자이프렉사자이디스확산정5밀리그램(미세올란자핀)
한국릴리(유)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1정
793원
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같은 성분 5mg 14개 가격 비교 ›이 약(자이프렉사자이디스확산정 5밀리그램, 성분명 올란자핀)은 양극성장애 I형에서 나타나는 조증(들뜬 상태)과 혼재삽화(조증과 우울이 함께 나타나는 상태)를 치료하고, 조증삽화에 반응을 보인 환자의 재발을 막거나, 우울삽화를 급성으로 치료하는 데 사용하는 전문의약품이에요. 조증 및 혼재삽화 치료 시 단독요법은 1일 1회 15mg으로, 리튬이나 발프로산과 함께 사용할 때는 1일 1회 10mg으로 시작해요. 재발방지에는 1일 1회 10mg으로 시작하고, 우울삽화의 급성치료에는 1일 1회 5mg으로 시작해 1일 1회 10mg으로 늘려가며 취침 전에 복용하도록 안내되어 있어요. 복용 중 고열, 근육 경직, 의식 변화, 불규칙한 맥박 같은 증상이 나타나면 생명을 위협할 수 있는 신경이완제악성증후군일 수 있으므로 즉시 복용을 멈추고 의사에게 알려야 해요.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 올란자핀 5mg (1정(15.5 밀리그램)중) |
|---|---|
| 성상 | 황색의 둥근 동결건조된 정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 한국릴리(유) |
| 위탁 제조 | Catalent UK Swindon Zydis Limited, LILLY, S.A. |
| 허가일 | 2024년 4월 1일 |
| 보험 약가 | 670801370 · 1정 793원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | 카톤 - 28정/상자[28정(7정/PTPX4)/카톤] |
| 보관 | 차광기밀용기, 습기를 피하여 15-30℃보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | N05AH03 |
| 첨가제6종 | ⚠ 주의 성분: 아스파탐 — 이 성분에 과민하면 의사·약사와 상의하세요 정제수젤라틴만니톨아스파탐파라옥시벤조산메틸나트륨파라옥시벤조산프로필나트륨 |
| 표준코드 | 8806708013708 외 1개 |
효능·효과
- 양극성장애 I형과 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료 - 올란자핀 투여로 조증삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서 양극성 장애의 재발방지 - 양극성장애 I형과 관련된 우울삽화의 급성치료
사용법
이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 한다. 일반적인 일일 권장용량 10 mg을 초과하는 용량증가는 적절한 임상평가 후에만 권고된다.
1) 조현병
(1) 초기 권장 용량은 올란자핀으로서 1일 1회 5∼10 mg이다.
(2) 유지치료: 이 약의 투약기간이 얼마나 오랫동안 지속되어야 하는지에 대해 명확한 답을 내리기는 어렵지만 약 8주간 이 약을 복용한 후 증상이 안정된 조현병 환자들을 대상으로 1일 10∼20 mg의 용량으로 8개월 동안 유지 치료한 위약대조 연구에서 그 유효성이 입증되었다. 적정용량의 유지치료의 필요성 여부는 간헐적으로 평가되어야 한다.
2) 양극성장애
(1) 양극성장애 I형과 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료 초기 용량으로 단독 요법 시에는 이 약으로서 1일 1회 15 mg을, 리튬 또는 발프로산의 보조요법 시에는 1일 1회 10 mg을 투여한다.
(2) 양극성 장애에 있어서 재발방지 초기 권장용량은 1일 1회 10 mg 이다. 조증의 치료를 위해 이 약을 투여 받아온 환자의 경우에는 재발방지를 위해 동일한 용량을 계속 투여한다. 새로운 조증, 혼재성 또는 우울삽화가 나타나면 임상적 징후에 따라 기분 증상을 치료하기 위한 보조요법과 함께(필요한 용량을 최적화하여) 이 약의 투여가 지속되어야 한다.
3) 조현병과 양극성장애 I형과 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료, 양극성장애에 있어서 재발방지에 있어서 1일 투여량은 임상상태에 기초하여 1일 5 mg 에서 20 mg의 범위 내에서 계속하여 조정될 수 있다. 초기 권장용량을 초과한 용량의 증가는 적절한 임상적 평가가 있은 후에 한하여 추천되며, 일반적으로 24시간 이상의 간격을 두고 증량해야 한다. 이 약의 투여를 중단할 경우에는 신중하게 용량을 점차적으로 감량해야 한다.
4) 양극성장애 I형과 관련된 우울삽화의 급성 치료 올란자핀으로서 1일 1회 5mg으로 투여를 시작하여, 1일 1회 10mg으로 증량한다. 취침 전에 이 약을 투여하도록 하고 연령, 증상에 따라 적절하게 증감하되, 1일 투여량은 20mg을 초과하지 않도록 한다. 음식물이 약물 흡수에 영향을 주지 않으므로 식사와 관계없이 투여할 수 있다.
1) 고령자 임상요인의 충분한 근거가 있을 때 1일 5 mg 이하의 용량으로 시작하는 것이 고려될 수 있다.
2) 신장이나 간기능 장애 환자 초회 용량으로서 저용량(5 mg)을 고려해야 한다. 중등증의 간부전(간경화, Child-Pugh 등급 A 또는 B)의 경우, 초회 용량은 5 mg 이며 주의하여 증량하여야 한다.
3) 이 약의 대사를 지연시키는 복합적 요인(여성, 고령, 비흡연상태)를 가진 환자의 경우도 낮은 용량으로 시작될 수 있다. 이 약은 부서지기 쉬우므로 겉포장에서 꺼내어 블리스터(Blister) 뒤쪽의 금속박막(foil)을 벗겨서 개봉한다. 개봉 시 금속박막을 통해 정제를 누르지 않는다. 블리스터를 개봉한 즉시 건조한 손으로 정제를 꺼내어 그대로 구강에 넣는다. 정제는 타액 중에서 빠르게 분해되므로 음료와 함께 또는 음료 없이 삼킬 수 있다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(뉴로자핀정5밀리그램(올란자핀))과 96% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 및 구성성분에 과민반응이 있는 사람, 폐쇄각녹내장 환자, 에피네프린 투여 중인 사람, 갈락토오스 불내성 등 유전적 당 흡수 문제가 있는 사람(유당 함유 제제)
- · 이 제품만의 주의 — 첨가제 아스파탐 포함
이 제품 허가사항에만 있는 내용
11) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
(1) 1일 허용량제한: 아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것. 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
3) 빛과 수분으로부터 차단하여 15~30℃에서 저장한다.
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자이레핀정5밀리그램(올란자핀)
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가장 낮은 상한가
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자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 질환에 사용하나요?
양극성장애 I형과 관련된 조증 및 혼재삽화 치료, 조증삽화에 반응한 환자의 재발방지, 우울삽화의 급성치료에 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방을 받아 복용해야 해요.
Q.하루에 얼마나 먹어야 하나요?
조증·혼재삽화에는 단독요법 시 1일 1회 15mg, 리튬이나 발프로산과 함께 쓸 때는 1일 1회 10mg으로 시작하고, 우울삽화 급성치료에는 1일 1회 5mg으로 시작해 10mg으로 늘려가는 등 환자 상태에 따라 5~20mg 범위에서 조절해요.
Q.복용 중 어떤 이상반응을 주의해야 하나요?
고열, 근육 강직, 정신상태 변화, 불규칙한 맥박 같은 증상은 생명을 위협할 수 있는 신경이완제악성증후군(NMS)의 징후일 수 있으므로, 이런 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 의사에게 알려야 해요.
Q.치매가 있는 고령 환자에게도 사용할 수 있나요?
치매와 연관된 정신병이나 행동장애 치료에는 허가받지 않았으며, 관련 임상시험에서 위약보다 사망률과 뇌혈관 이상반응이 높게 나타나 이 환자군에는 사용이 권장되지 않아요.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
