로피바주사2밀리그램/밀리리터(로피바카인염산염수화물)
한림제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1앰플(20mL)
2,752원
같은 성분 2mg/mL 2개 중 2번째로 낮은 가격
같은 성분 2mg/mL 2개 가격 비교 ›로피바주사2밀리그램/밀리리터는 로피바카인염산염수화물을 성분으로 하는 국소마취제이며, 낮은 농도(0.2%) 제품으로 수술 후 통증이나 출산 통증을 조절하는 목적으로 사용되는 전문의약품입니다. 제왕절개를 포함한 수술 시 경막외마취, 전달마취, 침윤마취, 말초신경마취에도 사용할 수 있습니다. 경막외 공간이나 신경 주위에 간헐적으로 주사하거나 일정 속도로 지속적으로 점적주사하는 방식으로 투여하며, 용량은 마취 부위와 환자 상태에 따라 조절됩니다. 이 약은 반드시 국소마취 경험이 있는 전문의가 사용해야 하며, 실수로 혈관이나 지주막하 공간에 들어가면 심장정지 같은 위험한 반응이 나타날 수 있어 주사 전 흡인 확인이 필요합니다. 관절 안에 지속적으로 넣는 용법으로는 허가되지 않았고, 그렇게 사용한 사례에서 어깨 관절 등의 연골이 손상된 보고가 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 로피바카인염산염수화물 2mg/mL (이 약 1mL 중) |
|---|---|
| 성상 | 무색투명한 액이 충전된 플라스틱 앰플 주사제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 한림제약(주) |
| 위탁 제조 | (주)휴온스 |
| 허가일 | 2008년 3월 3일 · 최근 변경 2021년 2월 26일(제품명칭변경) |
| 보험 약가 | 645303181 · 1앰플(20mL) 2,752원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | 20mL/앰플x10앰플, 20mL/앰플x20앰플 |
| 보관 | 밀봉용기, 실온보관(1~30℃) |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | N01BB09 |
| 첨가제4종 | 수산화나트륨염산염화나트륨주사용수 |
| 표준코드 | 8806453031804 외 4개 |
효능·효과
제왕절개를 포함한 수술시 경막외 마취, 전달마취, 침윤마취 수술 후 통증 또는 출산 통증시 연속적인 경막외 점적주사 또는 간헐적 단발투여, 전달마취, 침윤마취, 수술 후 통증시 말초신경마취를 위한 연속적인 점적주사 또는 간헐적 주사
사용법
- 이 약은 국소마취에 경험이 있는 전문의, 또는 그의 감독하에 필요최소량을 사용해야 하며 일반적으로 수술시 마취에는 고농도, 고용량을 사용하고 진통 목적에는 저농도, 저용량을 사용하는 것이 바람직하다. - 권장용량은 아래표와 같으며 마취의 확산정도, 환자상태에 따라 적절히 증감한다. 농도 (%) 용량 (mL) 주성분함량 (mg) 작용발현(분) 작용지속(시간) 요추경막외 주사(수술) 0.75 15~25 113~188 10~20 3~5 요추경막외 주사 (제왕절개) 0.75 15~20 113~150 10~20 3~5 흉추경막외 주사 (수술후 통증조절을 위한 전처치) 0.75 5~15 (주사높이에 따라 다름) 38~113 10~20 전달마취, 침윤마취 0.75 1~30 7.5~225 1~15 2~6 농도 (%) 용량 (mL) 주성분함량 (mg) 작용발현 (분) 작용지속(시간) 요추경막외 주사 단발주사 간헐주사 (출산통증조절 등) 0.2 0.2 10~20 10~15 (최소 30분 간격) 20~40 20~30 10~15 0.5~1.5 요추경막외 주사 연속점적주사 (수술 후 통증 및 출산통증조절 등) 0.2 6~14 mL/hr 12~28 mg/hr 흉추경막외 주사 연속점적주사 (수술후 통증조절 등) 0.2 6~14 mL/hr 12~28 mg/hr 전달마취, 침윤마취 0.2 1~100 2~200 1~5 2~6 관절내 주사 2 ) 0.75 20 150
1) 2~6 말초신경마취(대퇴부 또는 사각근간 마취) 수술후 통증조절을 위해 연속적인 점적주사 또는 간헐적 주사 0.2 5~10 mL/hr 10~20 mg/hr
1) 동일 환자에게 다른 용법의 로피바카인을 추가로 사용할 경우, 로피바카인의 총 투여량은 225mg을 넘지 않아야 한다.
2) 수술 후 국소 마취제의 관절내 연속점적주사를 받은 환자에서 연골용해가 발생했다는 시판 후 조사 보고가 있었다. 이 약은 관절내 연속점적주사로 허가되지 않았다. - 경막외마취시에는 시험용량으로 아드레날린이 포함된 싸이로카인 주사액 3~5 mL를 먼저 투여하여 아드레날린에 의한 일시적 심박동율의 증가 및 척수 차단의 징후가 나타나는지 관찰하여 약물의 혈관 및 경막내로의 주사 여부를 확인하는 것이 바람직하다. - 환자와 계속 이야기하면서 주용량을 천천히 또는 점차 속도를 증가시켜 25~50 mg/min의 속도로 주사하고 약물을 다 투여할 때까지 흡인을 반복한다. 독성에 의한 징후가 보이면 즉시 약물투여를 중지한다. - 연속적인 점적주사나 반복되는 단발투여의 경우에는 약물의 높은 혈장농도로 인하여 독성반응이나 국소 신경장애를 유발할 위험성이 있다. 성인에 대한 임상 사용례에서는 24시간동안 약 800 mg까지 투여했을 때 좋은 내약성을 보였다. - 수술후 통증조절 : 수술전에 이 약 0.75%를 전처치하거나, 수술후에 0.75%를 단발로 주사한다. 진통효과를 유지하기 위해서는 이 약 0.2%를 경막외로 점적주사한다. 중등도부 터 중증 수술후 통증까지 시간당 6~12 mL(12~24 mg)의 속도로 투여하면 적당하지만 어떤 환자에서는 보다 많은 양이 요구되기도 한다. 이 경우 임상적으로 시간당 12~14 mL의 속도로 투여하여 우수한 내약성을 나타냈다. - 제왕절개시 0.75%이상의 농도에 대한 사용례는 확립되어 있지 않다. - 이 약은 경막외 점적주사로 24시간까지 사용한 임상경험이 있다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(나카인주사(로피바카인염산염수화물) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 또는 다른 아미드계 국소마취제에 과민반응이나 그 병력이 있는 사람, 대량출혈·쇼크 상태인 사람, 주사부위나 그 주변에 염증이 있는 사람, 패혈증 환자
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2,737원
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한림제약(주)
2,752원
1앰플(20mL)에 15원 더
자주 묻는 질문
Q.이 약은 언제 사용하나요?
제왕절개를 포함한 수술 시 경막외마취, 전달마취, 침윤마취에 사용하고, 수술 후 통증이나 출산 통증을 조절할 때, 그리고 말초신경마취를 위한 지속적·간헐적 주사에도 사용하는 전문의약품입니다. 처방과 시술은 의사를 통해서만 가능합니다.
Q.이 약은 누가 투여해야 하나요?
국소마취 경험이 있는 전문의, 또는 그 감독 하에서만 투여해야 하며, 독성 반응 등 응급상황에 대비한 산소와 소생 장비가 준비되어 있어야 합니다.
Q.관절에 지속적으로 주사해도 되나요?
아닙니다. 관절내 연속점적주사 용법으로는 허가되지 않았으며, 실제로 이런 방식으로 사용된 후 어깨 등의 연골이 손상된 사례가 보고되었습니다.
Q.주사 시 위험한 점은 무엇인가요?
혈관 안이나 지주막하 공간에 잘못 주사되면 심장정지나 부정맥 같은 위험한 반응이 나타날 수 있어, 주사 전 혈액이나 뇌척수액 흡인 여부를 반드시 확인해야 합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
