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발사벨정80밀리그램(발사르탄)
전문의약품식약처 허가정보

발사벨정80밀리그램(발사르탄)

(주)종근당

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

524원

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심근경색(심장마비)을 겪은 뒤에도 심장 기능이 떨어져 있는 환자들이 있는데, 발사벨정80밀리그램(발사르탄)은 이런 환자 중 ACE억제제(혈압을 낮추는 다른 계열의 약)를 견디지 못하는 심부전(NYHA 2~4단계, 좌심실 기능이 떨어진 상태) 환자에서 사망 위험을 줄이기 위해 사용하는 약이에요. 성인은 보통 하루 한 번 80밀리그램으로 복용을 시작하고, 혈압을 낮추는 효과는 2주 안에 서서히 나타나 4주 후 최대로 나타난다고 설명되어 있어요. 조절이 잘 안 되면 하루 160밀리그램까지, 필요하면 최대 320밀리그램까지 늘릴 수 있고, 고령자나 신장·간 기능이 떨어진 환자는 40밀리그램 등 더 적은 용량으로 시작해요. 다만 임신부·수유부, 중증 간 기능 장애나 담즙정체가 있는 환자, 중증 신장 기능 장애(크레아티닌청소율 10mL/min 미만) 환자는 사용할 수 없어요.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량발사르탄 80mg (1144.00)
성상엷은 적색의 원형 필름코팅정제
구분전문의약품
제조사(주)종근당
허가일2008년 5월 16일 · 최근 변경 2026년 2월 12일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가643304800 · 1정 524원 (2026년 10월 1일 기준)
포장98정(14정/PTP×7)
보관기밀용기, 열과 습기를 피해 30℃이하에서 보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드C09CA03
첨가제10종
미결정셀룰로오스황색산화철콜로이드성이산화규소크로스카멜로오스나트륨산화티탄적색산화철폴리에틸렌글리콜6000스테아르산마그네슘히프로멜로오스 2910탤크
표준코드8806433048006 외 2개

효능·효과

ACE억제제에 불내성(intolerant)인 심부전(NYHA class Ⅱ ∼ Ⅳ) 증상, 증후 혹은 방사선학적으로 좌심실 부전 및/또는 좌심실 수축 기능 부전을 가진 임상적으로 안정된 환자에서의 심근경색 후 사망 위험성 감소

사용법

식사 중 물과 함께 복용하거나 식간에 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예, 아침)에 복용할 것이 권장된다.

1) 성인 : 성별, 인종에 상관없이 발사르탄으로서 1일 1회 80 mg 경구투여가 권장된다. 혈압강하효과는 2주 이내에 점진적으로 나타나며 4주 이후 최대효과를 나타낸다. 혈압조절이 잘 되지 않는 환자는 용량을 1일 160 mg까지 증량하거나 이뇨제를 병용투여 할 수 있다. 만약, 추가적인 혈압 강하가 필요할 경우, 1일 최대 320 mg까지 용량을 증량할 수 있다.

2) 고령자(75세 이상) : 이 약으로서 1일 1회 40 mg으로 투여를 시작한다.

3) 신장애 환자 :

(1) 크레아티닌청소율 20 ∼ 50 mL/min : 용량 조절이 필요하지 않다.

(2) 크레아티닌청소율 10 ∼ 20 mL/min : 이 약으로서 1일 1회 40 mg으로 투여를 시작한다.

(3) 크레아티닌청소율 10 mL/min 미만 및 투석환자 : 이 약을 투여하지 않는다.

4) 혈액 내 체액 부족 환자 : 혈액 내 체액이 부족한 환자의 경우(예, 고용량의 이뇨제 복용환자로 용량을 감량할 수 없는 경우), 이 약으로서 1일 1회 40 mg으로 투여를 시작한다.

5) 간장애 환자 : 경증 및 중등도 간장애 환자인 경우 이 약으로서 1일 1회 40 mg으로 치료를 시작하며, 1일 80 mg을 초과해서는 안된다. 중증의 간장애, 간경화, 담즙정체환자에게 이 약을 투여하지 않는다.

6) 소아 : 18세 미만 소아 및 청소년에서 안전성, 유효성이 확립되어 있지 않다. 성인 : 개시용량은 이 약으로서 1일 2회, 1회 40 mg 경구투여가 권장되며, 1회 80 mg 또는 160 mg까지 증량할 수 있다. 이뇨제 병용 투여시 이뇨제의 용량감소를 고려해야 된다. 1일 최대 투여 용량은 320 mg으로 분할 투여한다. 이 약은 ACE억제제와 베타차단제와의 3중 병용투여는 권장되지 않는다. 성인 : 심근경색 발현 후 12시간 이내에 투여를 시작할 수 있다. 개시용량은 이 약으로서 1회 20 mg씩 1일 2회로 시작하는 것이 권장되고, 이후 수 주에 걸쳐 이 약을 1회 40 mg, 80 mg, 160 mg을 1일 2회 투여하는 방식으로 환자의 내약성을 고려하여 용량을 증량한다. 저혈압 증상 또는 신부전이 나타날 경우 감량을 고려한다. 심근경색 후 다른 투여법(예, 혈전용해제, 아세틸살리실산, 베타차단제 및 스타틴 계열 약물)으로 치료 중인 환자에게도 이 약을 투여할 수 있다. 그러나 ACE억제제와의 병용은 권장되지 않는다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(디오반필름코팅정160밀리그램(발사르탄) · 가장 먼저 허가)과 94% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분에 과민반응이 있는 사람, 임부·임신 가능성이 있는 여성·수유부, 중증 간장애·간경화·담도폐쇄·담즙정체 환자, 유전성 혈관부종 또는 관련 혈관부종 병력 환자, 중증 신장애 환자, 원발고알도스테론증 환자

이 제품 허가사항에만 있는 내용

3) 이 약이 사람의 생식능에 대한 영향에 대한 정보는 없다. 랫트에 대한 시험에서 발사르탄의 생식능에 대한 영향은 나타나지 않았다.

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자주 묻는 질문

Q.발사벨정은 어떤 병에 사용하나요?

ACE억제제를 견디지 못하는 심부전(NYHA 2~4단계) 환자 중 좌심실 기능이 떨어진, 상태가 안정된 환자에서 심근경색 이후 사망 위험을 줄이기 위해 사용해요. 전문의약품이므로 의사의 처방이 필요해요.

Q.복용은 어떻게 하나요?

성인은 물과 함께 식사 중이나 식간에 매일 같은 시간에 복용하는 것이 권장되며, 보통 하루 한 번 80밀리그램으로 시작해 조절이 잘 안 되면 최대 320밀리그램까지 늘릴 수 있어요.

Q.임신 중에도 복용할 수 있나요?

아니요, 임신부나 수유부, 임신 가능성이 있는 여성은 이 약을 사용할 수 없으며, 복용 중 임신이 확인되면 즉시 투여를 중단해야 한다고 명시되어 있어요.

Q.신장이나 간 기능이 안 좋아도 복용할 수 있나요?

경증~중등도 신장 장애는 별도 용량 조절이 필요 없지만 크레아티닌청소율이 10mL/min 미만이거나 투석 중인 환자, 중증 간 장애·간경화·담즙정체 환자는 이 약을 사용할 수 없어요.

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효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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