레플루정20밀리그램(레플루노미드)
삼일제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1정
1,650원
같은 성분 20mg 10개 중 3번째로 낮은 가격 · 가장 비싼 약 1,944원
하루 1정 기준 1년이면 가장 비싼 약보다 최대 10.7만 원 덜 들어요 (상한가 기준·실제 본인부담과 다름 · 2026년 10월 1일 심평원 약가표)
같은 성분 20mg 10개 가격 비교 ›레플루노미드 성분으로 만들어진 이 약은 류마티스 관절염의 증상과 징후 완화, 엑스레이(X-ray)상 관절 손상 진행 억제, 관절염으로 인한 신체 기능 저하 개선을 목적으로 사용하는 전문의약품입니다. 치료 초기 3일간은 하루 1회 100mg의 부하용량(빠르게 약효를 내기 위한 초기 고용량)을 투여하고, 이후에는 유지용량으로 하루 20mg을 복용합니다. 하루 25mg을 복용했을 때 탈모, 체중감소, 간 효소치 상승 등의 이상반응을 겪은 환자가 있어 유지용량은 하루 20mg을 넘기지 않아야 하며, 내약성(약을 견디는 정도)이 좋지 않으면 하루 10mg까지 줄일 수 있습니다. 이 약의 활성대사체(약이 분해되어 생기는 물질)는 반감기가 길어 복용을 중단한 후에도 이상반응이 나타나거나 지속될 수 있습니다. 간독성의 위험이 있어 복용 전 간 수치(ALT)를 측정하고, 복용 초기 6개월간은 매달, 이후에는 6~8주 간격으로 정기적인 검사가 필요합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 레플루노미드 20mg (1153.3) |
|---|---|
| 성상 | 미황색의 삼각형 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 삼일제약(주) |
| 위탁 제조 | 한림제약(주) |
| 허가일 | 2020년 12월 22일 · 최근 변경 2026년 9월 14일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 643903830 · 1정 1,650원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | 30정/병 |
| 보관 | 차광, 기밀용기, 25°C이하 보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | L04AK01 |
| 첨가제11종 | 옥수수전분황색산화제이철크로스포비돈포비돈히프로멜로오스산화티탄폴리에틸렌글리콜6000스테아르산마그네슘콜로이드성이산화규소탤크유당수화물 |
| 표준코드 | 8806439038308 외 2개 |
효능·효과
● 류마티스 관절염의 징후 및 증상 완화 ● 엑스선(X-ray) 촬영 소견상 관절공간의 감소 및 침식증과 같은 구조적 손상을 억제 ● 류마티스 관절염으로 인하여 저하된 신체기능의 개선 이 약을 투여하는 동안 아스피린(aspirin), 비스테로이드성 항염증약물(nonsteroidal anti-inflammatory drug) 및 저용량의 코르티코스테로이드(corticosteroid)와의 병용투여는 계속할 수 있으나, 항말라리아제(antimalarial), 금(gold) 제제의 근육내주사 혹은 경구투여, 디-페니실아민(D-penicillamine), 아자치오프린(azathioprine) 및 메토트렉세이트(methotrexate)와의 병용투여에 대한 연구는 충분히 이루어지지 않았다.
사용법
이 약의 반감기가 길고 권장투여간격이 24시간인 것을 고려할 때, 더욱 빠르게 정상상태의 혈중농도에 도달하기 위하여 일반적으로 부하용량으로 투여를 시작한다. 부하용량으로서 1회 100mg씩, 1일 1회, 3일 동안 투여한다. 류마티스 관절염 환자에서 부하용량 투여를 생략하는 경우, 이상반응 위험이 감소할 수 있다 (‘5.일반적 주의 9)’항 참조). 류마티스 관절염 환자에게 유지용량으로서 1일 20mg씩 투여한다. 1일 25mg으로 투여한 경우 일부 환자에서 탈모, 체중감소, 간 효소치의 상승과 같은 이상반응을 경험하였다. 따라서, 유지용량은 1일 20mg을 초과하지 않도록 하며 환자의 임상적 내약성이 좋지 않은 경우에는 1일 10mg까지 유지용량을 감소시킬 수 있다. 건선관절염 환자의 유지용량으로 1일 20mg을 투여한다. 간효소치에 대한 모니터링을 실시하며 용량 조절이 필요할 수 있다. (경고 - 간독성 참조) 이 약의 활성 대사체의 반감기가 연장되어 대사체의 함량이 감소되는 데에 수주가 소요될 수 있으므로 용량을 감소시킨 후에는 환자에 대하여 주의깊게 관찰하도록 한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(아라바정10밀리그램(레플루노미드(미분화)) · 가장 먼저 허가)과 98% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 또는 테리플루노미드에 과민증이 있는 사람, 임부 및 임신 가능성이 있는 여성, 갈락토오스 불내성·Lapp 유당분해효소 결핍증·포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 사람
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자주 묻는 질문
Q.레플루정20밀리그램은 무엇을 위해 사용하는 약인가요?
류마티스 관절염의 증상과 징후를 완화하고, 엑스레이(X-ray) 검사에서 확인되는 관절 손상의 진행을 억제하며, 관절염으로 떨어진 신체 기능을 개선하기 위해 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방을 받아야 합니다.
Q.하루에 얼마나 복용하나요?
치료 초기 3일간은 하루 1회 100mg의 부하용량(빠르게 약효를 내기 위한 초기 고용량)을 투여하고, 이후에는 유지용량으로 하루 20mg을 복용합니다. 내약성(약을 견디는 정도)이 좋지 않으면 하루 10mg까지 줄일 수 있습니다.
Q.약을 끊으면 이상반응도 바로 사라지나요?
그렇지 않습니다. 이 약의 활성대사체(약이 분해되어 생기는 물질)는 반감기가 길기 때문에 복용을 중지한 후에도 이상반응이 나타나거나 지속될 수 있습니다.
Q.간 기능 검사가 왜 필요한가요?
이 약은 간독성의 위험이 있어 복용 전 간 수치(ALT)를 측정하고, 복용 초기 6개월간은 매달, 이후에는 6~8주 간격으로 정기적인 모니터링이 필요합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.