옵서미트정10밀리그램(마시텐탄)
(주)한국얀센
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1정
33,937원
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같은 성분 10mg 2개 가격 비교 ›한국얀센이 제조한 이 약의 주성분은 마시텐탄으로, WHO 기능분류 2~3단계에 해당하는 폐동맥고혈압(폐동맥의 혈압이 높아지는 질환, WHO 그룹1) 성인 환자를 오랜 기간 치료하는 데 사용되는 전문의약품입니다. 특발성 폐동맥고혈압이나 유전성 폐동맥고혈압, 결합조직질환·선천성 심장질환과 관련된 폐동맥고혈압 환자에서 효과가 확인되었습니다. 성인은 하루 한 번 10mg을 식사와 관계없이 복용하며, 다른 폐동맥고혈압 치료제와 함께 사용할 수도 있습니다. 필름코팅정이므로 씹거나 잘라서 먹지 않고 물과 함께 통째로 삼켜야 합니다. 전문의약품인 만큼 반드시 의사의 처방과 지시에 따라 복용해야 합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 마시텐탄(미분화) 10mg (172.80) |
|---|---|
| 성상 | 흰색 또는 미황색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)한국얀센 |
| 위탁 제조 | Excella GmbH & CoKG, Patheon Italia S.p.A, Allpack Group AG, Patheon France |
| 허가일 | 2014년 11월 3일 · 최근 변경 2025년 6월 25일(사용상의 주의사항) |
| 보험 약가 | 646902400 · 1정 33,937원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | 30정(15정/PTP X 2) |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 60 개월 |
| ATC 코드 | C02KX04 |
| 첨가제7종 | 포비돈미결정셀룰로오스전분글리콜산나트륨폴리소르베이트80유당수화물스테아르산마그네슘오파드라이 AMB 흰색(OY-B-28920) |
| 표준코드 | 8806469024005 외 3개 |
효능·효과
WHO 기능분류 Ⅱ~Ⅲ 단계에 해당하는 폐동맥고혈압(WHO GroupⅠ) 성인 환자의 장기 치료. 이 약은 특발성 폐동맥고혈압, 유전성 폐동맥고혈압, 결합조직질환과 연관된 폐동맥고혈압, 선천성 심장질환과 연관된 폐동맥고혈압 환자에서 유효성이 입증되었다.
사용법
성인: 1일 1회 10 mg을 식사와 관계없이 복용한다. 이 약은 단일요법으로 사용하거나 포스포디에스터라제-5(phosphodiesterase-5) 억제제 혹은 흡입/경구 프로스타노이드 제제와 병용 투여한다. 필름코팅 정제는 물과 함께 전체를 복용해야 하며, 씹거나 자르거나 분쇄해서는 안 된다. 간장애환자 경증, 중등증 또는 중증의 간장애 환자에서 용량조절은 필요하지 않다. 그러나 중등증 또는 중증의 간장애가 있는 폐동맥고혈압 환자에게 이 약을 투여한 임상 경험은 없다. 중증의 간장애 환자 또는 임상적으로 유의하게 간 아미노전이효소가 상승한 (정상 상한의 3배 초과[ 3 x ULN]) 환자에게 이 약을 투여해서는 안 된다. 신장애환자 신장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다. 중증의 신장애 환자에게 이 약을 투여한 임상 경험은 없다. 투석을 시행하는 환자에게 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않는다. 고령자 65세 이상의 고령자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다. 소아환자 소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
사용상 주의사항
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- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분 과민증, 임부, 신뢰할 만한 피임법을 쓰지 않는 가임 여성, 수유부, 중증 간장애, 간 아미노전이효소 정상상한 3배 초과, 갈락토오스 불내성 등 유전적 문제, 대두유·콩·땅콩 과민증
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자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 질환에 사용되나요?
WHO 기능분류 2~3단계에 해당하는 폐동맥고혈압(WHO 그룹1) 성인 환자의 장기 치료에 사용되며, 특발성·유전성 폐동맥고혈압을 비롯해 결합조직질환이나 선천성 심장질환과 관련된 폐동맥고혈압 환자에서도 효과가 확인되었습니다.
Q.어떻게 복용해야 하나요?
원문에 따르면 성인은 1일 1회 10mg을 식사와 관계없이 복용하며, 정제를 씹거나 자르지 않고 물과 함께 통째로 삼켜야 합니다. 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 복용해야 합니다.
Q.임신 중에 복용해도 되나요?
아니요, 원문에는 임부에게 투여 시 선천성 결함을 일으킬 수 있어 투여해서는 안 되며, 임신 가능성이 있는 여성은 치료 전후 임신 여부를 확인하고 신뢰할 만한 피임법을 사용해야 한다고 명시되어 있습니다.
Q.간이 안 좋은 사람도 복용할 수 있나요?
중증 간장애 환자나 간 수치(AST, ALT)가 정상 상한치의 3배를 넘는 환자는 원문에서 투여 금기 대상으로 명시하고 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.