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부리팜정25밀리그램(브리바라세탐)
전문의약품식약처 허가정보

부리팜정25밀리그램(브리바라세탐)

명인제약(주)

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

513원

같은 성분 25mg 7개 중 2번째로 낮은 가격

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만 16세 이상 뇌전증 환자의 부분 발작에 부가요법으로 쓰이는 부리팜정25밀리그램은 명인제약에서 만든 브리바라세탐 성분의 전문의약품입니다. 하루 2회 복용하며 초회 용량은 1회 25mg 또는 50mg에서 시작해 1일 50mg에서 200mg 사이로 조절하고, 필름코팅정을 물과 함께 식사와 상관없이 복용합니다. 이 약에는 황색4호(타르타르진)라는 색소가 들어 있어 이 성분에 알레르기가 있거나 과민 반응을 보인 적이 있는 환자는 신중하게 사용해야 합니다. 간 기능이 나쁜 환자는 이 약의 체내 노출이 늘어나므로 초회 용량과 최대 용량을 낮추어 사용합니다. 복용 중 졸음, 피로, 어지러움이 나타날 수 있고 복용을 중단할 때는 서서히 줄여나가야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량브리바라세탐 25mg (1141.0)
성상회색의 타원형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사명인제약(주)
허가일2025년 10월 28일 · 최근 변경 2026년 5월 22일(저장방법 및 사용(유효)기간)
보험 약가651905470 · 1정 513원 (2026년 10월 1일 기준)
포장30정/병,100정/병
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 24 개월
ATC 코드N03AX23
첨가제6종
크로스포비돈스테아르산마그네슘콜로이드성이산화규소유당수화물규화미결정셀룰로오스탭쉴드회색(11Z1515)
표준코드8806519054709 외 2개

효능·효과

16세 이상의 뇌전증 환자에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분 발작치료의 부가요법

사용법

이 약은 1일 2회 복용한다. 초회 권장 용량은 발작감소 대비 잠재적 부작용에 대한 의료진의 평가에 따라 1회 25mg 혹은 50mg을 투여한다. 임상반응과 내약성을 바탕으로 1일 50mg[1일 2회, 1회 25mg]에서 200mg[1일 2회, 1회 100mg]으로 증량 혹은 감량할 수 있다. (정제) 이 약은 필름코팅정으로 물과 함께 전체를 복용하며, 음식과 상관없이 복용할 수 있다. (액제) 이 약은 복용 직전 물에 희석할 수 있으며, 음식과 상관없이 복용할 수 있다. 또한 코위영양관(nasogastric tube) 혹은 위루관(gastrostomy tube)으로 투여할 수 있다. 복용을 잊었을 경우 1회 이상의 복용을 잊었을 경우, 기억나는 즉시 1회 용량을 복용하며, 이후 돌아오는 아침 혹은 저녁시간에 복용한다. 투여중단시 이 약의 투여를 중단하고자 할 때, 1주 간격으로 1일 50mg씩 점차적으로 감량한다. 1일 50mg을 투여한지 1주 이후 마지막 주에는 1일 20mg 투여를 권장한다 (‘1. 경고’항 참조). 고령자(65세 이상) 고령자에게 투여용량 조절이 필요하지 않다. 65세 이상의 고령환자에게 임상 경험은 제한적이다. 신장애 신장애 환자에게 투여용량 조절이 필요하지 않다. 이 약은 혈액투석을 받고 있는 말기 신장애 환자에게 권장되지 않는다. 간장애 간장애 환자에서 이 약의 노출이 증가한다. 간장애 환자의 초회 권장 용량은 1일 50mg[1일 2회, 1회 25mg]이며 최대 투여 용량은 1일 150mg[1일 2회, 1회 75mg]이 권장된다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(브리바탑정10밀리그램(브리바라세탐) · 가장 먼저 허가)과 97% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 주성분이나 다른 피롤리돈 유도체 또는 구성성분에 과민반응이 있는 사람, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 사람

이 제품 허가사항에만 있는 내용

2) 이 약은 황색4호(타르타르진)을 함유하고 있으므로, 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에 대해 신중히 투여한다.

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자주 묻는 질문

Q.부리팜정25mg은 어떤 경우에 사용하나요?

만 16세 이상 뇌전증 환자에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분 발작을 치료하기 위해 다른 항뇌전증약과 함께 사용하는 전문의약품입니다. 전문의약품이므로 의사의 처방이 필요합니다.

Q.황색4호가 들어 있다는데 괜찮나요?

이 약은 황색4호(타르타르진)를 함유하고 있어 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자는 신중하게 투여해야 한다고 안내되어 있습니다.

Q.간이 안 좋은데 먹어도 되나요?

간장애 환자에서는 이 약의 노출이 늘어날 수 있어 초회 용량은 1일 50mg, 최대 용량은 1일 150mg으로 낮추어 사용하도록 권장됩니다.

Q.복용 후 졸리면 어떻게 해야 하나요?

졸음과 피로는 이 약을 시작한 초기에 자주 나타나는 것으로 보고되었으며 치료 기간 중 어느 때라도 생길 수 있다고 되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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