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일성플루코나졸캡슐150밀리그램
전문의약품식약처 허가정보

일성플루코나졸캡슐150밀리그램

일성아이에스(주)

주성분플루코나졸 150mg 캡슐같은 성분 약 8개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1캡슐

2,436원

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이 약은 칸디다증이나 크립토콕쿠스증처럼 곰팡이(진균)가 일으키는 감염을 치료하는 항진균제입니다. 질칸디다증(질 부위 곰팡이 감염)에는 한 번만 복용하고, 전신 칸디다증이나 크립토콕쿠스 수막염(뇌를 둘러싼 막의 곰팡이 감염) 등에는 감염 종류에 따라 매일 정해진 용량을 여러 날 복용합니다. 손발톱무좀, 무좀, 체부백선 같은 피부 진균 감염증에도 사용됩니다. 이 약은 전문의약품이므로 반드시 의사의 처방과 지시에 따라 복용해야 합니다. 임신부나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 사용할 수 없고 일부 약물과는 함께 복용할 수 없으므로 복용 중인 다른 약이 있다면 미리 의사에게 알려야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량플루코나졸 150mg 캡슐 (1428)
성상흰색분말이 충전된 상부 암청색, 하부 담청색 캡슐제
구분전문의약품
제조사일성아이에스(주)
위탁 제조영일제약(주)
허가일2019년 12월 17일 · 최근 변경 2022년 5월 16일(제품명)
보험 약가655404480 · 1캡슐 2,436원 (2026년 10월 1일 기준)
포장30캡슐/병
보관기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드J02AC01
첨가제7종
크로스포비돈캡슐스테아르산마그네슘카르복시메틸셀룰로오스칼슘라우릴황산나트륨콜로이드성이산화규소유당수화물
표준코드8806554044802 외 5개

효능·효과

1. 급성 또는 재발성 질칸디다증 2. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신 칸디다증 3. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자(에이즈(AIDS), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자 등)의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐, 피부 등 신체 다른 부위의 크립토콕쿠스증 4. AIDS 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법 5. 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방 6. 손·발톱진균증, 무좀(족부백선), 체부백선, 완선(샅백선), 어루러기 및 피부칸디다증을 포함한 피부진균 감염증

사용법

약물투여경로는 환자의 임상상태에 따라 결정한다. 경구제제의 흡수는 빠르고 거의 완전하게 흡수되므로, 경구제제(정, 캡슐, 건조시럽)와 주사제제의 투여량은 같다. ○ 성인 1. 질칸디다증: 플루코나졸로서 150 mg 단회 경구투여한다. 2. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 침습성 칸디다 감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신칸디다증: 이 약으로서 보통 첫날 400mg을 1회 투여하고 다음날부터 1일 1회 200mg을 투여하며, 환자의 반응에 따라 1일 1회 400mg까지 증량할 수 있다. 투여기간은 임상적 반응 및 의학적 판단에 따라 결정한다. 3. 크립토콕쿠스 수막염 및 다른 부위의 크립토콕쿠스증: 이 약으로서 보통 첫날 400mg을 1회 투여하고 다음날부터 1일 1회 200 ~ 400mg을 투여한다. 치료기간은 임상반응 및 진균학적 반응에 의해 결정되나 보통 최소한 6 ~ 8주간 투여해야 한다. 4. AIDS 환자의 크립토콕쿠스 수막염 재발 방지를 위해서는 환자가 기초 치료를 모두 받은 후 이 약으로서 1일 1회씩 200mg을 무기한 투여한다. 5. 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구 감소증으로 인해 진균 감염증의 위험이 있는 면역부전 환자의 진균 감염증 예방: 환자의 진균 감염증에 걸릴 위험정도에 따라 이 약으로서 1일 1회 50~ 400mg을 투여하여야 한다. 전신성 진균 감염증의 위험이 매우 높은 환자, 즉 골수이식의 경우와 같이 호중구 감소증이 심하거나 호중구 감소증 기간이 길 것으로 예상되는 환자에게는 1일 1회 400mg을 권장한다. 이러한 환자에는 호중구 감소증이 시작되리라고 예상되는 5-6일전부터 400mg을 투여하여야 하며 호중구수가 1,000cells/mm3이상으로 증가된 후에도 1주일 동안 계속 400 mg을 투여하여야 한다. 6. 손 발톱진균증에는 1주 1회 150 mg씩 투여하며, 투여기간은 손, 발톱이 다시 자랄 때까지 (감염되지 않은 새로운 손, 발톱이 자랄 때까지) 투여한다. 새로운 손톱이 자라는데 걸리는 기간은 보통 3-6개월, 발톱의 경우 6-12개월 정도 걸리며 성장속도는 개인별로 연령에 따라 다를 수 있다. 장기간 투여로 성공적으로 치료한 후 때때로 손, 발톱이 손상된 채로 있는 경우도 있다. 무좀(족부백선), 체부백선, 완선(샅백선), 피부칸디다증을 포함한 피부 진균감염증: 이 약으로서 보통 1일 1회 50 mg 또는 1주 1회 150 mg을 2-4주간 투여한다. 그러나 무좀의 경우 경과에 따라 6주간 투여가 필요할 수도 있다. 어루러기는 1일 1회 50mg을 2-4주간 투여한다. ○ 고령자 신기능이 정상인 경우에는 보통 성인 용량을 투여하며 신장애가 있을 때에는(크레아티닌 청소율 50 ml/min이하) 투여용량을 줄이거나 투여간격을 늘려야 한다. ○신장애 환자 이 약은 변화되지 않은 채 주로 소변을 통해 배설된다. 한번만 투여하는 경우에는 용량조절이 필요 없으나 여러 번 투여해야 하는 경우에는 투여첫날에만 상용량을 투여하고 다음날부터는 다음과 같이 용량을 조절해야 한다. 크레아티닌 청소율(mL/min) 권장되는 투여용량 50 ≤ 50 (투석하지 않음) 정기적인 투석환자 상용량의 100 % 상용량의 50% 각 혈액투석 후에 상용량의 100% 혈액투석을 받는 환자의 경우 각 혈액투석 후에 상용량의 100%를 투여해야 한다; 투석을 하지 않는 날에는 크레아티닌 청소율에 따라 감량하여 투여해야 한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(클리코졸캡슐50밀리그램(플루코나졸))과 99% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 및 다른 아졸계 약물에 과민반응 병력이 있는 사람, 임부·임신 가능성이 있는 여성·수유부, 시사프라이드·아스테미졸·에리트로마이신·피모짓·퀴니딘·에르고타민 등 병용 금기 약을 쓰는 사람, 유당 관련 유전적 문제가 있는 사람
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자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 감염에 사용하나요?

질칸디다증, 칸디다혈증을 포함한 전신 칸디다증, 크립토콕쿠스 수막염, 손발톱진균증과 무좀 등 피부 진균 감염증에 사용됩니다.

Q.복용법이 어떻게 되나요?

질칸디다증은 150mg을 한 번만 복용하고, 전신 칸디다증은 첫날 400mg 이후 매일 200~400mg을 복용하는 등 증상에 따라 용법이 달라집니다. 이 약은 전문의약품이므로 반드시 의사가 정한 용법과 기간에 따라 복용해야 합니다.

Q.손발톱무좀에는 어떻게 복용하나요?

원문에 따르면 1주일에 1회 150mg씩, 새로운 손발톱이 자랄 때까지 복용합니다.

Q.임신 중에 복용해도 되나요?

임신부, 임신 가능성이 있는 여성, 수유부에게는 투여하면 안 된다고 명시되어 있습니다.

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효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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