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브리세탐정100밀리그램(브리바라세탐)
전문의약품식약처 허가정보

브리세탐정100밀리그램(브리바라세탐)

삼진제약(주)

주성분브리바라세탐 100mg같은 성분 약 29개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

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브리바라세탐 성분 100밀리그램을 담은 브리세탐정100밀리그램은 삼진제약이 제조한 전문의약품입니다. 만 16세 이상 뇌전증 환자에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분 발작을, 다른 약과 함께 부가요법으로 치료할 때 사용합니다. 하루 2회 복용하고, 임상 반응에 따라 하루 50mg에서 200mg 범위 안에서 용량을 조절하며, 고령자는 별도의 용량 조절이 필요하지 않다고 되어 있습니다. 유당을 함유하고 있어 갈락토오스 불내성(유당 성분을 제대로 분해하지 못하는 유전 질환) 등이 있는 환자는 복용하면 안 됩니다. 자살충동·자살행동, 졸음, 어지러움 같은 반응이 보고된 적이 있어 복용 중 이상 징후가 있으면 의료진과 상의해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량브리바라세탐 100mg (1443.00)
성상회녹색의 타원형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사삼진제약(주)
허가일2025년 9월 23일
보험 약가647805980 · 1정 1,115원 (2026년 10월 1일 기준)
포장60정/상자[10정/PTP x 6]
보관기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드N03AX23
첨가제4종
무수유당크로스카르멜로오스나트륨스테아르산마그네슘오파드라이II회녹색(85F270000)
표준코드8806478059807 외 1개

효능·효과

16세 이상의 뇌전증 환자에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분 발작치료의 부가요법

사용법

이 약은 1일 2회 복용한다. 초회 권장 용량은 발작감소 대비 잠재적 부작용에 대한 의료진의 평가에 따라 1회 25mg 혹은 50mg을 투여한다. 임상반응과 내약성을 바탕으로 1일 50mg[1일 2회, 1회 25mg]에서 200mg[1일 2회, 1회 100mg]으로 증량 혹은 감량할 수 있다. 이 약은 필름코팅정으로 물과 함께 전체를 복용하며, 음식과 상관없이 복용할 수 있다. 1회 이상의 복용을 잊었을 경우, 기억나는 즉시 1회 용량을 복용하며, 이후 돌아오는 아침 혹은 저녁시간에 복용한다. 이 약의 투여를 중단하고자 할 때, 1주 간격으로 1일 50mg씩 점차적으로 감량한다. 1일 50mg을 투여한지 1주 이후 마지막 주에는 1일 20mg 투여를 권장한다 (‘1. 경고’항 참조). 고령자에게 투여용량 조절이 필요하지 않다. 65세 이상의 고령환자에게 임상 경험은 제한적이다. 신장애 환자에게 투여용량 조절이 필요하지 않다. 이 약은 혈액투석을 받고 있는 말기 신장애 환자에게 권장되지 않는다. 간장애 환자에서 이 약의 노출이 증가한다. 간장애 환자의 초회 권장 용량은 1일 50mg[1일 2회, 1회 25mg]이며 최대 투여 용량은 1일 150mg[1일 2회, 1회 75mg]이 권장된다

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(브리바탑정10밀리그램(브리바라세탐) · 가장 먼저 허가)과 99% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 주성분이나 다른 피롤리돈 유도체 또는 구성성분에 과민반응이 있는 사람, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 사람
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자주 묻는 질문

Q.브리세탐정100밀리그램은 어떤 병에 쓰는 약인가요?

만 16세 이상 뇌전증 환자에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분 발작을 다른 치료제와 함께 보조적으로 치료할 때 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방이 있어야 복용할 수 있습니다.

Q.고령자도 용량을 조절해서 먹어야 하나요?

원문에 따르면 고령자는 별도의 용량 조절이 필요하지 않지만, 65세 이상 환자에 대한 임상 경험은 제한적이라고 안내되어 있습니다.

Q.유당에 민감한 사람도 먹을 수 있나요?

아니요, 이 약은 유당을 함유하고 있어 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 같은 유전적 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다고 되어 있습니다.

Q.복용 중 정신적으로 이상한 변화가 있으면 어떻게 하나요?

자살충동이나 자살행동의 징후가 나타날 수 있다고 보고되어 있으므로, 그런 징후가 보이면 환자와 보호자가 바로 의학적 권고를 받아야 한다고 원문에 안내되어 있습니다.

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