트루엔자연질캡슐40밀리그램(엔잘루타미드)
제이더블유중외제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1캡슐
3,141원
같은 성분 40mg 캡슐 10개 중 가장 낮은 가격 · 가장 비싼 약 14,167원
하루 1캡슐 기준 1년이면 가장 비싼 약보다 최대 402.4만 원 덜 들어요 (상한가 기준·실제 본인부담과 다름 · 2026년 10월 1일 심평원 약가표)
같은 성분 40mg 캡슐 10개 가격 비교 ›이 약의 주성분인 엔잘루타미드는 전립선암 치료에 사용되며, 트루엔자연질캡슐40밀리그램은 제이더블유중외제약에서 제조하는 전문의약품입니다. 도세탁셀로 치료받은 경험이 있는 전이성 거세저항성 전립선암 환자, 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암 환자, 호르몬 반응성 전이성 전립선암 환자 등 여러 유형의 전립선암에 처방됩니다. 권장 복용량은 1일 1회 160mg(40mg 캡슐 4개)이며, 식사 여부와 관계없이 캡슐을 씹지 않고 물과 함께 통째로 삼켜 복용합니다. 이 약을 복용하는 동안 발작, 두통·착란·시야 이상 등을 동반하는 가역적 후뇌 병증 증후군(PRES), 얼굴이나 혀가 붓는 과민반응이 나타날 수 있습니다. 임신부, 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 엔잘루타미드 40mg 캡슐 (11,390) |
|---|---|
| 성상 | 무색 내지 미황색의 투명한 액이 든 흰색의 장방형 연질캡슐 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 제이더블유중외제약(주) |
| 위탁 제조 | 코스맥스파마(주) |
| 허가일 | 2026년 4월 30일 · 최근 변경 2026년 6월 12일(사용상의 주의사항) |
| 보험 약가 | 644915590 · 1캡슐 3,141원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | 112캡슐/팩[(16캡슐/PTP x7)] |
| 보관 | 기밀용기, 실온보관(1~30°C) |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | L02BB04 |
| 첨가제7종 | 부틸히드록시톨루엔부틸히드록시아니솔농글리세린카프릴로카프로일폴리옥시글리세리드산화티탄소르비톨소르비탄용액숙신산젤라틴 |
| 표준코드 | 8806449155903 외 1개 |
효능·효과
1. 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 2. 이전에 도세탁셀로 치료받았던 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 3. 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 4. 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자의 치료에 안드로겐 차단요법(ADT)과 병용 5. 생화학적으로 재발한(BCR) 고위험 호르몬 반응성 비전이성 전립선암(nmHSPC) 환자의 치료
사용법
이 약의 권장량은 1일 1회 160mg (40mg 4캡슐) 이다. 이 약은 식사와 상관없이 복용할 수 있다. 씹거나 녹이거나, 캡슐을 열지 말고 충분한 양의 물과 함께 통째로 삼켜서 복용한다. 이 약은 매일 거의 일정한 시기에 복용하여야 한다. 만일 이 약의 복용을 잊어버렸을 경우, 기억났을 때 최대한 빨리 복용하여야 한다. 이 약의 복용을 하루동안 잊어버렸을 경우엔 다음날 이 약의 일일 투여용량으로 복용을 재개한다. 1일 처방용량보다 많은 양을 복용하지 않도록 한다. Grade 3 이상의 독성이 나타나거나 견딜 수 없을 정도의 이상반응을 나타낸 환자는 1주일 혹은 증상이 Grade 2 이하로 개선될 때까지 이 약의 복용을 중지하고, 개선이 확인될 경우 동일한 용량 혹은 120mg나 80mg로 감량하여 복용을 재개한다. 이 약을 복용하는 거세저항성 전립선암 및 호르몬 반응성 전이성 전립선암 환자는 안드로겐 차단요법을 병용한다. 생화학적으로 재발한 고위험 호르몬 반응성 비전이성 전립선암 환자는 이 약과 함께 안드로겐 차단요법으로 치료하거나 이 약 단독으로 치료할 수 있다. 이 약 단독 또는 안드로겐 차단요법과 병용하여 치료받는 환자는 36주의 치료 후에 전립선 특이 항원(PSA)이 미검출 수치에 도달했다면(0.2 ng/mL 미만) 치료를 일시 중단할 수 있다. 이전에 근치적 전립선 절제술을 받은 환자에서 PSA가 2.0 ng/mL 이상으로 증가하거나 이전에 근치적 방사선치료를 받은 환자에서 PSA가 5.0 ng/mL 이상으로 증가할 때는 치료를 재개해야 한다. 강력한CYP2C8 저해제와의 병용투여 강력한 CYP2C8 저해제와의 병용투여는 가능한 피해야 한다. 강력한 CYP2C8 저해제와 반드시 병용해야 한다면 이 약의 1일 용량을 80mg으로 줄인다. 강력한 CYP2C8 저해제와의 병용을 중지하면, 이 약의 투여량을 강력한 CYP2C8 저해제의 투여 이전으로 되돌려야 한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(엑스탄디연질캡슐40mg(엔잘루타마이드) · 가장 먼저 허가)과 94% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 또는 이 약의 첨가제 성분에 과민 반응이 있는 환자, 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부
이 제품 허가사항에만 있는 내용
EMBARK 연구에서 허혈성 심장병은 엔잘루타마이드+ADT 치료군에서5.4%, 엔잘루타마이드 단독 투여군에서는9%의 환자에서 발생하였다.
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자주 묻는 질문
Q.트루엔자연질캡슐은 어떤 경우에 처방되나요?
무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성 전립선암, 도세탁셀 치료 경험이 있는 전이성 거세저항성 전립선암, 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암, 호르몬 반응성 전이성 전립선암(안드로겐 차단요법 병용), 생화학적으로 재발한 고위험 호르몬 반응성 비전이성 전립선암 치료에 처방되는 전문의약품으로, 의사의 처방이 필요합니다.
Q.복용 방법은 어떻게 되나요?
1일 1회 160mg(40mg 캡슐 4개)을 식사와 상관없이, 캡슐을 씹거나 열지 않고 충분한 물과 함께 삼켜서 복용합니다. 하루 복용을 잊었다면 다음날 정해진 용량으로 복용을 이어갑니다.
Q.부작용이나 주의할 점이 있나요?
복용 중 발작이 발생하면 영구적으로 복용을 중단해야 하고, 드물게 두통·착란·시야 이상을 동반하는 가역적 후뇌 병증 증후군(PRES)이 보고되었습니다. 얼굴·혀·입술이 붓는 과민반응이 나타나면 즉시 복용을 멈추고 병원 진료를 받아야 합니다.
Q.캡슐을 삼키기 힘든데 괜찮나요?
캡슐 크기로 인해 삼키기 어려운 경우와 질식 사례가 보고된 바 있으므로, 충분한 양의 물과 함께 캡슐을 통째로 삼켜야 합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.