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유콕시아정30밀리그램(에토리콕시브)
전문의약품식약처 허가정보

유콕시아정30밀리그램(에토리콕시브)

한국유니온제약(주)

주성분에토리콕시브 30mg같은 성분 약 6개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

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유콕시아정은 골관절염(퇴행관절염)으로 인한 통증이나 불편한 증상을 줄여주기 위해 사용하는 전문의약품으로, 선택적 COX-2 억제제(염증을 유발하는 특정 효소만 억제하는 소염진통제 계열)에 속합니다. 이 약은 심혈관계(심장과 혈관) 혈전 반응, 심근경색, 뇌졸중 위험을 높일 수 있고 위 또는 장 출혈·궤양 등 위장관계 이상반응 위험도 있어, 가능한 짧은 기간 동안 필요한 만큼만 사용하도록 되어 있습니다. 성인 권장 용량은 하루 한 번 30mg이며, 이를 넘겨 복용해서는 안 됩니다. 조절되지 않는 고혈압이 있거나 아스피린 등 소염진통제에 알레르기 반응을 겪은 적이 있는 경우에는 사용할 수 없습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량에토리콕시브 30mg (1104)
성상청록색 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정
구분전문의약품
제조사한국유니온제약(주)
위탁 제조아주약품(주)
허가일2021년 4월 27일 · 최근 변경 2024년 4월 8일(사용상의 주의사항)
보험 약가665508350 · 1정 264원 (2026년 10월 1일 기준)
포장30정/상자[(10정/PTP×3)]
보관기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드M01AH05
첨가제5종
크로스카멜로오스나트륨스테아르산마그네슘미결정셀룰로오스유당수화물오파드라이파란색(03B605014)
표준코드8806655083502 외 1개

효능·효과

골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화 선택성 COX-2 억제제인 이 약을 투여하는 경우, 개개 환자의 전반적인 위험성을 평가해야 한다. (사용상의 주의사항 5. 일반적 주의 참고)

사용법

이 약을 투여하기 전에 이 약 및 다른 대체 치료법의 잠재적인 위험성과 유익성을 고려해야 한다. 이 약의 복용량과 노출기간이 증가할수록 심혈관계 위험도가 커지므로 가능한 최단 기간동안 투여한다. 이 약 투여 시 고혈압, 울혈성심부전, 부종 등의 이상반응이 나타날 수 있으므로, 최소한 매달 정기적으로 환자의 증상경감에 대한 투여 지속 여부 및 치료에 대한 반응을 재평가하여야 한다. 이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다. 성인 : 권장용량은 1일 1회 30 mg이며, 1일 30mg을 초과해서는 안된다. 권장용량에서 치료적 유익성이 없는 경우 이 약의 투여를 중단하고, 적절한 대체치료법을 고려하여야 한다. 간장애 환자 : 경증 및 중등도 간장애(Child-Pugh score 5-9) 환자에서 용량조절은 필요하지 않다. 다만, 중등도 간장애 환자에 대한 이 약의 투여경험이 제한적이므로 이 약 투여 시 주의해야 한다. 중증의 간장애(Child-Pugh score 9) 환자에서의 투여경험이 없으므로 이 약을 투여해서는 안된다. 신장애 환자 : 경증 및 중등도 신장애 환자(크레아티닌청소율 30 mL/min 이상)에서 용량조절은 필요하지 않다. 중증의 신장애 환자(크레아티닌청소율 30 mL/min 미만)에게 이 약을 투여해서는 안된다. 고령자 : 고령자에서 이 약의 용량조절은 필요하지 않다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(알콕시아정30밀리그램(에토리콕시브) · 가장 먼저 허가)과 94% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분 과민반응 병력자, 아스피린·소염진통제 알레르기 병력자, 조절되지 않는 고혈압, 부종·체액저류, 중증 간장애·신장애, 활동성 소화성 궤양·위장관 출혈, 울혈성 심부전, 임부·수유부

이 제품 허가사항에만 있는 내용

가. 시험약 다나콕스정30밀리그램(에토리콕시브)[아주약품(주)]과 대조약 알콕시아정30밀리그램(에토리콕시브)[한국엠에스디(유)]을 2x2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여하여 38명의 혈중 에토리콕시브를 측정한 결과, 비교평가항목치(AUC t , C max )를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서 log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.

구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0~120hr (µgㆍhr/mL) C max (µg/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 알콕시아정30밀리그램(에토리콕시브) [한국엠에스디(유)] 10.24±2.98 0.7914±0.2537 0.88 (0.50 ~ 3.00) 23.59±7.51 시험약 다나콕스정30밀리그램(에토리콕시브) [아주약품(주)] 10.22±2.88 0.8611±0.2728 0.75 (0.25 ~ 2.50) 21.67±6.49 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 0.96

주1. 이 약은 아주약품(주) 다나콕스정30밀리그램(에토리콕시브)과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전 공정을 아주약품(주)에 위탁하여 제조하였음

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자주 묻는 질문

Q.유콕시아정은 어떤 증상에 사용하나요?

골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후를 완화하기 위해 사용하는 약입니다. 다만 선택적 COX-2 억제제이므로 투여 전 환자 개개인의 전반적인 위험성을 평가해야 한다고 안내되어 있습니다.

Q.하루에 얼마나 복용하나요?

성인 권장 용량은 1일 1회 30mg이며, 1일 30mg을 초과해서는 안 됩니다. 식사와 관계없이 복용할 수 있으며, 이 약은 전문의약품이라 의사의 처방에 따라 복용해야 합니다.

Q.간이나 신장이 안 좋아도 먹을 수 있나요?

경증·중등도 간장애(Child-Pugh score 5~9)나 경증·중등도 신장애(크레아티닌청소율 30 mL/min 이상)에서는 별도의 용량 조절이 필요하지 않지만, 중증 간장애·중증 신장애(크레아티닌청소율 30 mL/min 미만) 환자는 투여해서는 안 된다고 되어 있습니다.

Q.술을 자주 마시는데 먹어도 되나요?

매일 세 잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약을 복용해야 할 경우 위장출혈이 유발될 수 있어 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다고 안내되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.