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뉴미가서방정50밀리그램(미라베그론)
전문의약품식약처 허가정보

뉴미가서방정50밀리그램(미라베그론)

삼진제약(주)

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

324원

같은 성분 50mg 24개 중 2번째로 낮은 가격 · 가장 비싼 약 381원

하루 1정 기준 1년이면 가장 비싼 약보다 최대 2만 원 덜 들어요 (상한가 기준·실제 본인부담과 다름 · 2026년 10월 1일 심평원 약가표)

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과민성 방광 때문에 절박뇨, 빈뇨, 절박요실금 같은 증상을 겪는 성인에게 사용하는 전문의약품이 뉴미가서방정50밀리그램입니다. 권장 복용법은 1회 50mg을 하루 한 번, 음식 섭취 여부와 상관없이 물과 함께 통째로 삼키는 것이며 씹거나 부수면 안 됩니다. 콩팥이나 간 기능이 떨어진 환자, 혹은 CYP3A 저해제(약물 분해 효소를 억제하는 약)를 함께 복용 중인 환자는 중증도에 따라 25mg으로 줄이거나 투여 자체가 권장되지 않을 수 있습니다. 이 약 성분에 과민한 경우, 조절되지 않는 중증 고혈압, 심각한 심장질환, 선천성·후천성 QT 연장(심장 전기 신호 주기가 길어지는 상태) 환자는 투여에 주의가 필요합니다. 실시된 임상시험에서 가장 흔히 보고된 이상반응은 빈맥과 요로감염이었습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량미라베그론 50mg (1236.0)
성상노란색의 타원형 필름코팅 서방정
구분전문의약품
제조사삼진제약(주)
위탁 제조주식회사제뉴원사이언스
허가일2021년 2월 18일 · 최근 변경 2024년 1월 15일(저장방법 및 사용(유효)기간)
보험 약가647805110 · 1정 324원 (2026년 10월 1일 기준)
포장PTP - 90정/상자[10정/PTP X 9],병 - 30정/병,병 - 100정/병
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드G04BD12
첨가제7종
염화나트륨부틸히드록시톨루엔스테아르산마그네슘콜로이드성이산화규소히드록시프로필셀룰로오스산화폴리에틸렌오파드라이AMBII노란색(88A620026)
표준코드8806478051108 외 3개

효능·효과

성인: 과민성 방광 환자에서 발생할 수 있는 절박뇨, 빈뇨 및/또는 절박요실금 증상의 치료

사용법

성인 (노인 환자 포함) 에서는 권장용량으로서 1회 50mg을 1일 1회 경구투여한다. 이 약은 음식과 함께 또는 음식과 상관없이 투여할 수 있으며, 물과 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안 된다. 다음은 신장애 및 간장애 환자에 대한 강력한 CYP3A 저해제 유무 하에서의 일일권장용량 표이다 (‘사용상의 주의사항 5)상호작용’ 참조) 구분 중증도 강력한 CYP3A 저해제

(3) 저해제 무 저해제 유 신장애

(1) 경증 50 mg 25 mg 중등도 50 mg 25 mg 중증 25 mg 권장되지 않는다 간장애

(2) 경증 50 mg 25 mg 중등도 25 mg 권장되지 않는다

(1) 경증: GFR 60~89 mL/min/1.73m 2 ;중등도: GFR 30~59 mL/min/1.73m 2 ;중증: GFR 15~29 mL/min/1.73m 2 .

(2) 경증: Child-Pugh Class A; 중등도: Child-Pugh Class B.

(3) 강력한 CYP3A 저해제는 ‘5)상호작용’ 참조

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(베타미가서방정50밀리그램(미라베그론) · 가장 먼저 허가)과 97% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 사람, 중증의 조절되지 않는 고혈압 환자(수축기 180mmHg 이상 및/또는 이완기 110mmHg 이상), 심각한 심장질환 환자

이 제품 허가사항에만 있는 내용

5) 이 약은 황색4호(타르트라진), 황색5호(선셋엘로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

(전문가용 정보가 있는 경우 기재함)

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자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 증상을 치료하기 위한 약인가요?

과민성 방광에서 생기는 절박뇨, 빈뇨, 절박요실금 증상을 치료하기 위한 전문의약품으로, 의사의 처방이 있어야 복용할 수 있습니다.

Q.복용 방법이 궁금해요.

성인은 1회 50mg을 하루 한 번, 음식과 관계없이 물과 함께 삼켜서 복용합니다.

Q.이 약을 씹어 먹어도 되나요?

씹거나 부수지 말고 그대로 삼켜야 한다고 안내되어 있습니다.

Q.신장이나 간 기능이 안 좋은 사람도 먹을 수 있나요?

신장애나 간장애 중증도, 그리고 함께 복용하는 CYP3A 저해제 유무에 따라 용량을 25mg으로 줄이거나 투여가 권장되지 않을 수 있어, 의사와 상담이 필요합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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