동구세포탁심나트륨주사500mg(수출용)
(주)동구바이오제약
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
동구세포탁심나트륨주사500mg(수출용)에 들어있는 세포탁심나트륨은 세펨계(세팔로스포린 계열) 항생제 성분으로, 포도구균·대장균 등 세균에 의한 폐렴·신우신염·패혈증·수막염·복막염·임질 등 다양한 감염증 치료에 사용하는 전문의약품입니다. 감염 정도에 따라 성인은 1회 1~2g을, 12세 이하 소아는 체중 1kg당 50~100mg을 정맥 또는 근육으로 나누어 투여하도록 되어 있습니다. 신장 기능이 매우 나쁜 환자(크레아티닌청소율 5mL/min 이하)는 유지 용량을 절반으로 줄여야 하며, 드물게 위막성대장염 같은 중증 대장염이 나타날 수 있어 이 경우 투여를 중단해야 한다고 안내하고 있습니다. 이 약 또는 세팔로스포린계 항생제로 쇼크를 겪었던 환자와 리도카인 등 국소마취제에 과민반응 병력이 있는 환자는 사용할 수 없습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 세포탁심나트륨 500mg (1 바이알 중) |
|---|---|
| 성상 | 무취의 황백색 결정성 가루를 함유한 무색투명한 바이알 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)동구바이오제약 |
| 위탁 제조 | 아주약품(주) |
| 허가일 | 2013년 1월 16일 · 최근 변경 2024년 9월 11일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 1, 10, 50 바이알 |
| 보관 | 밀봉용기, 실온보관(1∼30℃) 보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | J01DD01 |
| 표준코드 | 8806573059603 |
효능·효과
포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 나이세리아, 인플루엔자균, 대장균, 시트로박터, 살모넬라, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 예르시니아 엔테로콜리티카균, 클로스트리듐, 박테로이드, 스트렙토콕쿠스 파이칼리스, 녹농균 - 편도염, 폐렴, 폐농양, 농흉, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성 호흡기 질환의 2차 감염 - 신우신염, 방광염, 요도염, 전립선염 - 패혈증, 세균성 심내막염 - 수막염 - 골수염, 패혈성 관절염 - 연조직염 - 복막염 - 담관염, 담낭염 - 창상, 화상, 수술 후 2차 감염, 외상에 의한 감염증 - 자궁부속기염, 임질, 자궁내감염, 자궁주위조직염, 골반사강염, 바토린선염(농양) - 체내 저항력이 떨어져 있는 환자의 감염 예방
사용법
○ 성인 및 13세 이상의 소아 : 세포탁심으로서 감염형태에 따라 다음과 같이 정맥 또 는 근육주사 한다. 감염의 형태 1회 용량 (g) 투여간격(시간) 1일 용량(g) 투여경로 감수성이 높은 단일 감염 1 12 2 정맥 또는 근육 감수성이 높거나 중등도 및 중증 복합감염 1~2 8 3~6 정맥 또는 근육 고용량을 필요로 하는 감염 (패혈증 등) 2 6~8 6~8 정맥 생명에 위험을 초래할 수 있는 불확실한 감염 2 4 12 정맥 임질 : 1g(역가)을 단 1회 근육주사 한다. 감수성이 낮은 세균에 대해서 투여량을 증가할 수 있다. 환자는 치료 전 매독감염 검사를 해야 한다. ○ 유아 및 12세 이하의 소아 : 일반적으로 감염정도에 따라 1일 체중 Kg당 50~100mg(역가)을 6~12시간 간격으로 분할 정맥주사 한다. 생명에 위험이 있는 감염상태의 경우 1일 체중 Kg당 150~200mg(역가)까지 투여할 수 있다. ○ 미숙아 : 신청소율이 완전히 발달되어 있지 않으므로 1일 체중 Kg당 50mg(역가)를 넘지 않도록 한다. ○ 신장애 환자 : 크레아티닌청소율이 5mL/min이하인 경우에 한하여 유지량은 상용량의 1/2으로 줄여 투여한다. 초회량은 감수성, 감염정도에 따라 정한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(한미세포탁심나트륨주사1그램)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 또는 세팔로스포린계 항생물질로 쇽을 겪은 병력이 있는 사람, 리도카인 등 아닐리드계 국소마취제에 과민반응 병력이 있는 사람(근육주사의 경우)
자주 묻는 질문
Q.동구세포탁심나트륨주사500mg은 무엇에 쓰는 약인가요?
원문에 따르면 폐렴·기관지염·기관지확장증 등 호흡기 감염, 신우신염·방광염 등 비뇨기 감염, 패혈증·수막염·골수염, 복막염·담낭염, 임질·자궁부속기염 등 다양한 세균 감염 치료에 사용한다고 되어 있으며, 전문의약품으로 의사의 처방이 필요합니다.
Q.소아도 맞을 수 있나요?
원문에는 유아 및 12세 이하 소아의 경우 감염 정도에 따라 체중 1kg당 50~100mg을 6~12시간 간격으로 나누어 정맥주사하며, 생명에 위험이 있는 경우 체중 1kg당 150~200mg까지 투여할 수 있다고 되어 있습니다.
Q.미숙아에게도 사용하나요?
원문에 따르면 미숙아는 신장의 청소 기능이 완전히 발달하지 않았으므로 1일 체중 1kg당 50mg을 넘지 않도록 한다고 되어 있습니다.
Q.부작용으로 어떤 것이 나타날 수 있나요?
원문에는 드물게 쇼크나 과민반응, 혈액계 이상(과립구 감소 등), 간질성 신염 등 신장 이상, 황달 등 간 기능 이상, 위막성대장염을 동반한 중증 대장염 등이 나타날 수 있다고 되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
