음식과 상관없이 복용할 수 있습니다.

Q.복용을 깜빡했을 때는 어떻게 하나요?

기억나는 즉시 1회 용량을 복용하고, 그 다음부터는 원래 정해진 아침 또는 저녁 시간에 맞춰 복용하면 됩니다.

Q.주의해야 할 부작용이 있나요?

졸음(14.3%)과 어지러움(11.0%)이 비교적 흔하게 보고되었고, 항뇌전증약물 복용 중 자살충동이나 자살행동이 나타난 사례도 보고되어 있어 이상 징후가 있으면 바로 의료진에게 알려야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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