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아라바정20밀리그램(레플루노미드(미분화))
전문의약품식약처 허가정보

아라바정20밀리그램(레플루노미드(미분화))

(주)사노피-아벤티스코리아

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

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1,927원

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류마티스 관절염 치료 목적으로 사용되는 이 전문의약품, 아라바정20밀리그램은 관절의 통증·붓기 완화와 함께 엑스레이 상 관절 손상 진행 억제, 신체 기능 개선을 목표로 합니다. 처음 3일은 1일 1회 100mg을 부하용량으로 복용하고, 이후에는 1일 20mg을 유지용량으로 하되 내약성이 좋지 않으면 10mg까지 줄일 수 있습니다. 이 약의 성분인 레플루노미드는 몸속에 오래 남는 특성이 있어 복용을 끊은 뒤에도 이상반응이 한동안 이어질 수 있고, 심각한 경우 콜레스티라민이나 활성탄으로 약물을 빠르게 제거하기도 합니다. 간에 영향을 줄 수 있어 복용 전과 초기 6개월간은 매달, 이후에는 6~8주 간격으로 간수치를 검사해야 하며, 심한 간 손상이나 간질환 병력이 있는 환자에게는 사용하지 않습니다. 이 약은 전문의약품이므로 정기적인 검사와 의사의 처방 하에 복용해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량레플루노미드 20mg (이 약 1정(153.5mg)중)
성상이 약은 황색내지 황토색의 삼각형 모양의 필름코팅정이다
구분전문의약품
제조사(주)사노피-아벤티스코리아
위탁 제조Opella Healthcare International SAS
허가일2000년 4월 11일 · 최근 변경 2026년 9월 14일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가652000300 · 1정 1,927원 (2026년 10월 1일 기준)
포장30정/병
보관차광, 기밀용기, 25℃이하보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드L04AK01
첨가제11종
옥수수전분크로스포비돈황색산화철포비돈K25산화티탄폴리에틸렌글리콜 8000콜로이드성 이산화규소유당수화물스테아르산마그네슘히프로멜로오스 2910탈크
표준코드8806520003000 외 1개

효능·효과

● 류마티스 관절염의 징후 및 증상 완화 ● 엑스선(X-ray) 촬영 소견상 관절공간의 감소 및 침식증과 같은 구조적 손상을 억제 ● 류마티스 관절염으로 인하여 저하된 신체기능의 개선 이 약을 투여하는 동안 아스피린(aspirin), 비스테로이드성 항염증약물(nonsteroidal anti-inflammatory drug) 및 저용량의 코르티코스테로이드(corticosteroid)와의 병용투여는 계속할 수 있으나, 항말라리아제(antimalarial), 금(gold) 제제의 근육내주사 혹은 경구투여, 디-페니실아민(D-penicillamine), 아자치오프린(azathioprine) 및 메토트렉세이트(methotrexate)와의 병용투여에 대한 연구는 충분히 이루어지지 않았다.

사용법

이 약의 반감기가 길고 권장투여간격이 24시간인 것을 고려할 때, 더욱 빠르게 정상상태의 혈중농도에 도달하기 위하여 일반적으로 부하용량으로 투여를 시작한다. 부하용량으로서 1회 100mg씩, 1일 1회, 3일 동안 투여한다. 류마티스 관절염 환자에서 부하용량 투여를 생략하는 경우, 이상반응 위험이 감소할 수 있다 (‘5.일반적 주의 9)’항 참조). 류마티스 관절염 환자에게 유지용량으로서 1일 20mg씩 투여한다. 1일 25mg으로 투여한 경우 일부 환자에서 탈모, 체중감소, 간 효소치의 상승과 같은 이상반응을 경험하였다. 따라서, 유지용량은 1일 20mg을 초과하지 않도록 하며 환자의 임상적 내약성이 좋지 않은 경우에는 1일 10mg까지 유지용량을 감소시킬 수 있다. 건선관절염 환자의 유지용량으로 1일 20mg을 투여한다. 간효소치에 대한 모니터링을 실시하며 용량 조절이 필요할 수 있다. (경고 - 간독성 참조) 이 약의 활성 대사체의 반감기가 연장되어 대사체의 함량이 감소되는 데에 수주가 소요될 수 있으므로 용량을 감소시킨 후에는 환자에 대하여 주의깊게 관찰하도록 한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(아라바정10밀리그램(레플루노미드(미분화)) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 또는 테리플루노미드에 과민증이 있는 사람, 임부 및 임신 가능성이 있는 여성, 갈락토오스 불내성·Lapp 유당분해효소 결핍증·포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 사람
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같은 성분 20mg, 다른 제품

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명문레플루노미드정20밀리그램

명문제약(주)

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레노미드정20밀리그램(레플루노미드)

알리코제약(주)

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레플루정20밀리그램(레플루노미드)

삼일제약(주)

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루알바정20밀리그램(레플루노미드)

(주)셀트리온제약

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류마이드정20밀리그램(레플루노미드)

(주)종근당

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자주 묻는 질문

Q.아라바정20밀리그램은 무엇에 쓰는 약인가요?

류마티스 관절염의 통증과 붓기 등 증상을 완화하고, 엑스레이 상에서 나타나는 관절 손상의 진행을 억제하며, 저하된 신체 기능을 개선하는 데 사용됩니다.

Q.하루에 얼마나 복용해야 하나요?

처음 3일간은 1일 1회 100mg을 복용한 뒤, 이후에는 1일 20mg을 유지용량으로 복용하며 내약성에 따라 10mg까지 줄일 수 있습니다. 전문의약품이므로 의사가 정한 용량과 일정에 따라 복용해야 합니다.

Q.간 검사를 꼭 받아야 하나요?

네, 복용 전 간수치(ALT)를 확인하고 복용 초기 6개월간은 매달, 이후에는 6~8주 간격으로 검사를 받아야 합니다.

Q.복용 중단 후에도 부작용이 남을 수 있나요?

네. 이 약의 활성대사체는 반감기가 길어 중단 후에도 이상반응이 나타나거나 지속될 수 있어, 심한 경우 약물을 빨리 제거하는 처치가 필요할 수 있습니다.

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