유한에독사반정30밀리그램(에독사반베실산염수화물)
(주)유한양행
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
유한양행에서 만든 유한에독사반정30밀리그램은 에독사반베실산염수화물 성분을 담은 전문의약품으로, 의사의 처방을 받아야 복용할 수 있습니다. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험을 줄이고, 심재성 정맥혈전증과 폐색전증의 치료 및 재발 위험 감소 목적으로 사용된다고 안내되어 있어요. 식사와 관계없이 물과 함께 하루 1회 복용하며, 체중이 60kg 이하면 30mg, 60kg을 넘으면 60mg이 기본 권장 용량이고 신장 기능 저하나 특정 약물 병용 시에는 용량을 줄이도록 되어 있습니다. 다만 출혈 위험을 높이는 약이라 임상적으로 의미 있는 출혈이 있는 환자, 말기 신질환 환자, 중증 간장애 환자, 임부 및 수유부는 복용해서는 안 된다고 명시되어 있습니다. 복용 중 중대한 출혈이 발생하면 즉시 복용을 중단하고 출혈 부위를 확인해야 한다고 안내되어 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 에독사반베실산염수화물 39.645mg (1208) |
|---|---|
| 성상 | 분홍색의 원형 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)유한양행 |
| 위탁 제조 | 주식회사제뉴원사이언스 |
| 허가일 | 2023년 4월 12일 · 최근 변경 2026년 8월 20일(사용상의 주의사항) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/병 |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관. |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | B01AF03 |
| 첨가제7종 | 크로스포비돈전호화전분스테아르산마그네슘히드록시프로필셀룰로오스유당수화물규화미결정셀룰로오스오파드라이20A640022 분홍색 |
| 표준코드 | 8806421065305 외 1개 |
효능·효과
1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소 2. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소
사용법
이 약은 식사와 상관없이 물과 함께 투여한다. 1. 성인
1) 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소 체중 60kg 이하 : 이 약의 권장용량은 1일 1회 30mg이다. 체중 60kg 초과 : 이 약의 권장용량은 1일 1회 60mg이다. 다만, 다음 중 한 가지 이상의 요인을 가진 환자의 경우, 이 약의 권장용량은 1일 1회 30mg이다. 중등증 ∼ 중증의 신장애 (15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) P-gp 저해제(사이클로스포린, 드로네다론, 에리트로마이신, 케토코나졸) 병용 출혈 위험성이 높은 고령자의 경우 연령 및 상태에 따라 1일 1회 15mg으로 투여할 수 있다.
2) 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료/심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소 최소 5일간의 비경구 항응고제 사용 후 이 약을 투여한다. 체중 60kg 이하 : 이 약의 권장용량은 1일 1회 30mg이다. 체중 60kg 초과 : 이 약의 권장용량은 1일 1회 60mg이다. 다만, 다음 중 한 가지 이상의 요인을 가진 환자의 경우, 이 약의 권장용량은 1일 1회 30mg이다. 중등증 ∼ 중증의 신장애 (15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) P-gp 저해제(사이클로스포린, 드로네다론, 에리트로마이신, 케토코나졸) 병용 2. 약물의 전환 2.1 다른 약물에서 이 약으로의 전환
1) 비타민 K 길항제에서 이 약으로의 전환 비타민 K 길항제 치료를 중단하고 국제표준화비율(INR, International Normalized Ratio)이 2.5 이하일 때 이 약 투여를 시작한다.
2) 비타민 K 길항제가 아닌 경구용 항응고제(다비가트란, 리바록사반, 아픽사반)에서 이 약으로의 전환 경구용 항응고제 치료를 중단하고, 경구용 항응고제의 다음 투여 시점에 이 약 투여를 시작한다.
3) 비경구 항응고제에서 이 약으로의 전환
(1) 저분자량 헤파린(LMWH) LMWH 투여를 중단하고, LMWH의 다음 투여 시점에 이 약 투여를 시작한다.
(2) 미분획 헤파린(UFH) UFH 정맥 내 점적투여를 중단하고, 4시간 후에 이 약 투여를 시작한다. 2.2 이 약에서 다른 약물로의 전환
1) 이 약에서 비타민 K 길항제로의 전환 이 약에서 비타민 K 길항제로 전환하는 동안 부적절한 항응고가 일어날 수 있다. 다른 항응고제로 전환하는 동안에는 적절한 항응고 효과가 지속적으로 유지되어야 한다. 선택 이 약 60mg을 투여 중인 환자의 경우, 적절한 용량의 비타민 K 길항제와 함께 이 약을 1일 1회 30mg 투여한다. 이 약 30mg을 투여 중인 환자의 경우, 적절한 용량의 비타민 K 길항제와 함께 이 약을 1일 1회 15mg 투여한다. 병용투여 기간의 첫 14일에는 최소 3회 이상 INR을 측정할 것이 권장되며 이 때, 이 약이 INR 측정에 미치는 영향을 최소화하기 위해 이 약 투여 전에 측정해야 한다. INR ≥ 2.0에 안정적으로 도달하면 이 약 투여를 중단하고 비타민 K 길항제 치료를 지속한다. 선택 이 약 투여를 중단하고 이 약의 다음 투여 시점에 비경구 항응고제와 비타민 K 길항제를 투여한다. INR ≥ 2.0에 안정적으로 도달하면 비경구 항응고제를 중단하고 비타민 K 길항제 치료를 지속한다.
2) 이 약에서 비타민 K 길항제가 아닌 경구용 항응고제(다비가트란, 리바록사반, 아픽사반)로의 전환 이 약 투여를 중단하고, 이 약의 다음 투여 시점에 경구용 항응고제 투여를 시작한다.
3) 이 약에서 비경구 항응고제로의 전환 이 약 투여를 중단하고, 이 약의 다음 투여 시점에 비경구 항응고제 투여를 시작한다. 3. 신장애 환자 경증의 신장애 환자(50 CrCL ≤ 80mL/min)에서 이 약의 용량조절은 필요하지 않다. 중등증 ∼ 중증의 신장애 환자(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)에서 이 약의 권장용량은 1일 1회 30mg이다. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소를 위해 크레아티닌 청소율이 15 ≤ CrCL 30mL/min인 출혈 위험성이 높은 고령자의 경우 연령 및 상태에 따라 1일 1회 15mg 투여를 고려해야 한다(사용상의 주의사항‘9. 고령자에 대한 투여’항 참조). 4. 이 약의 복용을 잊었을 경우 이 약의 복용을 잊었을 경우에는 당일 즉시 이 약을 복용해야 하며 그 다음날에는 권장되는 용법ㆍ용량에 따라 복용한다. 놓친 용량을 보충하기 위해 1일 권장용량의 두 배로 복용해서는 안된다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(제독사반정60밀리그램(에독사반베실산염수화물) · 가장 먼저 허가)과 99% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분에 과민반응이 있는 환자, 임상적으로 유의한 출혈 환자, 말기신질환(CrCL<15mL/min) 및 신장 투석 환자, 중증 간장애 환자, 조절되지 않는 중증 고혈압 환자, 임부 및 수유부
자주 묻는 질문
Q.유한에독사반정30밀리그램은 어떤 약인가요?
이 약은 의사의 처방이 필요한 전문의약품으로, 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중·전신색전증 위험 감소와 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료·재발 위험 감소에 사용된다고 안내되어 있습니다.
Q.하루에 어떻게 복용하나요?
식사와 상관없이 물과 함께 하루 1회 복용하며, 체중이 60kg 이하면 30mg, 60kg을 넘으면 60mg이 기본 권장 용량이라고 되어 있습니다.
Q.다른 항응고제를 먹다가 이 약으로 바꿀 수 있나요?
비타민 K 길항제나 다른 경구용 항응고제, 비경구 항응고제를 복용하던 경우 정해진 전환 시점에 맞춰 이 약을 시작하도록 안내되어 있습니다.
Q.복용하면 안 되는 경우도 있나요?
임상적으로 의미 있는 출혈 환자, 말기 신질환 환자, 신장 투석 환자, 중증 간장애 환자, 조절되지 않는 중증 고혈압 환자, 임부 및 수유부 등은 복용할 수 없다고 명시되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.