미라론서방정50밀리그램(미라베그론)
대원제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1정
324원
같은 성분 50mg 24개 중 2번째로 낮은 가격 · 가장 비싼 약 381원
하루 1정 기준 1년이면 가장 비싼 약보다 최대 2만 원 덜 들어요 (상한가 기준·실제 본인부담과 다름 · 2026년 10월 1일 심평원 약가표)
같은 성분 50mg 24개 가격 비교 ›대원제약에서 제조하는 이 전문의약품은 미라베그론 성분의 서방정으로, 성인의 과민성 방광에서 발생하는 절박뇨·빈뇨·절박요실금 증상 치료에 사용됩니다. 권장 용량은 1일 1회 50mg이며, 물과 함께 삼키고 씹거나 부수지 않도록 되어 있습니다. 신장이나 간 기능에 문제가 있는 환자, 혹은 CYP3A 저해제를 함께 사용하는 환자는 25mg으로 감량하거나 투여를 권장하지 않는 경우가 있다고 안내되어 있습니다. 이 약은 방광출구폐쇄 환자나 항무스카린제(과민성방광 치료에 쓰이는 다른 계열 약물)를 복용 중인 환자에게는 주의가 필요하며, 임상시험에서는 빈맥과 요로감염이 흔한 이상반응으로 보고되었습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 미라베그론 50mg (1236.0) |
|---|---|
| 성상 | 노란색의 타원형 필름코팅 서방정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 대원제약(주) |
| 위탁 제조 | 주식회사제뉴원사이언스 |
| 허가일 | 2021년 2월 18일 · 최근 변경 2023년 12월 1일(저장방법 및 사용(유효)기간) |
| 보험 약가 | 671807230 · 1정 324원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | PTP - 90정/상자[10정/PTP X 9],병 - 30정/병,병 - 100정/병 |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | G04BD12 |
| 첨가제7종 | 염화나트륨부틸히드록시톨루엔스테아르산마그네슘콜로이드성이산화규소히드록시프로필셀룰로오스산화폴리에틸렌오파드라이AMBII노란색(88A620026) |
| 표준코드 | 8806718072306 외 3개 |
효능·효과
성인: 과민성 방광 환자에서 발생할 수 있는 절박뇨, 빈뇨 및/또는 절박요실금 증상의 치료
사용법
성인 (노인 환자 포함) 에서는 권장용량으로서 1회 50mg을 1일 1회 경구투여한다. 이 약은 음식과 함께 또는 음식과 상관없이 투여할 수 있으며, 물과 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안 된다. 다음은 신장애 및 간장애 환자에 대한 강력한 CYP3A 저해제 유무 하에서의 일일권장용량 표이다 (‘사용상의 주의사항 5)상호작용’ 참조) 구분 중증도 강력한 CYP3A 저해제
(3) 저해제 무 저해제 유 신장애
(1) 경증 50 mg 25 mg 중등도 50 mg 25 mg 중증 25 mg 권장되지 않는다 간장애
(2) 경증 50 mg 25 mg 중등도 25 mg 권장되지 않는다
(1) 경증: GFR 60~89 mL/min/1.73m 2 ;중등도: GFR 30~59 mL/min/1.73m 2 ;중증: GFR 15~29 mL/min/1.73m 2 .
(2) 경증: Child-Pugh Class A; 중등도: Child-Pugh Class B.
(3) 강력한 CYP3A 저해제는 ‘5)상호작용’ 참조
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(베타미가서방정50밀리그램(미라베그론) · 가장 먼저 허가)과 97% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 사람, 중증의 조절되지 않는 고혈압 환자(수축기 180mmHg 이상 및/또는 이완기 110mmHg 이상), 심각한 심장질환 환자
이 제품 허가사항에만 있는 내용
5) 이 약은 황색4호(타르트라진), 황색5호(선셋엘로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
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자주 묻는 질문
Q.이 약의 효능은 무엇인가요?
성인 과민성 방광 환자에게서 발생할 수 있는 절박뇨, 빈뇨 및/또는 절박요실금 증상을 치료하는 데 사용합니다. 전문의약품이라 의사 처방이 있어야 복용할 수 있습니다.
Q.복용 방법이 궁금해요.
성인(노인 포함) 1회 50mg을 1일 1회 물과 함께 삼켜 복용하며, 씹거나 부수지 않아야 합니다.
Q.다른 약과 함께 먹어도 되나요?
CYP3A 저해제라는 약물을 함께 복용 중이면 신장애·간장애 정도에 따라 25mg으로 줄이거나 투여가 권장되지 않을 수 있다고 되어 있습니다.
Q.방광 관련 다른 약을 먹고 있는데 함께 복용해도 되나요?
방광출구폐쇄 환자나 항무스카린제를 복용 중인 환자는 주의가 필요한 대상으로 안내되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.