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전문의약품식약처 허가정보

나파스타주50밀리그램(나파모스타트메실산염)

(주)보령

주성분나파모스타트메실산염 50mg같은 성분 약 11개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1병

10,340원

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혈액이 비정상적으로 굳거나 반대로 잘 멈추지 않는 상황에서 사용하는 이 주사제는, 파종혈관내응고증(DIC, 혈액이 온몸에서 비정상적으로 굳는 질환) 치료와 혈액투석·혈장분리반출술 같은 체외순환 시 혈액응고 방지에 쓰이는 전문의약품입니다. DIC에는 5% 포도당주사액에 녹여 시간당 0.06~0.20mg/kg씩 24시간 동안 정맥으로 지속 투여합니다. 체외순환에서는 회로를 미리 세정한 뒤 시간당 20~50mg을 지속 주입하며, 증상에 따라 용량을 조절합니다. 이 약에 과민반응이 있으면 쇼크나 아나필락시스양 증상(급격한 알레르기 반응)이 나타날 수 있어 투여 전 충분한 병력 확인과 관찰이 필요합니다. 이상반응으로는 간기능이상, 발진·가려움 같은 과민증상, 고칼륨혈증·저나트륨혈증 등 전해질이상이 보고되었습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량나파모스타트메실산염 50mg (1)
성상무색투명한 바이알에 흰색의 덩어리가 든 쓸 때 녹여 쓰는 주사제
구분전문의약품
제조사(주)보령
위탁 제조(주)한국비엠아이
허가일2022년 9월 22일
보험 약가641908021 · 1병 10,340원 (2026년 10월 1일 기준)
포장10바이알/상자
보관차광, 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드B01AX
첨가제2종
D-만니톨숙신산
표준코드8806419080204 외 2개

효능·효과

1. 파종혈관내응고증(DIC) 2. 출혈성 병변 또는 출혈경향을 갖는 환자의 혈액체외순환시 관류혈액 응고방지(혈액투석 및 혈장분리반출술)

사용법

가. 투여방법 1. 파종혈관내응고증 (DIC) 보통 1일량을 5% 포도당주사액 1,000mL에 용해하여 나파모스타트메실산염으로서 매시 0.06∼0.20mg/kg을 24시간에 걸쳐 정맥내로 지속투여한다. 2. 출혈성 병변 또는 출혈경향을 갖는 환자의 혈액체외순환시 관류혈액 응고방지 보통 체외순환개시에 앞서 나파모스타트메실산염으로서 20mg을 소량의 5% 포도당주사액이나 주사용수에 용해한 후 생리식염액 500mL에 용해한 액으로 혈액회로내를 세정 충진하고 체외순환개시 후에는 나파모스타트메실산염으로서 매시 20∼50mg을 5% 포도당주사액에 용해하여 항응고제 주입라인에 지속주입한다. 증상에 따라 적의 증감한다. 임상결과에서는 평균 투여용량이 매시간 35mg이었다. 나. 주사액의 조제 이 약을 투여하기 위해서는 다음의 순서로 주사액을 조제한다. 1. 파종혈관내응고증(DIC)에 사용하는 경우

1) 10mg 바이알에는 1mL 이상, 50mg 바이알에는 5mL 이상의 5% 포도당주사액 또는 주사용수를 가하여 완전히 용해한다.

2) 용해한 액을 5% 포도당주사액 1,000mL에 혼합한다. 2. 출혈성 병변 또는 출혈경향을 갖는 환자의 혈액체외 순환시 관류혈액 응고방지에 사용하는 경우

1) 혈액회로내로 세정 충진

(1) 10mg 바이알에는 1mL 이상, 50mg 바이알에는 5mL 이상의 5% 포도당주사액 또는 주사용수를 가하여 완전히 용해한다.

(2) 나파모스타트메실산염 20mg을 함유한 용해액을 생리식염수 500mL에 혼합한다.

2) 체외순환시

(1) 10mg 바이알에는 1mL 이상, 50mg 바이알에는 5mL 이상의 5% 포도당주사액 또는 주사용수를 가하여 완전히 용해한다.

(2) 용해한 액을 항응고제 지속주입기의 용량에 맞게 5% 포도당주사액으로 희석한다. 3. 용해시의 주의 백탁 또는 결정이 석출될 수 있으므로 생리식염액 및 무기염류를 함유한 용액을 바이알에 직접 가해서는 안된다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(주사용후탄(나파모스타트메실산염) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자
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자주 묻는 질문

Q.이 주사제는 어디에 사용하나요?

파종혈관내응고증(DIC) 치료와, 출혈성 병변 또는 출혈경향이 있는 환자의 혈액투석·혈장분리반출술 등 체외순환 시 혈액응고 방지에 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방과 투여 하에 사용됩니다.

Q.어떻게 투여하나요?

DIC에는 5% 포도당주사액에 녹여 시간당 0.06~0.20mg/kg을 24시간 지속 정맥투여하며, 체외순환 시에는 회로를 세정한 뒤 시간당 20~50mg을 증상에 따라 지속 주입합니다.

Q.투여 중 주의할 점은 무엇인가요?

과민증 병력이 있으면 쇼크나 아나필락시스양 증상이 나타날 수 있어 충분한 문진과 관찰이 필요하며, 이런 증상이 나타나면 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다.

Q.흔한 이상반응은 무엇인가요?

간기능이상(GOT, GPT 상승), 발진·가려움 등 과민증상, 고칼륨혈증·저나트륨혈증 같은 전해질이상이 보고되었습니다.

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