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피타스틴정1밀리그램(피타바스타틴칼슘)
전문의약품식약처 허가정보

피타스틴정1밀리그램(피타바스타틴칼슘)

알리코제약(주)

주성분피타바스타틴칼슘수화물 1mg같은 성분 약 79개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

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피타바스타틴칼슘 성분을 담은 이 약은 고지혈증(이상지질혈증) 관리를 위해 사용하는 전문의약품입니다. 원문에는 LDL-콜레스테롤(저밀도지단백 콜레스테롤) 수치가 190 mg/dL 이상으로 계속 높거나, 160 mg/dL 이상이면서 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 다른 심혈관계 위험인자가 있는 소아 환자에서 사용을 고려하는 기준으로 안내되어 있습니다. 복용법은 1~2mg으로 시작해 최대 4mg까지 늘리는 방법과, 1mg으로 시작해 최대 2mg까지 늘리는 방법 두 가지가 안내되어 있으며, 4주 이상 간격을 두고 용량을 조절하도록 되어 있습니다. 간 질환이 있거나 사이클로스포린, 피브레이트계 약물(겜피브로질, 베자피브레이트 등)을 함께 복용 중인 환자 등은 근육 관련 이상반응(횡문근융해증 등) 위험이 커질 수 있어 주의 대상으로 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량피타바스타틴칼슘수화물 1mg (1127)
성상흰색의 원형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사알리코제약(주)
허가일2020년 5월 21일 · 최근 변경 2025년 2월 11일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가656005150 · 1정 314원 (2026년 10월 1일 기준)
포장병포장 - 30정/병,병포장 - 100정/병
보관차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드C10AA08
첨가제6종
탄산마그네슘스테아르산마그네슘포비돈K30저치환도히드록시프로필셀룰로오스유당수화물오파드라이흰색(03B28796)
표준코드8806560051504 외 2개

효능·효과

가. LDL-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dL 이상 (≥ 190 mg/dL) 이거나 나. LDL-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dL 이상 (≥ 160 mg/dL) 이고, 조기 심혈관 질환의 가족력이 있는 경우 또는 해당 소아환자에서 한 가지 이상의 다른 심혈관계 질환의 위험인자가 있는 경우

사용법

성인의 경우 통상 초회용량으로 피타바스타틴칼슘으로서 1회 1~2 밀리그램을 1일 1회 복용한다. LDL-콜레스테롤치의 저하효과가 충분하지 않은 경우 1일 최대 4밀리그램까지 증량할 수 있다. LDL-콜레스테롤치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 용량을 적절히 증감하며 , 이약의 치료효과는 지속적인 투여로 유지된다. 피타바스타틴칼슘으로서 1밀리그램을 1일 1회 복용한다. LDL-콜레스테롤치의 저하효과가 충분하지 않은 경우, 1일 최대 2밀리그램까지 증량할 수 있다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(리바로정1밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 구성성분 과민증 병력 환자, 활동성 간질환·중증 간장애·담도폐쇄·담즙울체 환자, 사이클로스포린 투여 중인 환자, 근육병증 환자, 임부·임신 가능성이 있는 여성·수유부, 유당 관련 유전 질환 환자
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자주 묻는 질문

Q.어떤 경우에 사용하는 약인가요?

원문에는 LDL-콜레스테롤 수치가 190 mg/dL 이상으로 유지되거나, 160 mg/dL 이상이면서 조기 심혈관 질환의 가족력 또는 다른 위험인자가 있는 소아 환자에서 사용을 고려하는 기준으로 안내되어 있습니다. 전문의약품이므로 의사의 처방과 진단에 따라 사용 여부를 결정해야 합니다.

Q.어떻게 복용하나요?

1~2mg으로 시작해 최대 4mg까지 늘리는 방법과, 1mg으로 시작해 최대 2mg까지 늘리는 방법 두 가지가 안내되어 있으며, 4주 이상 간격을 두고 용량을 조절하도록 되어 있습니다.

Q.복용 시 주의할 점은 무엇인가요?

간 질환이 있거나 사이클로스포린, 피브레이트계 약물(겜피브로질, 베자피브레이트 등)을 함께 복용 중인 환자는 근육병증(횡문근융해증 등) 위험이 커질 수 있어 주의 대상으로 안내되어 있고, 임신부·수유부와 중증 근육무력증 환자 등에는 투여하지 않도록 되어 있습니다.

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