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리루텍정(리루졸)
전문의약품식약처 허가정보

리루텍정(리루졸)

(주)사노피-아벤티스코리아

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

4,472원

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근위축성측삭경화증(ALS, 운동신경이 서서히 손상되는 질환)을 진단받은 환자에게는 리루텍정이라는 전문의약품이 사용되며, 생존 기간을 늘리거나 기관절개(호흡을 돕기 위해 목에 구멍을 내는 시술)를 받게 되는 시점을 늦추는 데 쓰입니다. 성인은 하루 100mg을 12시간 간격으로 50mg씩 나누어 복용하며, 음식이 흡수를 방해할 수 있어 식사 1시간 전이나 2시간 후에 복용하도록 되어 있습니다. 용량을 늘려도 효과가 더 커지지는 않고 이상반응만 늘어날 수 있다고 안내되어 있습니다. 간 기능에 영향을 줄 수 있어 치료 전과 치료 중 정기적으로 간 수치(ALT 등)를 검사해야 하며, 드물게 백혈구의 한 종류인 호중구가 크게 줄어드는 사례도 보고되었습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량리루졸 50mg 정 (1정(204.46mg) 중)
성상한면에 RPR202가 새겨진 흰색의 장방형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사(주)사노피-아벤티스코리아
위탁 제조Opella Healthcare International SAS
허가일2008년 5월 28일 · 최근 변경 2019년 1월 17일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가652000220 · 1정 4,472원 (2026년 10월 1일 기준)
포장56정/상자[28정/블리스터X2]
보관차광 기밀용기, 25℃이하 보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드N07XX02
첨가제8종
미결정셀룰로오스무수인산수소칼슘크로스카멜로오스나트륨히프로멜로오스콜로이드성무수실리카산화티탄폴리에틸렌글리콜6000스테아르산 마그네슘
표준코드8806520002201 외 1개

효능·효과

근위축성측삭경화증 (amyotrophic lateral sclerosis) 환자의 생존기간을 연장시키거나 기관절개시점을 늦추어 준다.

사용법

성인 및 노인에 대한 이 약의 권장용량은 1일 100mg이며, 매 12시간 간격으로 50mg씩 투여한다. 용량을 증가시킴으로서 특별하게 유익성이 증가되는 것은 기대할 수 없으나 이상반응은 증가한다. 음식물로 인한 생체 이용률(bioavailability)의 감소를 방지하기 위하여 최소한 식사 1시간 전 또는 2시간 이후에 이 약을 복용한다.

사용상 주의사항

이 약의 허가사항이 같은 성분 약들의 대표 허가사항이에요. 전체 내용은 성분 페이지에 한 번에 정리돼 있어요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 또는 함유 성분에 과민증이 있는 사람, 간질환이 있거나 transaminase(간 수치)가 정상상한치의 3배 이상인 사람, 임부 또는 수유부
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자주 묻는 질문

Q.리루텍정은 어떤 병에 사용하는 약인가요?

근위축성측삭경화증(ALS) 환자의 생존기간을 연장하거나 기관절개 시점을 늦추는 데 사용되는 약입니다. 전문의약품이므로 반드시 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.

Q.리루텍정은 언제 복용해야 하나요?

하루 100mg을 12시간 간격으로 50mg씩 복용하며, 음식물로 인한 흡수 저하를 막기 위해 식사 1시간 전 또는 2시간 후에 복용합니다.

Q.복용 중 간 검사를 자주 받아야 하나요?

네, 간 손상 위험 때문에 치료 시작 전과 치료 중 혈청 ALT 등 간 수치를 치료 초기 3개월은 매월, 이후 첫해 남은 기간은 3개월마다, 그 이후는 주기적으로 검사해야 한다고 되어 있습니다.

Q.복용 중 열이 나면 어떻게 하나요?

이 약을 복용한 환자 중 드물게 호중구감소증이 나타난 사례가 있어, 발열 증상이 있으면 즉시 의사에게 알리고 백혈구 수치를 확인해야 한다고 되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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