미가론서방정50밀리그램(미라베그론)
아주약품(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1정
324원
같은 성분 50mg 24개 중 2번째로 낮은 가격 · 가장 비싼 약 381원
하루 1정 기준 1년이면 가장 비싼 약보다 최대 2만 원 덜 들어요 (상한가 기준·실제 본인부담과 다름 · 2026년 10월 1일 심평원 약가표)
같은 성분 50mg 24개 가격 비교 ›미라베그론 성분이 들어간 이 약은 성인 과민성 방광 환자에게서 나타나는 절박뇨, 빈뇨, 절박요실금 증상을 위해 처방되는 전문의약품입니다. 복용법은 1일 1회 50mg을 물과 함께 삼키는 것으로, 씹거나 부수지 않아야 하며 음식 섭취 여부와는 관계없이 복용할 수 있습니다. 다만 신장애나 간장애의 정도, 그리고 CYP3A 저해제 병용 여부에 따라 25mg으로 줄이거나 투여하지 않도록 정해져 있습니다. 아울러 조절되지 않는 중증 고혈압, 심각한 심장질환, QT 연장이 있는 환자는 신중한 투여가 필요하며, 임상시험 결과 빈맥(1.2%)과 요로감염(2.9%) 등의 이상반응이 나타난 것으로 보고되었습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 미라베그론 50mg (1236.0) |
|---|---|
| 성상 | 노란색의 타원형 필름코팅 서방정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 아주약품(주) |
| 위탁 제조 | 주식회사제뉴원사이언스 |
| 허가일 | 2021년 2월 18일 · 최근 변경 2023년 12월 1일(저장방법 및 사용(유효)기간) |
| 보험 약가 | 654005780 · 1정 324원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | PTP - 90정/상자[10정/PTP X 9],병 - 30정/병,병 - 100정/병 |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | G04BD12 |
| 첨가제7종 | 염화나트륨부틸히드록시톨루엔스테아르산마그네슘콜로이드성이산화규소히드록시프로필셀룰로오스산화폴리에틸렌오파드라이AMBII노란색(88A620026) |
| 표준코드 | 8806540057809 외 3개 |
효능·효과
성인 : 과민성 방광 환자에서 발생할 수 있는 절박뇨, 빈뇨 및/또는 절박요실금 증상의 치료
사용법
성인 (노인 환자 포함) 에서는 권장용량으로서 1회 50mg을 1일 1회 경구투여한다. 이 약은 음식과 함께 또는 음식과 상관없이 투여할 수 있으며, 물과 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안 된다. 다음은 신장애 및 간장애 환자에 대한 강력한 CYP3A 저해제 유무 하에서의 일일권장용량 표이다 (‘사용상의 주의사항 5)상호작용’ 참조) 구분 중증도 강력한 CYP3A 저해제
(3) 저해제 무 저해제 유 신장애
(1) 경증 50 mg 25 mg 중등도 50 mg 25 mg 중증 25 mg 권장되지 않는다 간장애
(2) 경증 50 mg 25 mg 중등도 25 mg 권장되지 않는다
(1) 경증: GFR 60~89 mL/min/1.73m 2 ;중등도: GFR 30~59 mL/min/1.73m 2 ;중증: GFR 15~29 mL/min/1.73m 2 .
(2) 경증: Child-Pugh Class A; 중등도: Child-Pugh Class B.
(3) 강력한 CYP3A 저해제는 ‘5)상호작용’ 참조
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(베타미가서방정50밀리그램(미라베그론) · 가장 먼저 허가)과 97% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 사람, 중증의 조절되지 않는 고혈압 환자(수축기 180mmHg 이상 및/또는 이완기 110mmHg 이상), 심각한 심장질환 환자
이 제품 허가사항에만 있는 내용
5) 이 약은 황색4호(타르트라진), 황색5호(선셋엘로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
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1정에 5원 더
자주 묻는 질문
Q.어떤 증상이 있을 때 처방받는 약인가요?
과민성 방광으로 인한 절박뇨, 빈뇨 및/또는 절박요실금 증상 치료를 위해 사용하는 약이며, 전문의약품이므로 의사의 처방이 필요합니다.
Q.복용은 어떻게 하나요?
성인(노인 포함) 기준 1회 50mg을 1일 1회 경구 복용하며, 물과 함께 삼키고 씹거나 부수면 안 됩니다.
Q.복용 중 주의해야 할 반응이 있나요?
임상시험에서 빈맥(1.2%)과 요로감염(2.9%)이 비교적 흔한 이상반응으로 보고되었습니다.
Q.신장이나 간 질환이 있어도 복용 가능한가요?
신장애·간장애의 중증도와 CYP3A 저해제 병용 여부에 따라 25mg으로 감량하거나 투여가 권장되지 않는 경우가 있다고 안내되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.