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피타테롤정1밀리그램(피타바스타틴칼슘)
전문의약품식약처 허가정보

피타테롤정1밀리그램(피타바스타틴칼슘)

(주)메디카코리아

주성분피타바스타틴칼슘수화물 1mg같은 성분 약 79개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

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피타바스타틴칼슘이라는 성분이 들어 있는 이 약은 LDL-콜레스테롤(이른바 '나쁜 콜레스테롤') 수치를 낮추는 데 사용됩니다. 원문에 따르면 소아 환자의 경우 LDL-콜레스테롤이 190 mg/dL 이상이거나, 160 mg/dL 이상이면서 조기 심혈관 질환의 가족력이나 다른 위험인자가 있을 때에 대한 기준이 제시되어 있습니다. 성인은 보통 1회 1~2밀리그램을 하루 한 번 복용하며 효과가 충분하지 않으면 최대 4밀리그램까지 늘릴 수 있고, 소아는 1밀리그램에서 시작해 최대 2밀리그램까지 조정할 수 있습니다. 간 질환이 있거나 그 병력이 있는 분, 신장 기능이 떨어진 분, 술을 많이 드시는 분은 근육 손상(횡문근융해증) 위험이 커질 수 있어 주의가 필요합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량피타바스타틴칼슘수화물 1mg (1127)
성상흰색의 원형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사(주)메디카코리아
위탁 제조알리코제약(주)
허가일2022년 6월 13일 · 최근 변경 2025년 2월 11일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가646005550 · 1정 295원 (2026년 10월 1일 기준)
포장30정/병,100정/병
보관차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드C10AA08
첨가제6종
탄산마그네슘포비돈저치환도히드록시프로필셀룰로오스스테아르산마그네슘유당수화물오파드라이흰색(03B28796)
표준코드8806460055503 외 2개

효능·효과

가. LDL-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dL 이상 (≥ 190 mg/dL) 이거나 나. LDL-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dL 이상 (≥ 160 mg/dL) 이고, 조기 심혈관 질환의 가족력이 있는 경우 또는 해당 소아환자에서 한 가지 이상의 다른 심혈관계 질환의 위험인자가 있는 경우

사용법

성인의 경우 통상 초회용량으로 피타바스타틴칼슘으로서 1회 1~2 밀리그램을 1일 1회 복용한다. LDL-콜레스테롤치의 저하효과가 충분하지 않은 경우 1일 최대 4밀리그램까지 증량할 수 있다. LDL-콜레스테롤치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 용량을 적절히 증감하며 , 이약의 치료효과는 지속적인 투여로 유지된다. 피타바스타틴칼슘으로서 1밀리그램을 1일 1회 복용한다. LDL-콜레스테롤치의 저하효과가 충분하지 않은 경우, 1일 최대 2밀리그램까지 증량할 수 있다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(리바로정1밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물) · 가장 먼저 허가)과 99% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 구성성분 과민증 병력 환자, 활동성 간질환·중증 간장애·담도폐쇄·담즙울체 환자, 사이클로스포린 투여 중인 환자, 근육병증 환자, 임부·임신 가능성이 있는 여성·수유부, 유당 관련 유전 질환 환자
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자주 묻는 질문

Q.피타테롤정은 어떤 경우에 사용하나요?

제시된 기준에 따르면 소아 환자 중 LDL-콜레스테롤이 190 mg/dL 이상이거나, 160 mg/dL 이상이면서 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 다른 심혈관계 위험인자가 있는 경우에 대한 기준이 제시되어 있습니다. 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 사용해야 합니다.

Q.성인은 하루에 얼마나 복용하나요?

성인은 보통 초회용량으로 1회 1~2밀리그램을 1일 1회 복용하며, 효과가 충분하지 않으면 1일 최대 4밀리그램까지 증량할 수 있습니다.

Q.간에 이상이 있으면 먹어도 되나요?

활동성 간질환이 있거나 원인이 밝혀지지 않은 아미노전이효소 수치의 지속적 상승이 있는 환자, 중증의 간장애나 담도폐쇄, 담즙울체가 있는 환자는 사용할 수 없다고 되어 있습니다.

Q.같이 먹으면 안 되는 약이 있나요?

사이클로스포린을 투여 중인 환자는 이 약을 사용할 수 없고, 피브레이트계 약물이나 니코틴산 등과 병용하면 횡문근융해증(근육이 손상되는 증상) 위험이 커질 수 있어 병용을 피하는 것이 바람직하다고 되어 있습니다.

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