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일반의약품식약처 허가정보

뉴브롤연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스)

(주)시어스제약

주성분밀크시슬열매건조엑스 175mg같은 성분 약 3개 가격·정보 비교 ›
식약처 허가 상태: 유효기간만료 (2024년 8월 22일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요. 복용 중이라면 의사·약사와 상의하세요.
AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

엉겅퀴과 식물인 밀크시슬의 열매에서 뽑아낸 건조엑스를 담은 뉴브롤연질캡슐은 독성 간질환, 만성 간염, 간경변의 보조 치료 목적으로 사용하는 일반의약품입니다. 실리마린 성분 기준 1회 35~140밀리그램을 1일 3회 복용하는 방식이 기본으로 안내되어 있으며, 초기에는 더 높은 용량을 쓰다가 유지 용량으로 줄이는 방법도 제시되어 있습니다. 담도(쓸개길)가 심하게 막혀 있는 환자, 이 약에 과민증이 있는 환자, 12세 이하 소아에게는 사용하지 않는 약으로 분류되어 있습니다. 한 달 정도 복용해도 증상이 나아지지 않거나 장기간 복용해야 하는 경우에는 의사 또는 약사와 상의하도록 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량밀크시슬열매건조엑스 175mg (1캡슐(1,660밀리그램) 중)
성상갈색의 액상 내용물이 든 투명한 갈색의 장방형 연질캡슐
구분일반의약품
제조사(주)시어스제약
위탁 제조(주)알피바이오
허가일2019년 8월 22일
허가 상태유효기간만료 (2024년 8월 22일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장120캡슐(5캡슐/PTP*24)
보관기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간제조일로부터 24개월
ATC 코드A05BA03
첨가제6종
솔비톨스페샬글리세린블렌드폴리옥실40경피마자유폴리에틸렌글리콜400폴리소르베이트80프로필렌글리콜숙신산젤라틴
표준코드8806890010103 외 1개

효능·효과

(정제)(액제)(현탁액) 다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환, 간세포 보호, 만성 간염, 간경변 (캡슐제) 다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환 , 만성 간염, 간경변

사용법

성인 : 실리마린으로서 1회 35-140mg(또는 실리빈으로서 1회 15-60 mg), 1일 3회 복용한다. 성인 : 실리마린으로서 초기용량 1회 140mg(또는 실리빈으로서 1회 60mg), 1일 3회, 유지용량 1회 70mg(또는 실리빈으로서 1회 30mg), 1일 3회[또는 1회 140mg(또는 실리빈으로서 60mg), 1일 2회]복용한다.

사용상 주의사항

1) 심한 담도(쓸개길) 폐쇄 환자

2) 이 약의 과민증 환자

3) 12세 이하의 소아 임부, 수유부 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 드물게 위통 또는 설사

2) 알레르기 반응

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것

2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우나 장기복용시에는 의사 또는 약사와 상의할 것

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 경우에 먹는 약인가요?

독성 간질환, 만성 간염, 간경변의 보조 치료에 사용하는 약으로 원문에 안내되어 있습니다.

Q.하루에 몇 번, 얼마나 먹나요?

성인은 실리마린으로서 1회 35~140밀리그램(또는 실리빈으로서 1회 15~60밀리그램)을 1일 3회 복용하며, 초기에는 더 높은 용량을, 이후에는 유지 용량을 복용하는 방법도 안내되어 있습니다.

Q.어린이도 먹을 수 있나요?

12세 이하의 소아에게는 사용하지 않는 약으로 명시되어 있습니다.

Q.황달이 생기면 어떻게 하나요?

황달이 나타나는 경우에는 의사 또는 약사와 상의하도록 원문에 안내되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.