설타린정50밀리그램(설트랄린염산염)
현대약품(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1정
356원
같은 성분 50mg 2개 중 2번째로 낮은 가격
같은 성분 50mg 2개 가격 비교 ›설타린정은 설트랄린염산염을 주성분으로 하는 전문의약품으로, 세로토닌 선택적 재흡수억제제(SSRI, 뇌 속 신경전달물질인 세로토닌의 재흡수를 억제하는 항우울제 계열)에 속합니다. 우울증을 비롯해 성인과 소아의 강박장애(반복적인 생각이나 행동을 멈추기 어려운 상태), 공황장애, 외상후 스트레스장애, 사회불안장애(사회공포증), 월경 전 불쾌장애 등에 사용됩니다. 성인의 경우 우울증과 강박장애는 하루 50mg으로 시작해 최대 200mg까지 늘릴 수 있으며, 공황장애나 외상후 스트레스장애 등은 25mg부터 시작하는 등 질환에 따라 복용 방법이 다릅니다. 소아·청소년과 젊은 성인에서는 항우울제 복용 초기에 자살 충동이나 행동의 위험이 늘어날 수 있다는 보고가 있어 상태 변화를 주의 깊게 살펴야 합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 설트랄린염산염 50mg (1164.5) |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 장방형 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 현대약품(주) |
| 위탁 제조 | 영진약품(주) |
| 허가일 | 2023년 12월 29일 · 최근 변경 2024년 4월 26일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 642005160 · 1정 356원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | 30정/병,100정/병 |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 30 개월 |
| ATC 코드 | N06AB06 |
| 첨가제6종 | 전분글리콜산나트륨인산수소칼슘수화물스테아르산마그네슘미결정셀룰로오스히드록시프로필셀룰로오스오파드라이흰색(03B28796) |
| 표준코드 | 8806420051606 외 2개 |
효능·효과
1. 우울증 2. 성인 및 소아 강박장애의 치료 3. 공황장애의 치료 4. 외상후 스트레스 장애의 치료 5. 사회불안장애 (혹은 사회공포증으로도 알려져 있음)의 치료 6. 월경 전 불쾌 장애의 치료
사용법
1. 성인 우울증과 강박장애 : 초회량으로 설트랄린으로서 50 mg을 1일 1회 경구투여합니다. 유지량은 1일 50-100 mg입니다. 효과가 불충분할 경우에는 50 mg씩 증량하여 1일 최대 200 mg까지 투여할 수 있으며, 용량 조절은 최소 1주일의 간격을 두고 이루어져야 합니다. 치료효과는 투여 후 7일 이내에 나타나나 충분한 항우울 작용을 위해서는 보통 2-4주가 요구되며 강박장애는 그 이상의 치료기간이 요구됩니다. 공황장애와 외상후 스트레스 장애 및 사회불안장애 : 1일 1회 25 mg의 용량으로 시작하고, 1주일이 지난 후에 용량을 1일 1회 50 mg으로 증가시켜야 합니다. 용량과 효과 사이의 상관관계는 확립되지 않았으나, 임상적으로 치료효과를 얻기 위해 1일 50-200 mg을 투여할 수 있습니다. 1일 1회 50 mg 용량에서 반응이 나타나지 않는 환자는 최고 1일 200 mg까지 용량을 증가시킬 수 있습니다. 용량 조절은 최소 1주일의 간격을 두고 이루어져야 합니다. 이 약은 아침 혹은 저녁의 복용시간에 관계없이 1일 1회 복용해야 합니다. 계속해서 유지요법을 행할 경우에는 환자의 반응을 고려하여 최소한의 효과를 얻을 수 있는 수준으로 용량을 조절합니다. 월경 전 불쾌 장애 : 1일 1회 50 mg 용량을 월경 주기 동안 계속 복용하거나 월경 주기 중에서 황체기에만 복용합니다. 월경 주기 동안 계속 복용하는 경우, 1일 1회 50 mg 용량에서 반응이 나타나지 않는 환자는 다음 월경 주기 투여 1일째부터 50 mg을 증가하여 최고 1일 1회 150 mg까지 용량을 증가시킬 수 있습니다. 월경 주기 중에서 황체기에만 복용하는 경우, 1일 1회 50 mg 용량에서 반응이 나타나지 않는 환자는 최고 1일 1회 100 mg까지 용량을 증가시킬 수 있습니다. 이 경우에는 월경 주기 황체기 시작 1~3일째는 1일 1회 50 mg을 투여하고 4일째부터 월경이 시작할 때까지 1일 1회 100 mg를 투여합니다. 2. 소아 (6-17세) 강박장애 6-12세의 환자는 1일 1회 25 mg의 용량으로, 13-17세 환자는 1일 1회 50 mg의 용량으로 투여를 시작합니다. 용량과 효과 사이의 상관관계는 확립되지 않았으나, 6-17세의 소아 강박장애 환자에 대해서 졸로푸트가 효과적임을 입증한 임상시험에서 25-200 mg/day 범위의 용량이 투여되었습니다. 1일 1회 25 mg이나 50 mg 용량에서 반응이 나타나지 않는 소아 환자는 최고 1일 200 mg까지 용량을 증가시킬 수 있습니다. 소아 환자는 대체로 성인에 비해 체중이 적으므로, 과용량으로 투여되는 것을 방지하기 위해서는 약물 투여 전 이를 먼저 고려하여야 합니다. 졸로푸트의 배설 반감기가 24시간임을 고려했을 때, 용량 조절은 최소 1주일의 간격을 두고 이루어져야 합니다. 졸로푸트는 소아 환자에 있어서도 아침 혹은 저녁의 복용 시간에 관계없이 1일 1회 복용합니다. 3. 고령자 특별한 용량조절은 필요하지 않습니다. 증상에 따라 적절히 증감합니다. 4. 정신질환 치료를 하기 위한 MAO저해제 전환 관련 정신질환 치료를 위한 MAO저해제 투약을 중단하고 동 제제 치료를 시작할 경우 적어도 14일 이상 간격을 두어야 한다. 반대로, 정신질환 치료를 위해 MAO저해제 투여를 시작하려면 동 제제 투약 중단 후 적어도 14일이 경과해야 한다. 5. 리네졸리드 또는 메칠렌블루와 같은 다른 MAO저해제 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제를 투여받는 환자는 세로토닌 증후군 위험성 증가 때문에 동 제제 투여를 시작해서는 안된다. 입원을 포함한, 다른 중재적시술들, 더 긴급한 정신질환적 상태 치료를 필요로 하는 환자의 경우는 투여를 고려해야 한다. 이미 동 제제를 투여받는 환자에게 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제를 긴급히 투여할 필요가 있을 수 있으며, 리네졸리드나 정맥주사용 메칠렌블루 제제에 대한 대체약물이 없고 특정환자에서 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제 치료의 유익성이 세로토닌 증후군 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 동 제제를 즉시 중단하고 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제를 투여할 수 있다. 환자는 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제를 투여한 지 2주 또는 마지막 투여 후 24시간 중 먼저 오는 시점에서 세로토닌 증후군 증상을 모니터링해야 한다. 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제 마지막 투여로부터 24시간 후 동 제제 치료를 다시 시작할 수 있다. 비정맥투여(경구정제 또는 국소주사)로 메칠렌블루 제제 투여 또는 동 제제를 1mg/kg 이하 정맥주사한 경우에 대한 위험성은 명확하지 않다. 그럼에도 불구하고 임상의는 이러한 사용에 대한 세로토닌 증후군의 응급증상 가능성을 인지해야 한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(영진설트랄린정50밀리그램(설트랄린염산염) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약에 과민증, 중등도~중증 간장애, MAO 저해제(리네졸리드·정맥주사용 메틸렌블루 포함) 투여 중이거나 중단 후 14일 이내, 피모자이드 복용 중
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자주 묻는 질문
Q.설타린정은 어떤 증상에 사용하나요?
우울증, 강박장애, 공황장애, 외상후 스트레스장애, 사회불안장애(사회공포증), 월경 전 불쾌장애에 사용하는 약입니다. 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아야 합니다.
Q.하루에 얼마나 복용하나요?
성인 우울증·강박장애는 50mg에서 시작해 최대 200mg까지, 공황장애·외상후 스트레스장애·사회불안장애는 25mg부터 시작해 조절하며, 정확한 용량은 의사가 환자 상태에 맞춰 정합니다.
Q.소아나 청소년이 복용해도 되나요?
이 약은 6~17세의 강박장애 환자를 제외한 소아 및 청소년에서는 사용이 승인되지 않았으며, 소아·청소년·젊은 성인(18~24세)은 복용 초기 자살 충동이나 행동의 위험이 늘어날 수 있다는 보고가 있어 주의 깊은 관찰이 필요합니다.
Q.다른 약과 함께 복용해도 되나요?
트립탄, 트라마돌, 삼환계 항우울제, 리튬 등 세로토닌 작동성 약물과 함께 사용하면 세로토닌증후군의 위험이 늘어날 수 있어 병용 시 주의가 필요합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
