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자이피스오디정 5밀리그램(올란자핀)
전문의약품식약처 허가정보

자이피스오디정 5밀리그램(올란자핀)

고려제약(주)

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

714원

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AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

조증이나 조증·우울 증상이 함께 나타나는 혼재삽화, 우울삽화의 급성 치료가 필요한 양극성장애 1형 환자에게 쓰이는 약이 바로 올란자핀 성분의 자이피스오디정 5밀리그램입니다. 올란자핀 투여로 조증삽화 증상이 좋아졌던 환자에서는 재발을 막기 위한 목적으로도 사용됩니다. 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되며, 하루 권장 용량인 10mg을 넘는 증량은 신중한 임상적 평가를 거친 뒤에만 이루어지도록 안내되어 있습니다. 이 약은 신경이완제악성증후군(고열, 근육 강직, 의식 변화 등이 나타나는 상태)이 생길 수 있어 주의가 필요하며, 치매와 관련된 정신병이나 행동장애 치료에는 허가되지 않은 약입니다. 특히 치매를 가진 고령 환자에게서는 사망률과 뇌졸중 등 뇌혈관계 이상반응의 위험이 위약 투여군보다 높게 보고되었습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량올란자핀 5mg (이 약 1정(40mg) 중)
성상연한 노란색의 타원형 구강붕해정
구분전문의약품
제조사고려제약(주)
허가일2011년 10월 31일 · 최근 변경 2022년 2월 24일(사용상의 주의사항)
보험 약가642802420 · 1정 714원 (2026년 10월 1일 기준)
포장28정(7정×4)/PTP
보관차광기밀용기, 습기를 피하여 15~30℃ 보관
사용 기간제조일로부터 24 개월
ATC 코드N05AH03
첨가제4종
크로스포비돈수크랄로스푸마르산스테아릴나트륨에프멜트
표준코드8806428024206 외 1개

효능·효과

- 양극성장애 1형과 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료 - 올란자핀 투여로 조증삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서 양극성 장애의 재발방지 - 양극성장애 I형과 관련된 우울삽화의 급성 치료

사용법

이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 한다. 일반적인 일일 권장용량 10 mg을 초과하는 용량증가는 적절한 임상평가 후에만 권고된다.

1) 정신분열병

(1) 초기 권장 용량은 올란자핀으로서 1일 1회 5∼10 mg이다.

(2) 유지치료: 이 약의 투약기간이 얼마나 오랫동안 지속되어야 하는지에 대해 명확한 답을 내리기는 어렵지만 약 8주간 이 약을 복용한 후 증상이 안정된 정신분열병 환자들을 대상으로 1일 10∼20 mg의 용량으로 8개월 동안 유지 치료한 위약대조 연구에서 그 유효성이 입증되었다. 적정용량의 유지치료의 필요성 여부는 간헐적으로 평가되어야 한다.

2) 양극성장애

(1) 양극성장애 1형과 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료 초기 용량으로 단독 요법 시에는 이 약으로서 1일 1회 15 mg을, 리튬 또는 발프로산의 보조요법 시에는 1일 1회 10 mg을 투여한다.

(2) 양극성 장애에 있어서 재발방지 초기 권장용량은 1일 1회 10 mg 이다. 조증의 치료를 위해 이 약을 투여 받아온 환자의 경우에는 재발방지를 위해 동일한 용량을 계속 투여한다. 새로운 조증, 혼재성 또는 우울삽화가 나타나면 임상적 징후에 따라 기분 증상을 치료하기 위한 보조요법과 함께(필요한 용량을 최적화하여) 이 약의 투여가 지속되어야 한다.

3) 정신분열병과 양극성장애 1형과 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료, 양극성장애에 있어서 재발방지에 있어서 1일 투여량은 임상상태에 기초하여 1일 5 mg 에서 20 mg의 범위 내에서 계속하여 조정될 수 있다. 초기 권장용량을 초과한 용량의 증가는 적절한 임상적 평가가 있은 후에 한하여 추천되며, 일반적으로 24시간 이상의 간격을 두고 증량해야 한다. 이 약의 투여를 중단할 경우에는 신중하게 용량을 점차적으로 감량해야 한다.

4) 양극성장애 I형과 관련된 우울삽화의 급성 치료 올란자핀으로서 1일 1회 5mg으로 투여를 시작하여, 1일 1회 10mg으로 증량한다. 취침 전에 이 약을 투여하도록 하고 연령, 증상에 따라 적절하게 증감하되, 1일 투여량은 20mg을 초과하지 않도록 한다. 음식물이 약물 흡수에 영향을 주지 않으므로 식사와 관계없이 투여할 수 있다.

1) 고령자 임상요인의 충분한 근거가 있을 때 1일 5 mg 이하의 용량으로 시작하는 것이 고려될 수 있다.

2) 신장이나 간기능 장애 환자 초회 용량으로서 저용량(5 mg)을 고려해야 한다. 중등증의 간부전(간경화, Child-Pugh 등급 A 또는 B)의 경우, 초회 용량은 5 mg 이며 주의하여 증량하여야 한다.

3) 이 약의 대사를 지연시키는 복합적 요인(여성, 고령, 비흡연상태)를 가진 환자의 경우도 낮은 용량으로 시작될 수 있다. 이 약은 부서지기 쉬우므로 겉포장에서 꺼내어 블리스터(Blister) 뒤쪽의 금속박막(foil)을 벗겨서 개봉한다. 개봉 시 금속박막을 통해 정제를 누르지 않는다. 블리스터를 개봉한 즉시 건조한 손으로 정제를 꺼내어 그대로 구강에 넣는다. 정제는 타액 중에서 빠르게 분해되므로 음료와 함께 또는 음료 없이 삼킬 수 있다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(뉴로자핀정5밀리그램(올란자핀))과 97% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 및 구성성분에 과민반응이 있는 사람, 폐쇄각녹내장 환자, 에피네프린 투여 중인 사람, 갈락토오스 불내성 등 유전적 당 흡수 문제가 있는 사람(유당 함유 제제)
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자주 묻는 질문

Q.자이피스오디정은 어떤 증상에 사용하나요?

양극성장애 1형과 관련된 조증 및 혼재삽화, 우울삽화의 급성 치료, 그리고 조증삽화에 반응을 보인 환자의 재발방지를 위해 사용하는 약입니다. 전문의약품이므로 의사의 처방이 필요합니다.

Q.용량은 어떻게 조절되나요?

환자의 임상 상태에 따라 하루 5~20mg 범위에서 조정되며, 초기 권장용량을 넘는 증량은 24시간 이상 간격을 두고 신중한 평가 후에 이루어져야 한다고 안내되어 있습니다.

Q.노인 치매 환자도 복용할 수 있나요?

이 약은 치매와 관련된 정신병이나 행동장애 치료에는 허가되지 않았으며, 치매 노인 환자를 대상으로 한 임상시험에서 위약군보다 사망률과 뇌혈관계 이상반응이 더 높게 나타났다고 보고되어 있습니다.

Q.복용 중 고열이나 근육 강직 같은 증상이 나타나면 어떻게 하나요?

신경이완제악성증후군을 암시하는 증상(이상고열, 근육강직, 의식 변화 등)이 나타나면 이 약을 포함한 항정신병약 사용을 중단해야 한다고 안내되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.