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베타미가서방정50밀리그램(미라베그론)
전문의약품식약처 허가정보

베타미가서방정50밀리그램(미라베그론)

한국아스텔라스제약(주)

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

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소변이 자주 마렵거나 참기 힘든 절박뇨, 빈뇨, 절박요실금 같은 과민성 방광 증상으로 불편을 겪고 계시다면, 베타미가서방정 50밀리그램이 관련된 약 중 하나입니다. 이 약은 한국아스텔라스제약의 전문의약품으로, 성인 과민성 방광 환자에서 나타나는 절박뇨·빈뇨·절박요실금 증상 치료에 사용하도록 되어 있습니다. 복용법은 노인을 포함한 성인 기준 1회 50밀리그램을 1일 1회 복용하며, 음식과 상관없이 물과 함께 삼키고 씹거나 부수지 않아야 한다고 안내되어 있고, 신장애나 간장애가 있거나 특정 효소 억제제를 함께 복용하는 경우에는 25밀리그램으로 용량을 줄이거나 사용이 권장되지 않을 수 있다고 되어 있습니다. 이 약 성분에 과민증이 있는 사람, 조절되지 않는 중증 고혈압 환자, 심각한 심장질환자는 사용할 수 없으며, 선천성 또는 후천성 QT 연장(심장 전기신호 이상) 환자는 주의해서 사용해야 한다고 되어 있습니다. 임상시험에서 흔하게 나타난 이상반응으로는 빈맥과 요로감염이 보고되었습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량미라베그론 50mg (1257.5)
성상노란색의 타원형 필름코팅 서방정
구분전문의약품
제조사한국아스텔라스제약(주)
허가일2013년 12월 31일 · 최근 변경 2021년 1월 16일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가677200240 · 1정 360원 (2026년 10월 1일 기준)
포장90정/상자[10정/PTPx9]
보관기밀용기, 실온(1-30도) 보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드G04BD12
첨가제6종
히드록시프로필셀룰로오스부틸히드록시톨루엔폴리에틸렌옥사이드스테아르산마그네슘폴리에틸렌글리콜오파드라이노란색(03F42192)
표준코드8806772002400 외 2개

효능·효과

성인: 과민성 방광 환자에서 발생할 수 있는 절박뇨, 빈뇨 및/또는 절박요실금 증상의 치료

사용법

성인 (노인 환자 포함) 에서는 권장용량으로서 1회 50mg을 1일 1회 경구투여한다. 이 약은 음식과 함께 또는 음식과 상관없이 투여할 수 있으며, 물과 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안 된다. 다음은 신장애 및 간장애 환자에 대한 강력한 CYP3A 저해제 유무 하에서의 일일권장용량 표이다 (‘사용상의 주의사항 5. 상호작용’ 참조) 구분 중증도 강력한 CYP3A 저해제

(3) 저해제 무 저해제 유 신장애

(1) 경증 50 mg 25 mg 중등도 50 mg 25 mg 중증 25 mg 권장되지 않는다 간장애

(2) 경증 50 mg 25 mg 중등도 25 mg 권장되지 않는다

(1) 경증: GFR 60~89 mL/min/1.73m 2 ;중등도: GFR 30~59 mL/min/1.73m 2 ;중증: GFR 15~29 mL/min/1.73m 2 .

(2) 경증: Child-Pugh Class A; 중등도: Child-Pugh Class B.

(3) 강력한 CYP3A 저해제는 ‘5)상호작용’ 참조

사용상 주의사항

이 약의 허가사항이 같은 성분 약들의 대표 허가사항이에요. 전체 내용은 성분 페이지에 한 번에 정리돼 있어요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 사람, 중증의 조절되지 않는 고혈압 환자(수축기 180mmHg 이상 및/또는 이완기 110mmHg 이상), 심각한 심장질환 환자
성분 페이지에서 전체 보기 ›

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자주 묻는 질문

Q.베타미가서방정은 어디에 쓰는 약인가요?

과민성 방광 환자에서 나타날 수 있는 절박뇨, 빈뇨, 절박요실금 증상 치료에 사용하도록 되어 있는 전문의약품으로, 의사의 처방이 필요합니다.

Q.하루에 몇 번, 얼마나 먹나요?

성인(노인 포함) 기준으로 1회 50밀리그램을 1일 1회 복용하며, 음식과 상관없이 물과 함께 삼키고 씹거나 부수지 않아야 한다고 되어 있습니다.

Q.신장이나 간이 안 좋으면 용량을 다르게 먹어야 하나요?

네, 신장애나 간장애의 정도, 그리고 강력한 CYP3A 저해제(약물 대사를 억제하는 성분) 병용 여부에 따라 25밀리그램으로 줄이거나 사용이 권장되지 않을 수 있다고 안내되어 있습니다.

Q.먹으면 안 되는 사람이 있나요?

이 약 성분에 과민증이 있는 사람, 조절되지 않는 중증 고혈압 환자, 심각한 심장질환자는 사용할 수 없다고 되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.