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전문의약품식약처 허가정보

레보티탄정40/10밀리그램

안국약품(주)

주성분텔미사르탄 + 암로디핀베실산염 167.36mg/13.87mg같은 성분 약 260개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

고혈압 치료제인 이 약은 암로디핀과 텔미사르탄 두 성분이 함께 들어있는 전문의약품입니다. 암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법만으로는 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에게 사용합니다. 권장 용량은 하루 1회 1정이며, 식사와 관계없이 물과 함께 매일 같은 시간에 복용하는 것이 권장됩니다. 중증의 신장애 환자나 75세 이상 고령자는 낮은 용량으로 시작해 서서히 증량하는 등 신중한 투여가 필요하며, 경증·중등증 간장애 환자는 텔미사르탄을 하루 40밀리그램 넘게 복용하지 않아야 합니다. 임신부(특히 임신 2기·3기)나 수유부, 담도폐쇄성 질환자, 중증 간장애·저혈압 환자 등은 이 약을 복용해서는 안 됩니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량텔미사르탄 + 암로디핀베실산염 167.36mg/13.87mg (1440.0-텔미사르탄층/1440.0-암로디핀층)
성상흰색과 연한 회색의 양면이 볼록한 타원형 이중정이다
구분전문의약품
제조사안국약품(주)
위탁 제조(주)다산제약, (주)다산제약
허가일2022년 6월 27일 · 최근 변경 2026년 2월 12일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장30정/상자[10정/Alu-Alu X 3]
보관차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
첨가제9종
옥수수전분흑색산화철청색1호알루미늄레이크전호화전분푸마르산스테아릴나트륨D-만니톨스테아르산마그네슘콜로이드성이산화규소미결정셀룰로오스

효능·효과

암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

사용법

이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용해야 한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다. 이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는 텔미사르탄)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 개개의 성분에 대한 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다. - 40/5밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 텔미사르탄 40밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다. - 80/5밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 이 약 40/5밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다. - 40/10밀리그램 : 암로디핀 10밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다. ○ 신장애 환자 : 경증 및 중등도 신장애 환자인 경우 용량조절이 필요치 않으나, 중증의 신장애 환자인 경우 낮은 용량으로 치료를 시작하는 것이 권장되며, 용량을 서서히 증량한다. 또한 혈청 칼륨 및 크레아티닌 수치에 대한 주기적인 모니터링이 권장된다. 텔미사르탄은 혈액투석으로 제거되지 않는다. ○ 간장애 환자 : 경증 또는 중등증의 간장애 환자에 대한 텔미사르탄의 1일 투여량은 40밀리그램을 초과하지 않아야 한다. 고령자 : 일반적인 암로디핀 용법이 고령자에게 권장되지만, 용량 증량 시 주의하여야 한다.(‘3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 항 참조) 75세 이상의 고령자인 경우, 암로디핀의 청소율이 감소되어 있으므로, 낮은 용량으로 치료를 시작하며, 용량을 서서히 증량한다. ○ 소아 : 만 18세 이하의 소아환자에 대한 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않아 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(트윈스타정40/5밀리그램 · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 주성분·디히드로피리딘계 과민증, 임부(임신 2·3기)·임신 가능성 있는 여성, 수유부, 담도폐쇄성 질환, 중증 간장애, 중증 저혈압, 쇼크
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자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 경우에 처방받나요?

암로디핀 또는 텔미사르탄을 각각 단독으로 복용해도 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에게 사용합니다. 이 약은 전문의약품으로 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.

Q.하루에 언제, 어떻게 먹어야 하나요?

하루 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용하며, 가능하면 매일 아침 등 같은 시간에 복용하는 것이 권장됩니다.

Q.임신 중에 먹어도 되나요?

임부(임신 2기 및 3기) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성과 수유부는 이 약을 복용해서는 안 됩니다. 이 계열의 약물은 태아나 신생아에게 저혈압, 신부전 등 손상을 일으킬 수 있어 임신이 확인되면 가능한 빨리 복용을 중단해야 한다고 안내되어 있습니다.

Q.복용하면 안 되는 다른 경우도 있나요?

이 약의 성분에 과민증이 있는 환자, 담도폐쇄성 질환자, 중증의 간장애·저혈압 환자, 쇽 환자, 급성 심근경색 이후 혈류역학적으로 불안정한 심부전 환자 등은 이 약을 복용할 수 없습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.