프레조폴엠시티프리필드주2%(프로포폴)
프레지니우스카비코리아(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
프레조폴엠시티프리필드주2%(프로포폴)는 프로포폴 성분의 주사제로, 성인과 소아(1개월 초과 또는 3세 이상)의 전신마취 유도·유지, 인공호흡 중인 중환자의 진정에 사용하는 전문의약품입니다. 55세 이상이거나 허약한 환자, 심장기능이 저하된 환자는 최소 체중 kg당 1mg까지 용량을 줄이고 syringe pump 등을 이용해 천천히 점적정맥주사하며, 빠른 정맥주사(bolus)는 사용하지 않습니다. 3세 이상 소아는 나이와 체중에 따라 용량을 조절하는데, 8세 미만 소아는 8세 이상보다 체중 kg당 용량을 더 늘려 투여합니다. 이 약 역시 마취통증의학과에서 수련받은 사람이, 기도 확보와 심폐소생술이 가능한 환경에서 투여해야 하며, 장기간 고용량 투여 시 '프로포폴 정맥주입 증후군'이 나타날 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 프로포폴 20mg (11) |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 균질한 유화액이 투명 플라스틱 프리필드시린지에 충전되어 있는 주사제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 프레지니우스카비코리아(주) |
| 허가일 | 2021년 10월 13일 · 최근 변경 2025년 12월 11일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 1프리필드시린지/상자[(50 밀리리터/프리필드시린지)] |
| 보관 | 밀봉용기, 25℃ 이하에서 보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| ATC 코드 | N01AX10 |
| 첨가제7종 | ⚠ 주의 성분: 정제대두유 — 이 성분에 과민하면 의사·약사와 상의하세요 수산화나트륨주사용수정제대두유글리세롤중쇄트리글리세라이드정제난인지질올레인 산 |
| 표준코드 | 8806509021308 외 1개 |
효능·효과
1. 성인 및 1개월 초과 소아의 전신마취의 유도 및 유지 2. 인공호흡중인 중환자의 진정 3. 수술 및 진단시의 의식하 진정 1. 성인 및 3세 이상 소아의 전신마취 유도 및 유지 2. 인공호흡중인 중환자의 진정
사용법
1) 전신마취 유도
(1) 55세 미만 성인 : 마취 발현의 임상적 징후가 나타날 때까지 환자의 반응을 관찰하여 이 약의 용량을 결정한다. 보통 건강한 성인의 경우 10초마다 프로포폴로서 20~40 mg을 syringe pump등을 이용하여 점적정맥 주사한다. 55세 미만의 성인은 체중 kg당 이 약으로서 1.5~2.5 mg을 투여한다.
(2) 55세 이상 성인, 허약환자, ASA 3, 4등급 성인 환자, 심장기능 손상 환자: 이 약을 최소 체중 kg당 1 mg으로 감량하여 투여하며, 마취의 유도를 더 서서히 진행시킨다. 이와 같은 경우 투여속도를 감소시켜 이 약을 10초마다 약 1ml씩 점적정맥 주사한다(프로포폴 20mg). 55세 이상 성인, 허약 환자, ASA 3, 4등급 성인 환자의 경우 빠른 정맥주사(bolus)는 저혈압, 무호흡, 기도폐쇄, 산소불포화를 포함한 심장호흡 억제가 증가될 수 있으므로 사용하지 않는다.
(3) 3세 이상 소아 : 마취 발현의 임상적 징후가 나타날 때까지 이 약을 천천히 투여한다. 용량은 연령 및 (또는) 체중에 따라 조절한다. 보통 8세 이상의 소아에는 체중 kg당 이 약으로서 2.5 mg을 투여하고 8세 미만의 소아에게는 증량(체중 kg당 2.5~4 mg)을 투여한다. 위험성이 증가된 소아환자의 경우(ASA 등급 3, 4)에는 감량하여 투여한다.
2) 전신마취 유지
(1) 성인 : 이 약을 지속적인 점적 정맥 주사로 마취상태를 유지시킬 수 있다. 투여속도와 투여량은 환자에 따라 차이가 있지만 일반적으로 체중 kg당 4~12 mg/h가 투여된다. 최소 침습 수술같은 위험성이 적은 수술의 경우 체중 kg 당 4mg/h의 투여 속도로도 충분한 마취 상태를 유지할 수 있다. 고령자, 상태가 불안정한 환자 혹은 혈액량 감소증 환자, ASA 3, 4 등급 환자, 심장기능 손상 환자에는 용량을 체중 kg당 4 mg으로 감량하는 것이 권장된다. 55세 이상 성인, 허약 환자, ASA 3, 4등급 성인 환자의 경우 빠른 정맥주사(bolus)는 저혈압, 무호흡, 기도폐쇄, 산소불포화를 포함한 심장호흡 억제가 증가될 수 있으므로 사용하지 않는다.
(2) 3세 이상의 소아 : 환자에 따라 차이가 있으나 일반적으로 체중 kg 당 9~15 mg/h의 양을 점적 정맥 주사하여 충분한 마취 상태를 유지할 수 있다. ASA 3, 4 등급환자에게는 감량투여가 권장된다.
1) 성인 : 투여속도는 필요한 진정의 심도에 따라 조절하지만 보통 체중 kg당 이 약으로서 0.3~4.0 mg/h의 투여 속도로 지속적으로 점적 정맥주사로 투여한다. 체중 kg당 4.0 mg/h를 초과하는 투여속도로는 투여하지 않는다.
2) 고령자 : 이 약을 진정을 위해 사용할 때 투여속도는 감량되어야 한다. ASA 3, 4등급의 환자는 투여량과 투여속도를 더 감량할 필요가 있다.
3) 소아 : 16세 이하의 소아의 진정에는 투여해서는 안된다.
4) 투여기간은 7일을 초과해서는 안된다. 프로포폴의 병용 투여 병용투여 기법 첨가제 조제 주 의 Y-piece 연결관을 경유하여 병용투여 정맥주사용5% 또는 포도당 주사액 Y-piece 연결관을 통해 병용투여한다. 주사부위에 Y-piece 연결관을 근접하게 장치한다. 정맥주사용 생리식염 주사액 상 동 상 동 0.18 %염화나트륨/4 %포도당주사액 상 동 상 동
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(프레조폴엠시티2%주(프로포폴)(바이알) · 가장 먼저 허가)과 95% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 및 구성성분에 과민반응 병력이 있는 사람, 콩 또는 땅콩에 과민반응이 있는 사람(대두유 함유 제제), 마취 목적의 3세 미만 소아, 인공호흡 중 진정 목적의 16세 이하 소아
이 제품 허가사항에만 있는 내용
7) 프리필드시린지는 사용 전에 잘 흔들어 사용한다. 만약 흔든 후에도 두 개의 층이 보일 경우, 사용하지 않는다. 균질한 유화액과 훼손되지 않은 프리필드시린지만 사용한다.
8) 프리필드시린지의 적용: 무균 상태가 보장되어야 한다. 주사기 및 플런저로드의 외부 표면은 무균상태가 아니다.
(1) 포장에서 주사기를 꺼내서 흔든다.
(2) 플런저로드를 주사기에 시계 방향으로 돌려 끼운다.
(3) 주사기에서 팁 캡을 제거하고 주입 라인, 바늘 또는 캐뉼라를 주사기에 연결한다. 기포를 제거하고(작은 기포는 남을 수 있음) 기성 주사기를 펌프에 설치하거나 수동으로 투여한다.
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 경우에 사용되나요?
성인 및 1개월 초과 소아(또는 3세 이상 소아)의 전신마취 유도·유지, 인공호흡 중인 중환자의 진정에 사용하는 약입니다. 전문의약품이므로 의사가 처방하고 투여해야 합니다.
Q.고령자나 허약한 환자는 용량이 다른가요?
네, 55세 이상 성인, 허약 환자, 심장기능 손상 환자는 최소 체중 kg당 1mg까지 감량하고 마취 유도를 더 서서히 진행하며, 빠른 정맥주사(bolus)는 사용하지 않습니다.
Q.소아에게도 사용할 수 있나요?
3세 이상 소아는 나이와 체중에 따라 용량을 조절해 투여하며, 8세 미만 소아는 8세 이상보다 체중 kg당 용량을 늘려 투여한다고 되어 있습니다.
Q.아무나 이 주사를 놓아도 되나요?
아닙니다. 마취통증의학과에서 수련받은 사람이 투여해야 하며, 기도 확보 장치와 심폐소생술이 가능한 시설이 갖추어진 곳에서만 사용해야 합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
