로수반정10mg(로수바스타틴칼슘)
(주)이든파마
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1정
520원
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하루 1정 기준 1년이면 가장 비싼 약보다 최대 3.3만 원 덜 들어요 (상한가 기준·실제 본인부담과 다름 · 2026년 10월 1일 심평원 약가표)
같은 성분 10mg 121개 가격 비교 ›로수바스타틴칼슘이라는 성분 하나로 이루어진 이 약은 LDL-콜레스테롤(저밀도지단백 콜레스테롤) 수치가 190mg/dL을 넘는 경우, 또는 160mg/dL을 넘으면서 조기 심혈관질환 가족력이나 위험 인자가 두 가지 이상 있는 경우에 사용됩니다. 뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술(막힌 혈관을 넓히는 시술)의 위험성을 줄이는 목적으로도 처방됩니다. 복용 전과 복용 중에는 표준 콜레스테롤 저하식을 함께 지켜야 하며, 식사와 관계없이 하루 중 아무 때나 먹을 수 있습니다. 초회용량은 1일 1회 5mg이며, 이후 4주 이상의 간격을 두고 최대 1일 20mg까지 조절될 수 있습니다. 10세 미만 소아에서는 안전성과 유효성이 확인되지 않았다고 되어 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 로수바스타틴칼슘 10mg (1143.5) |
|---|---|
| 성상 | 분홍색의 원형 필름코팅정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)이든파마 |
| 위탁 제조 | (주)넥스팜코리아 |
| 허가일 | 2014년 11월 20일 · 최근 변경 2025년 6월 26일(사용상의 주의사항) |
| 보험 약가 | 628900310 · 1정 520원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | 28정/Alu-Alu,30정/병,300정/병 |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | C10AA07 |
| 첨가제7종 | 크로스포비돈트로메타민이산화규소스테아르산마그네슘미결정셀룰로오스유당수화물탭쉴드분홍색(21P139) |
| 표준코드 | 8806289003105 외 3개 |
효능·효과
LDL-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dL을 초과하는 경우 (LDL-C 190 mg/dL) LDL-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dL을 초과하면서 (LDL-C 160 mg/dL), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소
사용법
이 약을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 이를 치료기간동안 지속하여야 한다. 식사와 상관없이 하루 중 아무때나 이 약을 투약할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다. 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램 ~ 20 밀리그램이다. (소아환자군에서 20밀리그램보다 고용량을 투여한 임상자료는 없다.) 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따라 개별적으로 조절한다. 용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조절하여야 한다. 10세 미만의 소아에 대한 안전성 유효성은 확립되어 있지 않다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(크레스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) · 가장 먼저 허가)과 98% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 구성성분 과민증 환자, 활동성 간질환 환자, 근병증 환자, 사이클로스포린 병용 환자, 중증 신장애 환자, 임부·수유부, 적절한 피임을 하지 않는 가임여성, 유전적 유당 불내성 관련 환자(유당함유제제)
이 제품 허가사항에만 있는 내용
9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
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자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 경우에 사용되나요?
LDL-콜레스테롤 수치가 190mg/dL을 초과하거나, 160mg/dL을 초과하면서 조기 심혈관질환 가족력이나 위험 인자가 있는 경우에 사용되며, 뇌졸중과 심근경색, 동맥 혈관재형성술의 위험성을 줄이는 목적으로도 쓰입니다. 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.
Q.어떻게 먹어야 하나요?
복용 전후로 표준 콜레스테롤 저하식을 지속해야 하고, 식사와 관계없이 하루 중 아무 때나 복용할 수 있으며, 초회용량 1일 1회 5mg에서 시작해 4주 이상 간격으로 최대 1일 20mg까지 조절할 수 있다고 되어 있습니다.
Q.복용 중 주의해야 할 점이 있나요?
근육통이나 근병증, 드물게 횡문근융해증(근육 세포가 파괴되는 증상)이 보고된 바 있어 골격근에 대한 영향에 주의가 필요하며, 임상적 필요에 따라 간효소 검사를 반복 실시할 것을 권고하고 있습니다.
Q.아무나 먹어도 되는 약인가요?
이 약 성분에 과민증이 있는 경우, 활동성 간질환, 근병증, 중증 신부전(크레아티닌 청소율 30mL/min 미만), 임신부·수유부 등은 투여 대상에서 제외된다고 명시되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.