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마시텐정10밀리그램(마시텐탄)
전문의약품식약처 허가정보

마시텐정10밀리그램(마시텐탄)

삼진제약(주)

주성분마시텐탄(미분화) 10mg같은 성분 약 3개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

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하루 1정 기준 1년이면 가장 비싼 약보다 최대 185.2만 원 덜 들어요 (상한가 기준·실제 본인부담과 다름 · 2026년 10월 1일 심평원 약가표)

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폐동맥고혈압(폐로 가는 혈관의 압력이 높아지는 질환)을 앓는 WHO 기능분류 2~3단계 성인 환자의 장기 치료에 사용하는 전문의약품이며, 특발성·유전성 폐동맥고혈압을 비롯해 결합조직질환이나 선천성 심장질환과 연관된 폐동맥고혈압에서 효과가 확인됐어요. 하루 1회 10밀리그램을 식사와 관계없이, 씹거나 자르지 않고 물과 함께 통째로 삼켜 복용하며, 단독으로 쓰거나 다른 폐동맥고혈압 치료제와 함께 사용하기도 해요. 임신 중 태아에게 선천성 결함을 일으킬 수 있어 임산부에게는 투여할 수 없고, 임신 가능성이 있는 여성은 치료 전후로 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하며 매달 임신 검사를 받아야 해요. 중증 간장애 환자나 간수치(AST·ALT)가 정상 상한치의 3배를 넘는 환자, 콩이나 땅콩에 알레르기가 있는 환자 등에게는 사용할 수 없어요.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량마시텐탄(미분화) 10mg (172.80)
성상흰색 또는 미황색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사삼진제약(주)
허가일2023년 3월 16일 · 최근 변경 2025년 9월 17일(용법·용량)
보험 약가647805550 · 1정 28,862원 (2026년 10월 1일 기준)
포장30정/상자[10정/PTPX3]
보관기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드C02KX04
첨가제7종
폴록사머히프로멜로오스스테아르산마그네슘미결정셀룰로오스유당수화물크로스카르멜로오스나트륨오파드라이 AMB II 흰색 (88A180040)
표준코드8806478055502 외 1개

효능·효과

WHO 기능분류 Ⅱ~Ⅲ 단계에 해당하는 폐동맥고혈압(WHO GroupⅠ) 성인 환자의 장기 치료 이 약은 특발성 폐동맥고혈압, 유전성 폐동맥고혈압, 결합조직질환과 연관된 폐동맥고혈압, 선천성 심장질환과 연관된 폐동맥고혈압 환자에서 유효성이 입증되었다.

사용법

성인: 1일 1회 10 mg을 식사와 관계없이 복용한다. 이 약은 단일요법으로 사용하거나 포스포디에스터라제-5(phosphodiesterase-5) 억제제 혹은 흡입/경구 프로스타노이드 제제와 병용 투여한다. 필름코팅 정제는 물과 함께 전체를 복용해야 하며, 씹거나 자르거나 분쇄해서는 안 된다. 간장애환자 경증, 중등증 또는 중증의 간장애 환자에서 용량조절은 필요하지 않다. 그러나 중등증 또는 중증의 간장애가 있는 폐동맥고혈압 환자에게 이 약을 투여한 임상 경험은 없다. 중증의 간장애 환자 또는 임상적으로 유의하게 간 아미노전이효소가 상승한 (정상 상한의 3배 초과[ 3 x ULN]) 환자에게 이 약을 투여해서는 안 된다. 신장애환자 신장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다. 중증의 신장애 환자에게 이 약을 투여한 임상 경험은 없다. 투석을 시행하는 환자에게 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않는다. 고령자 65세 이상의 고령자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다. 소아환자 소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(옵서미트정10밀리그램(마시텐탄) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분 과민증, 임부, 신뢰할 만한 피임법을 쓰지 않는 가임 여성, 수유부, 중증 간장애, 간 아미노전이효소 정상상한 3배 초과, 갈락토오스 불내성 등 유전적 문제, 대두유·콩·땅콩 과민증
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자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 질환에 사용하나요?

WHO 기능분류 2~3단계에 해당하는 폐동맥고혈압(WHO Group I) 성인 환자의 장기 치료에 사용하며, 특발성·유전성 폐동맥고혈압과 결합조직질환·선천성 심장질환에 동반된 폐동맥고혈압에서 유효성이 확인됐습니다. 전문의약품이므로 반드시 의사의 처방을 받아야 합니다.

Q.어떻게 복용하나요?

성인은 1일 1회 10mg을 식사와 관계없이 복용하며, 필름코팅정을 씹거나 자르거나 분쇄하지 않고 물과 함께 그대로 삼켜야 합니다. 단독요법으로 쓰거나 포스포디에스터라제-5 억제제, 흡입·경구 프로스타노이드 제제와 병용할 수 있습니다.

Q.임신 중에도 복용할 수 있나요?

임신 중 태아에게 선천성 결함을 일으킬 수 있어 임부에게는 투여해서는 안 됩니다. 임신 가능성이 있는 여성은 치료 시작 전, 치료 중, 치료 종료 후 1개월까지 임신이 배제되어야 하며 신뢰할 만한 피임법과 매달 임신검사가 필요합니다.

Q.복용하면 안 되는 사람이 있나요?

중증 간장애 환자, 간 아미노전이효소(AST·ALT)가 정상 상한치의 3배를 초과한 환자, 수유부, 대두유나 콩·땅콩에 과민증이 있는 환자 등은 이 약을 투여받을 수 없습니다.

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