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전문의약품식약처 허가정보

풀미셉트분무용현탁액(미분화부데소니드)

한화제약(주)

주성분미분화부데소니드 0.25mg/mL같은 성분 약 10개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1병(2mL)

1,380원

같은 성분 0.25mg/mL 7개 중 3번째로 낮은 가격

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기관지 천식(숨쉬는 관이 좁아지는 질환) 치료에서 스테로이드를 이용한 다른 치료법이 충분하지 않거나 맞지 않을 때, 또는 영유아·소아의 급성 후두기관기관지염(크룹)을 치료할 때 분무기로 흡입하는 전문의약품입니다. 전용 분무기에 넣어 사용하며, 환자에게 실제로 전달되는 양은 표시 용량의 40~60% 정도로 사용하는 분무기에 따라 달라집니다. 흡입 치료를 처음 시작하거나 심한 천식 시기, 또는 먹는 스테로이드제를 줄이거나 끊으려 할 때와, 증상이 안정된 뒤 유지 목적으로 사용할 때 용량이 다르게 정해져 있습니다. 부데소니드(이 약의 주성분) 성분에 과민증이 있는 경우에는 사용할 수 없고, 폐결핵이나 곰팡이·바이러스에 의한 기도 감염이 있는 환자는 특히 주의가 필요합니다. 인후통, 입안·혀의 염증, 구강 칸디다증(곰팡이 감염), 쉰 목소리 등이 비교적 흔히 보고되었고, 흡입 후 입을 물로 헹구면 칸디다증 위험을 줄일 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량미분화부데소니드 0.25mg/mL (1회용 병(2밀리리터) 중)
성상1회용의 플라스틱병에 충전된 균일한 백색-회백색의 점막분무용 현탁액
구분전문의약품
제조사한화제약(주)
위탁 제조건일바이오팜주식회사
허가일2026년 3월 4일
보험 약가651602981 · 1병(2mL) 1,380원 (2026년 10월 1일 기준)
포장2밀리리터/병[(2mLx5병)x6/ 케이스]
보관기밀용기(차광을 위하여 본 제품을 동봉된 호일파우치에 보관할 것), 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 24 개월
ATC 코드R03BA02
첨가제6종
정제수염화나트륨시트르산나트륨수화물시트르산수화물폴리소르베이트80에데트산나트륨수화물
표준코드8806516029809 외 3개

효능·효과

기관지 천식 (특히 스테로이드 요법의 다른 치료가 불충분하거나 적절치 않은 경우), 유아와 소아의 급성 후두 기관 기관지염(크룹)의 치료

사용법

이 약은 적당한 분무기를 사용하여 투여해야 한다. 환자에게 도달되는 용량은 표시용량의 40~60% 정도로 이는 사용하는 분무기에 따라 다르다. 분무시간과 용량은 유속, 분무기의 chamber, 충진 용량에 따라 다르며 대부분의 분무기에 적당한 충진 용량은 2~4밀리리터이다.

1) 흡입 투여 시작 시 또는 심한 천식기간의 치료 요법 시 또는 경구 코티코스테로이드를 감량하거나 중단하고자 할 때의 용법은 다음과 같다.

(1) 성인 ; 1회 1~2밀리그램(2병~4병)을 1일 2회 투여

(2) 소아 ; 1회 0.5~1밀리그램(1병~2병)을 1일 2회 투여

2) 유지용량은 개인에 따라 다르며 가능한 최소용량으로 투여해야 한다. 권장되는 유지용량은 다음과 같다.

1) 성인; 1회 0.5~1밀리그램(1병~2병)을 1일 2회 투여

2) 소아; 1회 0.25~0.5밀리그램(½병~1병)을 1일 2회 투여 치료효과를 증진시키고자 하는 환자에게는 경구 코티코스테로이드제와의 병용요법보다는 일반적으로 이 약의 용량을 증가시키는 것이 전신적 부작용의 위험이 적으므로 더욱 바람직하다. 특히 기도의 점액분비가 없는 경우에는 경구 코티코스테로이드제를 투여하기 전에 이 약을 투여하는 것이 바람직하다. 유소아에서 1일 1회, 1회 2mg을 투여한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(풀미칸분무용현탁액(미분화부데소니드))과 98% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 부데소니드 또는 이 약에 첨가된 다른 성분에 과민증이 있는 환자
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같은 성분 0.25mg/mL, 다른 제품

건강보험 상한가 낮은 순 · 효과 성분은 같고 첨가제·모양·가격이 달라요

풀미칸분무용현탁액(미분화부데소니드)

건일제약(주)

1,247원

가장 낮은 상한가

풀미쿨분무용현탁액(미분화부데소니드)

영진약품(주)

1,314원

1병(2mL)에 67원 더

풀미코트레스퓰분무용현탁액0.5mg/2ml(부데소니드(미분화))

한국아스트라제네카(주)

1,380원

1병(2mL)에 133원 더

풀미케어분무용현탁액(미분화부데소니드)

아주약품(주)

1,380원

1병(2mL)에 133원 더

캄브렛분무용현탁액(미분화부데소니드)

안국약품(주)

1,380원

1병(2mL)에 133원 더

미분화부데소니드 약 10개 전체 비교 ›

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 병에 사용하나요?

기관지 천식(특히 스테로이드를 이용한 다른 치료가 불충분하거나 적절하지 않은 경우), 그리고 유아와 소아의 급성 후두기관기관지염(크룹) 치료에 사용합니다. 전문의약품이라 의사의 처방을 받아야 사용할 수 있습니다.

Q.어떻게 사용하나요?

적당한 분무기를 사용하여 흡입하는 방식이며, 성인과 소아, 치료 시작 시기와 유지 시기에 따라 1회 용량과 하루 투여 횟수가 다르게 정해져 있습니다.

Q.먹는 스테로이드제를 이 약으로 바꿔도 되나요?

전환할 수 있지만, 경구 스테로이드에 의해 저하된 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 기능이 느리게 회복되므로 각별한 주의가 필요하며, 처음 10일 동안은 경구 스테로이드와 병용하다가 서서히 감량하도록 안내되어 있습니다.

Q.사용 후 목이 쉬거나 입안에 이상이 생기는 경우가 있나요?

네, 인후통, 구강 및 설염, 구강 칸디다염, 쉰목소리 등이 1% 이상의 빈도로 보고된 바 있으며, 흡입 후 입안을 물로 세척하면 칸디다염 발생을 줄일 수 있다고 안내되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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