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설타린정100밀리그램(설트랄린염산염)
전문의약품식약처 허가정보

설타린정100밀리그램(설트랄린염산염)

현대약품(주)

주성분설트랄린염산염 100mg같은 성분 약 8개 가격·정보 비교 ›

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설트랄린염산염이 주성분인 설타린정100밀리그램은 우울증, 강박장애, 공황장애, 외상후 스트레스 장애, 사회불안장애(사회공포증), 월경 전 불쾌장애의 치료에 사용되는 전문의약품(의사의 처방이 필요한 약)입니다. 성인 우울증과 강박장애에는 보통 하루 50밀리그램으로 시작해 하루 50~100밀리그램을 유지하며, 효과가 부족하면 최대 하루 200밀리그램까지 늘릴 수 있습니다. 공황장애, 외상후 스트레스 장애, 사회불안장애는 하루 25밀리그램으로 시작해 1주일 뒤 50밀리그램으로 늘리는 방식으로 복용합니다. 소아 및 청소년, 18~24세 젊은 성인을 대상으로 한 단기 연구에서는 이 약과 같은 항우울제가 위약보다 자살 충동이나 행동의 위험을 높일 수 있다는 보고가 있어, 치료를 시작한 환자는 기분이나 행동 변화가 있는지 주의 깊게 관찰해야 합니다. 이 약은 6~17세의 강박장애 환자를 제외한 소아 및 청소년에서는 사용이 승인되지 않았습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량설트랄린염산염 100mg (1329.0)
성상흰색의 장방형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사현대약품(주)
위탁 제조영진약품(주)
허가일2023년 12월 29일 · 최근 변경 2024년 4월 26일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가642005150 · 1정 529원 (2026년 10월 1일 기준)
포장30정/병,100정/병
보관기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간제조일로부터 24 개월
ATC 코드N06AB06
첨가제6종
히드록시프로필셀룰로오스미결정셀룰로오스전분글리콜산나트륨오파드라이흰색(03B28796)인산수소칼슘수화물스테아르산마그네슘
표준코드8806420051507 외 2개

효능·효과

1. 우울증 2. 성인 및 소아 강박장애의 치료 3. 공황장애의 치료 4. 외상후 스트레스 장애의 치료 5. 사회불안장애 (혹은 사회공포증으로도 알려져 있음)의 치료 6. 월경 전 불쾌 장애의 치료

사용법

1. 성인 우울증과 강박장애 : 초회량으로 설트랄린으로서 50 mg을 1일 1회 경구투여합니다. 유지량은 1일 50-100 mg입니다. 효과가 불충분할 경우에는 50 mg씩 증량하여 1일 최대 200 mg까지 투여할 수 있으며, 용량 조절은 최소 1주일의 간격을 두고 이루어져야 합니다. 치료효과는 투여 후 7일 이내에 나타나나 충분한 항우울 작용을 위해서는 보통 2-4주가 요구되며 강박장애는 그 이상의 치료기간이 요구됩니다. 공황장애와 외상후 스트레스 장애 및 사회불안장애 : 1일 1회 25 mg의 용량으로 시작하고, 1주일이 지난 후에 용량을 1일 1회 50 mg으로 증가시켜야 합니다. 용량과 효과 사이의 상관관계는 확립되지 않았으나, 임상적으로 치료효과를 얻기 위해 1일 50-200 mg을 투여할 수 있습니다. 1일 1회 50 mg 용량에서 반응이 나타나지 않는 환자는 최고 1일 200 mg까지 용량을 증가시킬 수 있습니다. 용량 조절은 최소 1주일의 간격을 두고 이루어져야 합니다. 이 약은 아침 혹은 저녁의 복용시간에 관계없이 1일 1회 복용해야 합니다. 계속해서 유지요법을 행할 경우에는 환자의 반응을 고려하여 최소한의 효과를 얻을 수 있는 수준으로 용량을 조절합니다. 월경 전 불쾌 장애 : 1일 1회 50 mg 용량을 월경 주기 동안 계속 복용하거나 월경 주기 중에서 황체기에만 복용합니다. 월경 주기 동안 계속 복용하는 경우, 1일 1회 50 mg 용량에서 반응이 나타나지 않는 환자는 다음 월경 주기 투여 1일째부터 50 mg을 증가하여 최고 1일 1회 150 mg까지 용량을 증가시킬 수 있습니다. 월경 주기 중에서 황체기에만 복용하는 경우, 1일 1회 50 mg 용량에서 반응이 나타나지 않는 환자는 최고 1일 1회 100 mg까지 용량을 증가시킬 수 있습니다. 이 경우에는 월경 주기 황체기 시작 1~3일째는 1일 1회 50 mg을 투여하고 4일째부터 월경이 시작할 때까지 1일 1회 100 mg를 투여합니다. 2. 소아 (6-17세) 강박장애 6-12세의 환자는 1일 1회 25 mg의 용량으로, 13-17세 환자는 1일 1회 50 mg의 용량으로 투여를 시작합니다. 용량과 효과 사이의 상관관계는 확립되지 않았으나, 6-17세의 소아 강박장애 환자에 대해서 졸로푸트가 효과적임을 입증한 임상시험에서 25-200 mg/day 범위의 용량이 투여되었습니다. 1일 1회 25 mg이나 50 mg 용량에서 반응이 나타나지 않는 소아 환자는 최고 1일 200 mg까지 용량을 증가시킬 수 있습니다. 소아 환자는 대체로 성인에 비해 체중이 적으므로, 과용량으로 투여되는 것을 방지하기 위해서는 약물 투여 전 이를 먼저 고려하여야 합니다. 졸로푸트의 배설 반감기가 24시간임을 고려했을 때, 용량 조절은 최소 1주일의 간격을 두고 이루어져야 합니다. 졸로푸트는 소아 환자에 있어서도 아침 혹은 저녁의 복용 시간에 관계없이 1일 1회 복용합니다. 3. 고령자 특별한 용량조절은 필요하지 않습니다. 증상에 따라 적절히 증감합니다. 4. 정신질환 치료를 하기 위한 MAO저해제 전환 관련 정신질환 치료를 위한 MAO저해제 투약을 중단하고 동 제제 치료를 시작할 경우 적어도 14일 이상 간격을 두어야 한다. 반대로, 정신질환 치료를 위해 MAO저해제 투여를 시작하려면 동 제제 투약 중단 후 적어도 14일이 경과해야 한다. 5. 리네졸리드 또는 메칠렌블루와 같은 다른 MAO저해제 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제를 투여받는 환자는 세로토닌 증후군 위험성 증가 때문에 동 제제 투여를 시작해서는 안된다. 입원을 포함한, 다른 중재적시술들, 더 긴급한 정신질환적 상태 치료를 필요로 하는 환자의 경우는 투여를 고려해야 한다. 이미 동 제제를 투여받는 환자에게 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제를 긴급히 투여할 필요가 있을 수 있으며, 리네졸리드나 정맥주사용 메칠렌블루 제제에 대한 대체약물이 없고 특정환자에서 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제 치료의 유익성이 세로토닌 증후군 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 동 제제를 즉시 중단하고 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제를 투여할 수 있다. 환자는 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제를 투여한 지 2주 또는 마지막 투여 후 24시간 중 먼저 오는 시점에서 세로토닌 증후군 증상을 모니터링해야 한다. 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제 마지막 투여로부터 24시간 후 동 제제 치료를 다시 시작할 수 있다. 비정맥투여(경구정제 또는 국소주사)로 메칠렌블루 제제 투여 또는 동 제제를 1mg/kg 이하 정맥주사한 경우에 대한 위험성은 명확하지 않다. 그럼에도 불구하고 임상의는 이러한 사용에 대한 세로토닌 증후군의 응급증상 가능성을 인지해야 한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(영진설트랄린정50밀리그램(설트랄린염산염) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

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자주 묻는 질문

Q.설타린정100밀리그램은 어떤 증상에 사용하나요?

우울증, 성인 및 소아 강박장애, 공황장애, 외상후 스트레스 장애, 사회불안장애(사회공포증), 월경 전 불쾌장애의 치료에 사용하는 전문의약품(의사의 처방이 필요한 약)입니다.

Q.성인은 하루에 얼마나 복용하나요?

우울증과 강박장애에는 하루 50밀리그램으로 시작해 하루 50~100밀리그램을 유지하며 최대 200밀리그램까지 늘릴 수 있고, 공황장애·외상후 스트레스 장애·사회불안장애에는 하루 25밀리그램으로 시작해 1주일 뒤 50밀리그램으로 늘려 하루 50~200밀리그램 범위에서 복용합니다.

Q.소아도 복용할 수 있나요?

6~17세의 강박장애 환자를 제외한 소아 및 청소년에서는 이 약의 사용이 승인되지 않았습니다.

Q.복용 중 자살 생각 같은 위험이 있나요?

주요 우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 18~24세 젊은 성인을 대상으로 한 단기 연구에서 이 약과 같은 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과 행동의 위험을 높일 수 있다는 보고가 있어, 치료를 시작한 환자는 기분이나 행동의 변화를 주의 깊게 관찰해야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.