미녹필정(미녹시딜)
(주)테라젠이텍스
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
미녹필정은 혈압을 낮추는 성분인 미녹시딜을 주성분으로 하는 전문의약품입니다. 증상이 뚜렷하거나 다른 장기(표적기관)에 손상을 준 고혈압, 또는 이뇨제와 두 가지 혈압강하제를 최대 용량으로 병용해도 조절되지 않는 불응성 고혈압에 사용됩니다. 성인(12세 이상)은 하루 1회 5mg으로 복용을 시작해 유지량으로 하루 10~40mg을 나누어 복용하며, 최대 하루 100mg까지 늘릴 수 있습니다. 투여 후 3~6주 이내에 체모가 굵어지고 많아지는 다모증이 나타날 수 있어 복용 전 이 점을 미리 알아두는 것이 좋습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 미녹시딜 5mg (1100) |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 원형 정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)테라젠이텍스 |
| 위탁 제조 | (주)바이넥스 |
| 허가일 | 2025년 6월 17일 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/병,500정/병 |
| 보관 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | C02DC01 |
| 첨가제5종 | 전호화전분이산화규소스테아르산스테아르산마그네슘미결정셀룰로오스 |
| 표준코드 | 8806985050601 외 2개 |
효능·효과
1) 증후성 또는 표적기관 손상에 의한 고혈압 2) 이뇨제와 두 종류의 혈압강하제를 병용투여하는 최대용량에도 반응하지 않는 고혈압(불응성고혈압)
사용법
1. 성인(12세 이상) : 미녹시딜로서 초회량으로 1일 1회 5 mg을 경구투여하며 유지량으로 1일 10 - 40 mg을 1 - 수회 분할 투여한다. 1일 최대 100 mg까지 투여할 수 있다. 2. 소아(12세 이하) : 초회량으로 1일 1회 체중 kg당 0.2 mg을 투여하며 혈압이 최적상태로 조정될 때까지 50 - 100 %를 증량할 수 있다. 유지량으로 1일 체중 kg당 0.25 mg - 1.0 mg을 투여한다. 1일 최대 50 mg까지 투여할 수 있다. 3. 투여빈도 : 이 약 투여중 하루의 동맥혈압 변동의 크기는 혈압감소량에 비례한다. 배위확장기압의 감소가 30 mmHg 미만일 경우에는 1일 1회 투여해도 되며 배위확장기압이 30 mmHg 이상일 경우에는 1일 2회 분할투여 한다. 4. 투여량 변경 : 투여량은 환자의 반응에 따라 신중히 결정하며 투여량을 조절하는 경우에는 투여량에 대한 충분한 반응이 3일 이상이 되어야 나타나므로 최소한 3일간의 간격을 두는 것이 원칙이다. 더욱 신속한 고혈압 치료가 요구되는 경우에는 환자를 신중히 관찰하면서 6시간마다 투여량을 조절할 수 있다. 5. 병용투여
1) 이뇨제 : 이 약은 염 및 수분의 균형유지를 신기능에 의지하는 환자에게 이뇨제와 병용투여하며 아래의 이뇨제와 병용투여된 바 있다. ① 히드로클로로치아짓(1회 50 mg 1일 2회) 또는 다른 치아짓계 이뇨제(동등 유효량) ② 클로르탈리돈(1회 50 - 100 mg 1일 1회) ③ 푸로세미드(1회 40 mg 1일 2회) 염 및 수분저류가 과다하여 체중이 약 1.8 kg 이상 증가할 경우에는 이뇨제를 푸로세미드로 바꾸어야 하며 이미 푸로세미드를 투여받고 있을 경우에는 필요한 만큼 용량을 증가한다.
2) β-차단제 또는 기타 교감신경차단제 : 이 약 투여시는 프로프라놀롤로서 1일 80 - 160 mg에 해당하는 β-차단제를 분할 투여한다. β-차단제가 금기일 경우에는 메칠도파(1회 250 - 750 mg 1일 2회)를 대신 투여할 수 있다. 메칠도파는 그 작용을 나타내는데에 시간이 걸리므로 최소한 이 약의 투여 24시간전에 투여한다. 교감신경차단제는 이 약으로 인하여 심박동수의 증가를 완전히 차단하지 못할 수도 있으나 일반적으로 빈맥을 예방할 수 있다. 이 약 요법 개시전에 β-차단제를 투여받고 있는 환자는 전형적으로 서맥을 나타내나 이 약을 투여하면 심박동수가 증가하여 정상으로 될 것으로 추정된다. 이 약과 β-차단제 또는 기타 교감신경차단제를 동시에 병용하게 되면 심장에 미치는 반대효과가 서로 상쇄되어 심박동수에 변화가 거의 없게 된다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(현대미녹시딜정5밀리그램 · 가장 먼저 허가)과 99% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 크롬친화세포종 환자, 승모판협착에 의한 폐고혈압 환자, 급성 심근경색 환자, 이 약에 과민증 병력이 있는 사람
자주 묻는 질문
Q.미녹필정은 어떤 증상에 사용하나요?
표적기관 손상을 동반한 고혈압이나, 이뇨제와 두 종류의 혈압강하제를 최대 용량으로 함께 사용해도 조절되지 않는 불응성 고혈압 치료에 사용되는 전문의약품이며, 의사의 처방이 필요합니다.
Q.하루에 얼마나 먹어야 하나요?
성인(12세 이상)은 초회 1일 1회 5mg으로 시작해 유지량으로 1일 10~40mg을 나누어 복용하며, 1일 최대 100mg까지 투여할 수 있습니다.
Q.먹으면 부작용으로 뭐가 있나요?
투여받은 환자의 약 80%에서 체모의 성장과 밀집화, 색소 증가가 나타났다는 보고가 있고, 드물게 발진이나 혈소판·백혈구 감소, 심낭삼출 등이 보고된 바 있습니다.
Q.못 먹는 경우가 있나요?
크롬친화세포종 환자, 승모판협착에 의한 폐고혈압 환자, 급성 심근경색 환자, 이 약에 과민증 병력이 있는 환자는 복용할 수 없습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
