곰탁심주(세포탁심나트륨)(수출용)
대웅바이오(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
정맥이나 근육에 주사하는 이 약은 세포탁심나트륨 성분으로, 폐렴, 신우신염, 패혈증, 세균성 심내막염, 수막염, 골수염, 복막염, 담낭염, 임질 등 다양한 세균 감염증과 감염 예방에 사용하는 전문의약품입니다. 임질에는 1g을 근육에 1회 주사하도록 되어 있고, 투여 전 매독 감염 검사를 받아야 한다고 되어 있습니다. 이 약이나 세팔로스포린계 항생제로 쇽(쇼크)을 겪은 적이 있는 환자, 근육주사에 쓰이는 리도카인 등 국소마취제에 과민반응이 있었던 환자에는 사용하지 않는다고 되어 있습니다. 드물게 위막성대장염 등 혈변을 동반한 심한 대장염, 급성 신부전, 황달 등이 나타날 수 있어, 이상 증상이 있으면 투여를 중지하고 적절한 처치를 받아야 한다고 되어 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 세포탁심나트륨 2,096mg (1바이알 중) |
|---|---|
| 성상 | 흰색-황백색의 결정성 가루가 충진된 바이알 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 대웅바이오(주) |
| 허가일 | 2009년 12월 7일 · 최근 변경 2024년 9월 11일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 허가 상태 | 취하 (2026년 9월 30일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 자사포장단위 |
| 보관 | 밀봉용기, 25℃이하 보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| ATC 코드 | J01DD01 |
| 표준코드 | 8806416048009 |
효능·효과
○ 유효균종 포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 나이세리아, 인플루엔자균, 대장균, 시트로박터, 살모넬라, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 예르시니아 엔테로콜리티카균, 클로스트리듐, 박테로이드, 스트렙토콕쿠스 파이칼리스, 녹농균 ○ 적응증 - 편도염, 폐렴, 폐농양, 농흉, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성 호흡기 질환의 2차 감염 - 신우신염, 방광염, 요도염, 전립선염 - 패혈증, 세균성 심내막염 - 수막염 - 골수염, 패혈성 관절염 - 연조직염 - 복막염 - 담관염, 담낭염 - 창상, 화상, 수술 후 2차 감염, 외상에 의한 감염증 - 자궁부속기염, 임질, 자궁내감염, 자궁주위조직염, 골반사강염, 바토린선염(농양) - 체내 저항력이 떨어져 있는 환자의 감염 예방
사용법
감염의 형태 1회 용량 (g) 투여간격(시간) 1일 용량(g) 투여경로 감수성이 높은 단일 감염 1 12 2 정맥 또는 근육 감수성이 높거나 중등도 및 중증 복합감염 1～2 8 3～6 정맥 또는 근육 고용량을 필요로 하는 감염 (패혈증 등) 2 6～8 6～8 정맥 생명에 위험을 초래할 수 있는 불확실한 감염 2 4 12 정맥 임질 : 1g(역가)을 단 1회 근육주사 한다. 감수성이 낮은 세균에 대해서 투여량을 증가할 수 있다. 환자는 치료 전 매독감염 검사를 해야 한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(한미세포탁심나트륨주사1그램)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 또는 세팔로스포린계 항생물질로 쇽을 겪은 병력이 있는 사람, 리도카인 등 아닐리드계 국소마취제에 과민반응 병력이 있는 사람(근육주사의 경우)
자주 묻는 질문
Q.곰탁심주는 어떤 감염에 사용하나요?
폐렴, 신우신염, 패혈증, 세균성 심내막염, 수막염, 골수염, 복막염, 담낭염, 임질 등 다양한 세균 감염증에 사용하는 주사제이며, 전문의약품이라 의사의 처방과 투여가 필요합니다.
Q.임질에는 어떻게 사용하나요?
원문에 따르면 1g을 근육에 1회 주사하며, 투여 전 매독 감염 검사를 받아야 한다고 되어 있습니다.
Q.이 약을 사용하면 안 되는 경우가 있나요?
이 약이나 세팔로스포린계 항생제로 쇽의 병력이 있는 환자, 근육주사 시 사용하는 리도카인 등 국소마취제에 과민반응 병력이 있는 환자에는 사용하지 않는다고 되어 있습니다.
Q.부작용으로 무엇이 나타날 수 있나요?
드물게 위막성대장염 등 혈변을 동반한 대장염, 급성 신부전, 황달, 쇽 등이 나타날 수 있어 이상 증상이 있으면 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 받아야 한다고 되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.