엘피온정25밀리그램(디에틸프로피온염산염)
(주)한국파마
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
칼로리를 제한하는 체중감량 요법에도 반응하지 않는 비만 환자, 즉 체질량지수(BMI)가 30 이상이거나 고혈압·당뇨·고지혈증 같은 위험인자가 있으면서 27 이상인 환자에서 단기간 보조요법으로 사용하도록 허가된 전문의약품이에요. 다른 식욕억제제와는 병용하지 않고 단독으로만 사용해야 한다고 원문에 명시되어 있고, 1회 25mg씩 하루 3회 식사 1시간 전에 복용하되 하루 최대 75mg을 넘기지 않아야 해요. 사용 기간은 원칙적으로 4주 이내이며, 이 기간 안에 만족할 만한 체중 감량(1.8kg 이상 등)이 있었을 경우에만 치료를 이어갈 수 있다고 되어 있어요. 장기간 사용하면 약물 남용이나 의존성이 생길 수 있고, 원인을 알 수 없는 협심증이나 실신, 하지부종·호흡곤란이 나타나면 폐동맥 고혈압 가능성이 있으니 즉시 복용을 중단해야 한다고 주의사항에 나와 있어요.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 디에틸프로피온염산염 25mg (1150.0) |
|---|---|
| 성상 | 흰색 내지 미황색의 장방형 정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)한국파마 |
| 위탁 제조 | (주)마더스제약 |
| 허가일 | 2019년 12월 23일 · 최근 변경 2022년 10월 4일(사용상의 주의사항) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/병,300정/병 |
| 보관 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | A08AA03 |
| 첨가제5종 | 전분글리콜산나트륨스테아르산마그네슘미결정셀룰로오스히드록시프로필셀룰로오스유당수화물 |
| 표준코드 | 8806530065708 외 2개 |
효능·효과
적절한 체중감량요법(식이요법 및/또는 운동)에 반응하지 않는 초기 체질량지수(Body Mass Index : BMI)가 30 kg/m 2 이상 또는 다른 위험인자(예, 고혈압, 당뇨, 고지혈증)가 있는 BMI 27 kg/m 2 이상인 비만환자에서 칼로리 제한을 기본으로 하는 체중감량 요법의 단기간 보조요법 이 약은 다른 식욕억제제와 병용하지 않고 단독으로만 사용해야 한다. 아래는 다양한 키와 체중에 근거한 체질량지수표이다. 체질량지수는 환자의 체중(kg)을 환자의 키(m)의 제곱으로 나누어 계산된다. 표 1. 체질량지수(BMI, kg/m 2 ) 체중 (kg) 키 (cm) 150 160 170 175 180 185 190 60 26.7 23.4 20.8 19.6 18.5 17.5 16.6 65 28.9 25.4 22.5 21.2 20.1 19.0 18.0 70 31.1 27.3 24.2 22.9 21.6 20.5 19.4 75 33.3 29.3 26.0 24.5 23.1 21.9 20.8 80 35.6 31.3 27.7 26.1 24.7 23.4 22.2 85 37.8 33.2 29.4 27.8 26.2 24.8 23.5 90 40.0 35.2 31.1 29.4 27.8 26.3 24.9 95 42.2 37.1 32.9 31.0 29.3 27.8 26.3 100 44.4 39.1 34.6 32.7 30.9 29.2 27.7 105 46.7 41.0 36.3 34.3 32.4 30.7 29.1 110 48.9 43.0 38.1 35.9 34.0 32.1 30.5 120 53.3 46.9 41.5 39.2 37.0 35.1 33.2
사용법
성인 : 디에틸프로피온염산염으로서 1회 25 mg을 1일 3회, 식사 1시간 전에 경구투여한다. 1일 최대용량은 75 mg이며, 늦어도 잠자기 4시간 이전에는 복용해야 한다. 남용 가능성을 최소화하기 위하여 초기(2주 이내) 투여량은 가능한 최소량을 처방하거나 조제하되 적절한 반응을 얻을 수 있도록 개인별로 조정하여야 한다. 이 약은 단기간(4주 이내) 동안 투여한다. 단, 이 약의 부적절한 사용과 위험을 줄이기 위해서 환자가 첫 4주 이내에 만족할 만한 체중감량을 얻었을 경우(최소 1.8 kg 이상 체중 감량이 있거나 의사와 환자 모두 만족할만한 체중감량이 있다고 판단하였을 때)에는 이 약으로 치료를 지속할 수 있다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(디피온정(디에틸프로피온염산염) · 가장 먼저 허가)과 95% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — MAO억제제 복용 중이거나 복용 후 14일 이내 환자, 중증 고혈압 환자, 녹내장 환자, 갑상샘항진 환자, 중증 심질환 환자, 다른 식욕억제제 복용 환자, 약물·알코올 남용 병력자, 16세 이하 소아
이 제품 허가사항에만 있는 내용
17) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose- galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
자주 묻는 질문
Q.어떤 사람이 사용하는 약인가요?
식이요법이나 운동요법만으로는 체중이 줄지 않는 비만 환자 중 BMI가 30 이상이거나, 고혈압·당뇨·고지혈증 같은 위험인자가 있으면서 BMI가 27 이상인 경우에 단기간 보조요법으로 사용하는 전문의약품이며, 의사의 처방을 받아야 해요.
Q.얼마나, 언제 복용하나요?
1회 25mg씩 하루 3회, 식사 1시간 전에 복용하고 하루 최대 75mg을 넘지 않아야 하며, 잠들기 최소 4시간 전에는 복용을 마쳐야 한다고 원문에 안내돼 있어요.
Q.얼마나 오래 먹을 수 있나요?
원칙적으로 4주 이내의 단기간만 사용하도록 되어 있고, 첫 4주 안에 1.8kg 이상 등 만족할 만한 체중 감량이 있었을 때에만 치료를 계속할 수 있다고 원문에 나와 있어요.
Q.주의해야 할 점이 있나요?
다른 식욕억제제와 함께 사용해서는 안 되고, 장기간 사용 시 약물 남용이나 의존성이 생길 수 있으며, 원인 불명의 협심증·실신이나 하지부종·운동 시 호흡곤란이 나타나면 폐동맥 고혈압 가능성이 있으므로 즉시 투여를 중단해야 한다고 되어 있어요.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.