두타모정0.5밀리그램(두타스테리드)
한국유니온제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
이 약은 전립선이 커져 소변보기 힘든 증상(양성 전립선 비대증)을 개선하고, 만 18~50세 성인 남성의 남성형 탈모 치료에도 사용하는 전문의약품입니다. 하루 한 번 한 정(0.5mg)을 씹거나 쪼개지 않고 그대로 삼켜 복용하며, 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다. 이 약은 피부를 통해 흡수될 수 있어, 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성은 만져서는 안 되고 소아도 부서지거나 깨진 정제와 접촉하지 않아야 합니다. 간 기능에 이상이 있는 환자는 주의하여 투여해야 하며, 임신을 계획 중인 성인 남성은 생식능에 영향을 줄 수 있어 의사 판단에 따라 신중히 사용해야 합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 두타스테리드 0.5mg (1377.50) |
|---|---|
| 성상 | 노란색의 장방형 필름코팅정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 한국유니온제약(주) |
| 위탁 제조 | (주)유앤생명과학 |
| 허가일 | 2020년 8월 3일 · 최근 변경 2026년 8월 18일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/상자[(10정/PTP×3)] |
| 보관 | 밀폐용기, 실온(1~30'C)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | G04CB02 |
| 첨가제11종 | 크로스포비돈부틸히드록시톨루엔규산칼슘폴리옥실35·피마자유D-만니톨스테아르산마그네슘프로필렌글리콜모노카프릴레이트콜로이드성이산화규소미결정셀룰로오스히드록시프로필셀룰로오스오파드라이노란색(03B62323) |
| 표준코드 | 8806655081805 외 1개 |
효능·효과
양성 전립선 비대증의 치료 : 양성 전립선 비대증 증상의 개선 급성 요저류 위험성 감소 양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소 성인 남성(만18~50세)의 남성형 탈모(androgenetic alopecia)의 치료
사용법
이 약의 권장용량은 1일 1회 1정(0.5mg)이다. 이 약을 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜 복용해야 한다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다. 신장애 환자 또는 노인 환자에게 이 약의 용량을 조절할 필요는 없다. 간장애 환자에게 이 약을 투여한 자료가 없기 때문에 간장애 환자에서의 이 약의 권장용량은 확립되어 있지 않다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(두타반연질캡슐(두타스테리드) · 가장 먼저 허가)과 97% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 여성, 18세 미만의 소아, 이 약이나 이 약의 다른 성분 또는 다른 5α-환원효소(5α-reductase) 억제제에 과민증이 있는 사람
이 제품 허가사항에만 있는 내용
이 약은 피부를 통해 흡수되므로, 소아는 이 약의 부서지거나 깨진 조각을 만져서는 안 된다.
다른 경구용 5-알파 환원 효소 억제제 투여 환자에게서 기분변화 (우울한 기분, 우울증, 드물게 자살 생각 포함)가 보고되었다. 환자에게 이러한 증상이 발생하는 경우 의사의 진료를 받도록 환자에게 권고해야 한다.
자주 묻는 질문
Q.두타모정은 어떤 효능이 있나요?
양성 전립선 비대증 증상 개선, 급성 요저류 위험 감소, 관련 수술 필요성 감소에 사용하며, 만 18~50세 성인 남성의 남성형 탈모 치료에도 사용하는 전문의약품으로 의사의 처방이 필요합니다.
Q.어떻게 복용하나요?
하루 한 번 한 정(0.5mg)을 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜 복용하며, 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.
Q.여성이나 임신부도 만져도 되나요?
이 약은 피부로 흡수될 수 있어 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성은 이 약을 취급해서는 안 되며, 여성은 취급 시 항상 주의해야 하고 부서지거나 깨진 조각을 만지지 않아야 합니다.
Q.간이 안 좋은 사람도 먹어도 되나요?
간장애 환자에게 투여한 자료가 없어 권장용량이 확립되어 있지 않으므로, 간 기능에 이상이 있는 환자는 주의하여 투여해야 합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.