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보령미라베그론서방정50밀리그램
전문의약품식약처 허가정보

보령미라베그론서방정50밀리그램

(주)보령

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

324원

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하루 1정 기준 1년이면 가장 비싼 약보다 최대 2만 원 덜 들어요 (상한가 기준·실제 본인부담과 다름 · 2026년 10월 1일 심평원 약가표)

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AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

소변을 자주 보거나 갑자기 참기 힘든 요의, 소변이 새는 증상으로 일상이 불편한 과민성 방광 환자를 위한 전문의약품입니다. 절박뇨, 빈뇨, 절박요실금 증상을 치료하기 위해 사용되며, 성인은 노인을 포함해 하루 한 번 50mg을 식사와 상관없이 물과 함께 삼켜서 복용하고 씹거나 부수면 안 됩니다. 신장이나 간 기능이 떨어져 있거나 특정 약물을 함께 복용 중인 경우에는 25mg으로 줄이거나 사용하지 않을 수 있어, 의사의 처방과 확인을 거쳐야 합니다. 조절되지 않는 중증 고혈압이나 심각한 심장질환이 있는 환자는 이 약을 사용할 수 없습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량미라베그론 50mg (1236.0)
성상노란색의 타원형 필름코팅서방정
구분전문의약품
제조사(주)보령
위탁 제조주식회사제뉴원사이언스
허가일2021년 2월 18일 · 최근 변경 2023년 12월 1일(저장방법 및 사용(유효)기간)
보험 약가641907830 · 1정 324원 (2026년 10월 1일 기준)
포장PTP - 90정/상자[10정/PTP X 9],병 - 30정/병,병 - 100정/병
보관기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드G04BD12
첨가제7종
염화나트륨부틸히드록시톨루엔스테아르산마그네슘콜로이드성이산화규소히드록시프로필셀룰로오스산화폴리에틸렌오파드라이AMBII노란색(88A620026)
표준코드8806419078300 외 3개

효능·효과

성인: 과민성 방광 환자에서 발생할 수 있는 절박뇨, 빈뇨 및/또는 절박요실금 증상의 치료

사용법

성인 (노인 환자 포함) 에서는 권장용량으로서 1회 50mg을 1일 1회 경구투여한다. 이 약은 음식과 함께 또는 음식과 상관없이 투여할 수 있으며, 물과 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안 된다. 다음은 신장애 및 간장애 환자에 대한 강력한 CYP3A 저해제 유무 하에서의 일일권장용량 표이다 (‘사용상의 주의사항 5)상호작용’ 참조) 구분 중증도 강력한 CYP3A 저해제

(3) 저해제 무 저해제 유 신장애

(1) 경증 50 mg 25 mg 중등도 50 mg 25 mg 중증 25 mg 권장되지 않는다 간장애

(2) 경증 50 mg 25 mg 중등도 25 mg 권장되지 않는다

(1) 경증: GFR 60~89 mL/min/1.73m 2 ;중등도: GFR 30~59 mL/min/1.73m 2 ;중증: GFR 15~29 mL/min/1.73m 2 .

(2) 경증: Child-Pugh Class A; 중등도: Child-Pugh Class B.

(3) 강력한 CYP3A 저해제는 ‘5)상호작용’ 참조

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(베타미가서방정50밀리그램(미라베그론) · 가장 먼저 허가)과 97% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 사람, 중증의 조절되지 않는 고혈압 환자(수축기 180mmHg 이상 및/또는 이완기 110mmHg 이상), 심각한 심장질환 환자

이 제품 허가사항에만 있는 내용

5) 이 약은 황색4호(타르트라진), 황색5호(선셋엘로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

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자주 묻는 질문

Q.어떤 증상에 사용하는 약인가요?

과민성 방광에서 나타나는 절박뇨, 빈뇨, 절박요실금 증상을 치료하는 데 사용한다고 원문에 나와 있으며, 전문의약품이므로 의사의 처방이 필요합니다.

Q.복용 방법이 궁금해요.

성인(노인 포함) 기준 하루 한 번 50mg을 음식과 관계없이 복용하고, 물과 함께 삼키며 씹거나 부숴서 먹으면 안 된다고 안내되어 있습니다.

Q.콩팥이나 간이 안 좋은데 먹어도 되나요?

신장애·간장애의 정도와 강력한 CYP3A 저해제 병용 여부에 따라 50mg 또는 25mg으로 조절하거나 투여가 권장되지 않는 경우도 있어, 의사가 상태를 확인한 뒤 처방하도록 되어 있습니다.

Q.사용하면 안 되는 경우도 있나요?

이 약 성분에 과민증이 있거나, 조절되지 않는 중증 고혈압, 심각한 심장질환이 있는 환자에게는 투여하지 않는다고 원문에 명시되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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