신풍겐타마이신주80밀리그램
신풍제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1앰플(2mL)
348원
같은 성분 40mg/mL 주사 2개 중 가장 낮은 가격 · 가장 비싼 약 372원
같은 성분 40mg/mL 주사 2개 가격 비교 ›신풍겐타마이신주는 녹농균, 대장균, 포도구균 등 여러 세균에 의한 패혈증, 요로감염증, 호흡기감염증, 피부감염증 등에 사용하는 주사용 항생제(세균을 죽이거나 억제하는 약)입니다. 아미노글리코사이드계 항생물질이라는 계열에 속하며, 원인균이 명확하지 않은 초기 감염이나 심각한 감염일 때는 다른 항생제와 함께 사용되기도 합니다. 이 약이나 같은 계열 항생제에 과민반응이 있었던 분, 임신부나 수유부는 사용할 수 없고, 신장이나 간 기능이 약한 분, 신생아나 미숙아는 신중하게 사용해야 합니다. 어지러움, 이명, 청력 저하 같은 청각·평형감각 관련 증상이 나타날 수 있어 이러한 증상이 생기면 투여를 중단하는 것이 원칙입니다. 전문의약품이므로 의사의 처방과 판단에 따라 투여 용량과 기간이 정해집니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 겐타마이신황산염 40mg/mL 주사 (12) |
|---|---|
| 성상 | 무색 투명한 액이 든 갈색 바이알 또는 무색 투명한 액이 든 무색 투명한 앰플 주사제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 신풍제약(주) |
| 허가일 | 1986년 9월 29일 · 최근 변경 2024년 8월 9일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 648501841 · 1앰플(2mL) 348원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | 2밀리리터/앰플 x 50 |
| 보관 | 바이알: 차광밀봉용기, 실온(1 ∼30℃)보관 앰플: 밀봉용기, 실온(1 ∼30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 24 개월,제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | J01GB03 |
| 첨가제7종 | ⚠ 주의 성분: 아황산수소나트륨 — 이 성분에 과민하면 의사·약사와 상의하세요 아황산수소나트륨주사용수인산이수소칼륨인산수소나트륨프로필파라벤에데트산나트륨수화물메틸파라벤 |
| 표준코드 | 8806485018408 외 3개 |
효능·효과
녹농균, 대장균, 프로테우스, 포도구균(페니실린 및 메치실린 내성균포함), 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 시트로박터, 살모넬라, 시겔라 - 패혈증(신생아 패혈증 포함) - 중추신경계 감염증(수막염 포함) - 요로감염증 - 호흡기감염증 - 위장관감염증(복막염 포함) - 피부, 골 및 연조직감염증(화상 및 창상 포함) - 그람음성균 감염증의 초기치료 - 원인균 미상시 초기치료(페니실린계 또는 세팔로스포린계 약물과 병용) - 녹농균에 의한 치명적 감염증(카르베니실린과 병용) - 심내막염(페니실린계 약물과 병용)
사용법
보통 치료기간은 7～10일이며, 중증이나 난치성인 경우에는 연장할 수 있다.
1) 성인 : 겐타마이신으로서 1일 체중 Kg당 3mg(역가)을 8시간마다 분할 정맥 또는 근육주사하며 생명이 위독한 경우에는 1일 체중 Kg당 5mg(역가)을 3～4회 분할 주사한다. 증상의 개선에 따라 감량하며 이때 최고혈중농도는 12㎍/mL, 최저혈중농도(차기투여직전)는 2㎍/mL가 넘지 않는 것이 바람직하다. 표 1 체중(Kg) 중증감염 시 상용량 (1mg/Kg씩 8시간마다) 생명위급시 용량 (1.7mg/Kg씩 8시간마다) 40 1.0mL(40mg) 1.6mL(66mg) 45 1.1mL(45mg) 1.9mL(75mg) 50 1.25mL(50mg) 2.1mL(83mg) 55 1.4mL(55mg) 2.25mL(91mg) 60 1.5mL(60mg) 2.5mL(100mg) 65 1.6mL(65mg) 2.7mL(108mg) 70 1.75mL(70mg) 2.9mL(116mg) 75 1.9mL(75mg) 3.1mL(125mg) 80 2.0mL(80mg) 3.3mL(133mg) 85 2.1mL(85mg) 3.5mL(141mg) 90 2.25mL(90mg) 3.75mL(150mg) 95 2.4mL(95mg) 4.0mL(158mg) 100 2.5mL(100mg) 4.2mL(166mg)
2) 소아 : 1일 체중 Kg당 6～7.5mg(역가)을 8시간마다 분할 정맥 또는 근육주사 한다.
3) 유아 : 1일 체중 Kg당 7.5mg(역가)을 8시간마다 분할 정맥 또는 근육주사 한다.
4) 미숙아 및 생후 1주 미만의 신생아 : 1일 체중 Kg당 5mg(역가)을 12시간마다 분할 정맥주사 한다.
5) 점적 정맥주사의 경우 미숙아, 신생아, 영아, 유아 또는 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
6) 근육주사의 경우 미숙아, 신생아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. ※ 정맥주사 패혈증, 쇽, 울혈성심부전, 혈액학적장애, 중증화상 및 근육량감소 환자 등 근육주사가 부적당한 환자에 정맥주사한다. 주사량은 근육주사와 동일하나 다음과 같이 희석하여 다른 약물과 혼합하지 말고 따로 투여한다. 간헐정맥주사 시 1회 용량을 50～200mL의 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액에 희석하여 30분～2시간에 걸쳐 점적 정맥주사한다. 유ㆍ소아의 경우 희석액의 약을 적절히 감량 조절한다.
1) 신기능부전 환자에는 신장기능부전의 정도에 따라 용량을 조절한다. 표 2 신장기능부전 환자의 용량조절(초회투여후 8시간간격 용량) 혈청 크레아티닌 (mg %) 크레아티닌청소율의 개략치 (mL/min/1.73㎡) 정상신장기능환자의 용량에 대한 백분율 ≤ 1.0 100 100 1.1 ～ 1.3 70 ～ 100 80 1.4 ～ 1.6 55 ～ 70 65 1.7 ～ 1.9 45 ～ 55 55 2.0 ～ 2.2 40 ～ 45 50 2.3 ～ 2.5 35 ～ 40 40 2.6 ～ 3.0 30 ～ 35 35 3.1 ～ 3.5 25 ～ 30 30 3.6 ～ 4.0 20 ～ 25 25 4.1 ～ 5.1 15 ～ 20 20 5.2 ～ 6.6 10 ～ 15 15 6.7 ～ 8.0 10 10 겐타마이신의 혈청반감기는 혈청크레아티닌 농도와 밀접한 관계가 있으므로, 투여 간격은 혈청크레아티닌 농도(mg/100mL)를 8배하여 개략 산출할 수 있다.
2) 중증전신감염인 신장애 환자 : 용량을 감소하고 투여횟수를 증가시키는 것이 바람직하다. 이러한 환자는 겐타마이신 혈청농도를 체크하여 용량 조절을 해야만 한다. 초기용량으로는 정상인의 통상 사용량을 투여하고, 이후의 용량(8시간마다 투여)은 정상권장용량을 혈청크레아티닌으로 나누어 개략적으로 구한다.
3) 혈액투석중인 환자에게는 매 투석말기에 성인은 체중 Kg당 1～1.7mg(역가), 소아는 체중 Kg당 2mg(역가)을 투여한다. 정상적인 신기능 환자의 요로감염증에는 1일 1회 160mg(역가)을 투여할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(알보젠겐타마이신황산염주 · 가장 먼저 허가)과 98% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응 병력이 있는 환자, 임부 및 수유부
같은 성분 40mg/mL 주사, 다른 제품
건강보험 상한가 낮은 순 · 효과 성분은 같고 첨가제·모양·가격이 달라요
신풍겐타마이신주80밀리그램보는 중
신풍제약(주)
348원
가장 낮은 상한가
겐타프로주사(겐타마이신황산염)
(주)휴메딕스
372원
1앰플(2mL)에 24원 더
자주 묻는 질문
Q.신풍겐타마이신주는 어떤 감염증에 사용하나요?
녹농균, 대장균, 포도구균 등에 의한 패혈증, 중추신경계감염증(수막염 포함), 요로감염증, 호흡기감염증, 위장관감염증, 피부·골·연조직감염증 등에 사용합니다. 전문의약품으로 의사의 처방이 필요합니다.
Q.용법은 어떻게 되나요?
성인은 보통 체중 1kg당 1일 3mg을 8시간마다 나누어 정맥 또는 근육주사하며, 생명이 위독한 경우에는 1일 체중 kg당 5mg까지 늘려 투여할 수 있습니다. 치료기간은 보통 7~10일입니다.
Q.사용할 수 없는 경우가 있나요?
이 약이나 다른 아미노글리코사이드계 항생물질에 과민반응이 있었던 경우, 임신부나 수유부는 사용하지 않습니다.
Q.부작용은 어떤 게 있나요?
어지러움, 이명, 청력 저하 같은 제8뇌신경 관련 증상, 구토·식욕부진 같은 소화기 증상, 드물게 쇽 등이 나타날 수 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.