위더스세프디니르캡슐100밀리그램(수출용)
위더스제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
세프디니르를 주성분으로 하는 위더스세프디니르캡슐100밀리그램(수출용)은 포도상구균, 연쇄상구균, 대장균, 인플루엔자균 등 다양한 세균에 작용하는 항생제로, 인후두염·편도염·폐렴 같은 호흡기 감염, 신우신염·방광염 같은 요로 감염, 중이염·부비동염 같은 이비인후과 감염 등 여러 부위의 세균 감염 치료에 사용하는 전문의약품(의사의 처방이 필요한 약)입니다. 품목명에 붙은 '수출용'이라는 표시대로 국내 판매가 아닌 해외 수출을 목적으로 하는 제품입니다. 성인은 세프디니르로서 1회 100mg을 하루 3번 먹으며, 혈액투석을 받는 환자는 하루 1번 100mg을 먹는 것이 바람직하고 증상에 따라 양을 조절합니다. 이 약이나 세펨계 항생제에 과민반응(쇼크 포함)을 겪은 적이 있는 환자는 사용할 수 없으며, 페니실린계 항생제에 과민반응 병력이 있는 사람도 교차 반응이 나타날 수 있어 주의가 필요합니다. 드물게 쇼크, 아나필락시스양 증상, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군) 같은 심각한 피부 반응, 혈액 이상, 위막성대장염 등이 나타날 수 있어 이상 증상이 있으면 즉시 복용을 멈추고 의료진과 상담해야 합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 세프디니르 100mg (1캡슐(166mg) 중) |
|---|---|
| 성상 | 상하부 분홍색의 경질 캡슐 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 위더스제약(주) |
| 허가일 | 2015년 1월 13일 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 자사포장단위 |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 첨가제4종 | 카르복시메틸셀룰로오스칼슘스테아르산마그네슘폴리옥실 40 스테아레이트캡슐(상, 하) |
효능·효과
포도상구균속, 연쇄상구균속, 폐렴구균, 펩토스크렙토코쿠스속, 프로피오니박테륨 아크네스, 임균, 모락셀라 카타랄리스, 대장균, 클렙시엘라속, 프로테우스 미라빌리스, 프로비덴시아속, 인플루엔자균 - 림프관(절)염, 만성농피증 - 유선염, 항문주위농양, 외상 및 수술창의 표재성 2차 감염 - 인후두염, 급성기관지염, 편도염, 폐렴 - 신우신염, 방광염, 임균성요도염 - 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린선염 - 맥립종, 검판선염 - 외이염, 중이염, 부비동염 - 치주조직염, 치관주위염, 악염
사용법
성인 : 세프디니르로서 1회 100 mg(역가)을 1일 3회 경구투여한다. 혈액투석 환자는 1일 1회 100 mg(역가)을 투여하는 것이 바람직한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(옴니세프캡슐100밀리그램(세프디니르) · 가장 먼저 허가)과 91% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약으로 쇼크를 겪은 적이 있는 사람, 이 약·구성성분 또는 세펨계 항생물질에 과민반응 병력이 있는 사람
이 제품 허가사항에만 있는 내용
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
고령자에게는 다음 사항에 주의하여 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
자주 묻는 질문
Q.위더스세프디니르캡슐은 어떤 감염에 사용하나요?
인후두염, 편도염, 폐렴 같은 호흡기 감염, 신우신염·방광염 같은 요로 감염, 중이염·부비동염 같은 이비인후과 감염 등 다양한 세균 감염에 사용하며, 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아야 합니다.
Q.성인은 하루에 몇 번 먹나요?
성인은 세프디니르 1회 100mg을 하루 3번 먹으며, 혈액투석을 받는 환자는 하루 1번 100mg을 먹는 것이 바람직하다고 되어 있습니다.
Q.이 약을 먹으면 안 되는 사람은 누구인가요?
이 약으로 쇼크를 겪은 적이 있거나 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응 병력이 있는 환자는 사용할 수 없습니다.
Q.복용 중 어떤 이상반응을 주의해야 하나요?
드물게 쇼크나 아나필락시스양 증상, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 혈액 이상, 위막성대장염 등이 나타날 수 있어 이런 증상이 있으면 즉시 복용을 멈추고 처치를 받아야 합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
