셀레베타서방정50밀리그램(미라베그론)
(주)종근당
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1정
381원
같은 성분 50mg 24개 중 22번째로 낮은 가격
같은 성분 50mg 24개 가격 비교 ›과민성 방광(갑자기 소변이 마려운 증상)으로 인해 절박뇨, 빈뇨, 절박요실금 증상을 겪는 성인 환자를 위해 만들어진 전문의약품이 셀레베타서방정입니다. 보통 하루 한 번 50mg을 물과 함께 통째로 삼켜 복용하며, 음식 섭취 여부와 상관없이 복용할 수 있지만 씹거나 부수면 안 됩니다. 신장이나 간 기능이 좋지 않은 환자, 또는 특정 효소를 억제하는 약을 함께 복용하는 환자는 상태에 따라 용량을 25mg으로 줄이거나 복용 자체가 권장되지 않을 수 있습니다. 조절되지 않는 중증 고혈압이나 심각한 심장질환이 있는 분은 복용해서는 안 되며, 선천적 또는 후천적으로 QT 연장(심장 전기신호 이상)이 있는 분은 신중한 투여가 필요합니다. 임상시험에서는 빈맥(맥박이 빨라지는 증상)과 요로감염이 비교적 흔하게 보고되었고, 드물게 심방세동도 나타났습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 미라베그론 50mg (1259) |
|---|---|
| 성상 | 밝은 황갈색 내지 황갈색의 달걀형 필름코팅 서방정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)종근당 |
| 허가일 | 2020년 3월 31일 · 최근 변경 2025년 7월 25일(제품명) |
| 보험 약가 | 643308510 · 1정 381원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | 90정/상자[10정/PTP X 9],10정/상자[10정/PTP X 1] |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | G04BD12 |
| 첨가제6종 | 부틸히드록시톨루엔스테아르산마그네슘콜로이드성이산화규소히드록시프로필셀룰로오스산화폴리에틸렌오파드라이노란색(88A620018) |
| 표준코드 | 8806433085100 외 2개 |
효능·효과
성인 : 과민성 방광 환자에서 발생할 수 있는 절박뇨, 빈뇨 및/또는 절박 요실금 증상의 치료
사용법
성인(노인 환자 포함)에서는 권장 용량으로서 1회 50mg을 1일 1회 경구 투여한다. 이 약은 음식과 함께 또는 음식과 상관없이 투여할 수 있으며, 물과 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안 된다. 다음은 신장애 및 간장애 환자에 대한 강력한 CYP3A 저해제 유무 하에서의 일일 권장 용량 표이다. (‘사용상의 주의사항
5) 상호작용’ 참조) 구분 중증도 강력한 CYP3A 저해제
(3) 저해제 무 저해제 유 신장애
(1) 경증 50 mg 25 mg 중등도 50 mg 25 mg 중증 25 mg 권장되지 않는다 간장애
(2) 경증 50 mg 25 mg 중등도 25 mg 권장되지 않는다
(1) 경증: GFR 60~89 mL/min/1.73m 2 ;중등도: GFR 30~59 mL/min/1.73m 2 ;중증: GFR 15~29 mL/min/1.73m 2 .
(2) 경증: Child-Pugh Class A; 중등도: Child-Pugh Class B.
(3) 강력한 CYP3A 저해제는 ‘5)상호작용’ 참조
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(베타미가서방정50밀리그램(미라베그론) · 가장 먼저 허가)과 99% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 사람, 중증의 조절되지 않는 고혈압 환자(수축기 180mmHg 이상 및/또는 이완기 110mmHg 이상), 심각한 심장질환 환자
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자주 묻는 질문
Q.어떤 증상에 쓰는 약인가요?
과민성 방광 환자에서 나타나는 절박뇨, 빈뇨, 절박요실금 증상 치료에 사용되며, 의사의 처방이 필요한 전문의약품입니다.
Q.복용 방법은 어떻게 되나요?
성인은 하루 한 번 50mg을 물과 함께 통째로 삼켜 복용하며, 음식과 함께 먹어도 되고 공복에 먹어도 됩니다. 씹거나 부수면 안 됩니다.
Q.복용하면 안 되는 경우는 무엇인가요?
이 약 성분에 과민증이 있는 분, 조절되지 않는 중증 고혈압 환자, 심각한 심장질환이 있는 분은 복용해서는 안 됩니다.
Q.흔히 나타나는 부작용은 무엇인가요?
임상시험에서 빈맥과 요로감염이 비교적 흔히 보고되었고, 드물게 심방세동 같은 중대한 이상반응도 있었습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.