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파마설트랄린정100밀리그램(설트랄린염산염)
전문의약품식약처 허가정보

파마설트랄린정100밀리그램(설트랄린염산염)

(주)한국파마

주성분설트랄린염산염 100mg같은 성분 약 8개 가격·정보 비교 ›

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건강보험 상한가 · 1정

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우울증이나 공황장애, 강박장애 등 다양한 정신과 질환의 치료에 사용되는 전문의약품이 파마설트랄린정100밀리그램(설트랄린염산염)입니다. 원문에는 외상후 스트레스 장애, 사회불안장애(사회공포증), 월경 전 불쾌장애의 치료에도 사용된다고 명시되어 있습니다. 질환에 따라 시작 용량과 증량 방법이 다르며, 용량 조절은 최소 1주일 간격을 두고 이루어져야 한다고 안내되어 있습니다. 소아·청소년·젊은 성인은 항우울제 복용 중 자살 충동이나 행동의 위험이 증가할 수 있다는 보고가 있어, 복용 중에는 기분이나 행동 변화를 주의 깊게 관찰해야 한다고 되어 있습니다. 다른 세로토닌 관련 약물과 함께 복용하면 세로토닌증후군이라는 위험한 반응이 나타날 수 있다는 점도 원문에 포함되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량설트랄린염산염 100mg (1308.0)
성상흰색의 장방형 필름코팅정제
구분전문의약품
제조사(주)한국파마
허가일2020년 2월 20일 · 최근 변경 2024년 4월 26일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가653006640 · 1정 473원 (2026년 10월 1일 기준)
포장30정/병,200정/병
보관기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드N06AB06
첨가제6종
전분글리콜산나트륨인산수소칼슘수화물스테아르산마그네슘미결정셀룰로오스히드록시프로필셀룰로오스오파드라이흰색(03B28796)
표준코드8806530066408 외 2개

효능·효과

1. 우울증 2. 성인 및 소아 강박장애의 치료 3. 공황장애의 치료 4. 외상후 스트레스 장애의 치료 5. 사회불안장애 (혹은 사회공포증으로도 알려져 있음)의 치료 6. 월경 전 불쾌 장애의 치료

사용법

우울증과 강박장애 : 초회량으로 설트랄린으로서 50 mg을 1일 1회 경구투여합니다. 유지량은 1일 50-100 mg입니다. 효과가 불충분할 경우에는 50 mg씩 증량하여 1일 최대 200 mg까지 투여할 수 있으며, 용량 조절은 최소 1주일의 간격을 두고 이루어져야 합니다. 치료효과는 투여 후 7일 이내에 나타나나 충분한 항우울 작용을 위해서는 보통 2-4주가 요구되며 강박장애는 그 이상의 치료기간이 요구됩니다. 공황장애와 외상후 스트레스 장애 및 사회불안장애 : 1일 1회 25 mg의 용량으로 시작하고, 1주일이 지난 후에 용량을 1일 1회 50 mg으로 증가시켜야 합니다. 용량과 효과 사이의 상관관계는 확립되지 않았으나, 임상적으로 치료효과를 얻기 위해 1일 50-200 mg을 투여할 수 있습니다. 1일 1회 50 mg 용량에서 반응이 나타나지 않는 환자는 최고 1일 200 mg까지 용량을 증가시킬 수 있습니다. 용량 조절은 최소 1주일의 간격을 두고 이루어져야 합니다. 이 약은 아침 혹은 저녁의 복용시간에 관계없이 1일 1회 복용해야 합니다. 계속해서 유지요법을 행할 경우에는 환자의 반응을 고려하여 최소한의 효과를 얻을 수 있는 수준으로 용량을 조절합니다. 월경 전 불쾌 장애 : 1일 1회 50 mg 용량을 월경 주기 동안 계속 복용하거나 월경 주기 중에서 황체기에만 복용합니다. 월경 주기 동안 계속 복용하는 경우, 1일 1회 50 mg 용량에서 반응이 나타나지 않는 환자는 다음 월경 주기 투여 1일째부터 50 mg을 증가하여 최고 1일 1회 150 mg까지 용량을 증가시킬 수 있습니다. 월경 주기 중에서 황체기에만 복용하는 경우, 1일 1회 50 mg 용량에서 반응이 나타나지 않는 환자는 최고 1일 1회 100 mg까지 용량을 증가시킬 수 있습니다. 이 경우에는 월경 주기 황체기 시작 1~3일째는 1일 1회 50 mg을 투여하고 4일째부터 월경이 시작할 때까지 1일 1회 100 mg를 투여합니다. 강박장애 6-12세의 환자는 1일 1회 25 mg의 용량으로, 13-17세 환자는 1일 1회 50 mg의 용량으로 투여를 시작합니다. 용량과 효과 사이의 상관관계는 확립되지 않았으나, 6-17세의 소아 강박장애 환자에 대해서 졸로푸트가 효과적임을 입증한 임상시험에서 25-200 mg/day 범위의 용량이 투여되었습니다. 1일 1회 25 mg이나 50 mg 용량에서 반응이 나타나지 않는 소아 환자는 최고 1일 200 mg까지 용량을 증가시킬 수 있습니다. 소아 환자는 대체로 성인에 비해 체중이 적으므로, 과용량으로 투여되는 것을 방지하기 위해서는 약물 투여 전 이를 먼저 고려하여야 합니다. 졸로푸트의 배설 반감기가 24시간임을 고려했을 때, 용량 조절은 최소 1주일의 간격을 두고 이루어져야 합니다. 졸로푸트는 소아 환자에 있어서도 아침 혹은 저녁의 복용 시간에 관계없이 1일 1회 복용합니다. 특별한 용량조절은 필요하지 않습니다. 증상에 따라 적절히 증감합니다. 정신질환 치료를 위한 MAO저해제 투약을 중단하고 동 제제 치료를 시작할 경우 적어도 14일 이상 간격을 두어야 한다. 반대로, 정신질환 치료를 위해 MAO저해제 투여를 시작하려면 동 제제 투약 중단 후 적어도 14일이 경과해야 한다. 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제를 투여받는 환자는 세로토닌 증후군 위험성 증가 때문에 동 제제 투여를 시작해서는 안된다. 입원을 포함한, 다른 중재적시술들, 더 긴급한 정신질환적 상태 치료를 필요로 하는 환자의 경우는 투여를 고려해야 한다. 이미 동 제제를 투여받는 환자에게 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제를 긴급히 투여할 필요가 있을 수 있으며, 리네졸리드나 정맥주사용 메칠렌블루 제제에 대한 대체약물이 없고 특정환자에서 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제 치료의 유익성이 세로토닌 증후군 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 동 제제를 즉시 중단하고 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제를 투여할 수 있다. 환자는 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제를 투여한 지 2주 또는 마지막 투여 후 24시간 중 먼저 오는 시점에서 세로토닌 증후군 증상을 모니터링해야 한다. 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제 마지막 투여로부터 24시간 후 동 제제 치료를 다시 시작할 수 있다. 비정맥투여(경구정제 또는 국소주사)로 메칠렌블루 제제 투여 또는 동 제제를 1mg/kg 이하 정맥주사한 경우에 대한 위험성은 명확하지 않다. 그럼에도 불구하고 임상의는 이러한 사용에 대한 세로토닌 증후군의 응급증상 가능성을 인지해야 한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(영진설트랄린정50밀리그램(설트랄린염산염) · 가장 먼저 허가)과 99% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

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건강보험 상한가 낮은 순 · 효과 성분은 같고 첨가제·모양·가격이 달라요

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(주)한국파마

473원

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설타린정100밀리그램(설트랄린염산염)

현대약품(주)

529원

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자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 증상에 사용되나요?

우울증, 강박장애, 공황장애, 외상후 스트레스 장애, 사회불안장애, 월경 전 불쾌장애의 치료에 사용된다고 되어 있습니다. 전문의약품이므로 반드시 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.

Q.복용은 어떻게 시작하나요?

우울증과 강박장애는 초회 용량 50mg을 1일 1회 복용하고 유지량은 1일 50~100mg이라고 안내되어 있습니다. 공황장애·외상후스트레스장애·사회불안장애는 1일 25mg으로 시작해 1주일 후 50mg으로 늘리며, 용량 조절은 최소 1주일 간격을 두어야 한다고 되어 있습니다.

Q.복용할 때 특별히 주의할 점이 있나요?

소아, 청소년, 젊은 성인(18~24세)에서 항우울제가 자살 충동이나 행동의 위험을 높일 수 있다는 보고가 있어, 복용을 시작한 모든 연령의 환자는 기분·행동 변화를 주의 깊게 관찰해야 한다고 되어 있습니다. 다른 세로토닌 작동성 약물과 함께 복용하면 세로토닌증후군이 나타날 위험이 커질 수 있다고도 안내되어 있습니다.

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