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실로케이서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
전문의약품식약처 허가정보

실로케이서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)

에이치케이이노엔(주)

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

혈관이 막혀 생기는 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성 동맥경화증, 당뇨병성 말초혈관병증 등)의 궤양, 통증, 냉감 같은 혈액순환 장애 증상을 개선하고, 심장에서 비롯되지 않은 뇌경색의 재발을 억제하는 데 사용하는 전문의약품입니다. 성분명은 실로스타졸이며, 서방형 캡슐이라 약효가 천천히 유지되도록 만들어졌습니다. 복용은 성인 기준 1회 200mg을 하루 한 번, 밥을 먹지 않은 공복 상태에서 하는 것이 원칙입니다. 다만 맥박수가 올라가면서 협심증(흉통 등을 동반하는 심장질환) 증상이 나타날 수 있고, 출혈이 있거나 그럴 위험이 있는 분, 울혈성심부전 환자, 임신부·수유부는 사용할 수 없습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량실로스타졸 100mg (이 약 1 캡슐(253.0 mg) 중,)
성상흰색 또는 연한 황색의 과립을 포함하는 상하 흰색의 경질캡슐제
구분전문의약품
제조사에이치케이이노엔(주)
위탁 제조(주)제뉴파마
허가일2019년 5월 31일 · 최근 변경 2021년 12월 1일(사용상의 주의사항)
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장30캡슐/병
보관기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드B01AC23
첨가제8종
미결정셀룰로오스카라기난캡슐에틸셀룰로오스폴리소르베이트 80스테아르산마그네슘메타아크릴산·메타아크릴산메틸공중합체(1:2)시트르산
표준코드8806400074205 외 2개

효능·효과

1. 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성 동맥경화증. 당뇨병성 말초혈관병증 등)에 따른 궤양, 동통 및 냉감 등 허혈성 제증상의 개선 2. 뇌경색(심인성뇌색전증 제외) 발증 후 재발억제

사용법

실로스타졸로서 보통 성인 1회 200mg을 1일 1회 경구투여한다. 이 약은 식사를 피하여 공복 상태에서 복용한다(사용상 주의사항 중 ‘5. 일반적 주의 6)항’ 참조).

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(로스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸))과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 출혈 또는 출혈 소인이 있는 환자, 울혈성심부전 환자, 이 약 및 구성성분에 과민반응 병력이 있는 환자, 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성 및 수유부
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자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 증상에 쓰이나요?

만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성 동맥경화증, 당뇨병성 말초혈관병증 등)에 따른 궤양, 통증, 냉감 등 혈액순환 장애 증상 개선과, 심장이 원인이 아닌 뇌경색의 재발 억제에 사용됩니다. 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.

Q.하루에 몇 번, 어떻게 먹어야 하나요?

성인은 보통 1회 200mg을 1일 1회, 식사를 피해 공복 상태에서 복용합니다.

Q.복용 중 협심증 증상이 생길 수도 있나요?

네, 이 약은 맥박수를 증가시켜 협심증 증상(흉통 등)이 나타나는 경우가 있어, 복용 중 이런 증상이 있는지 주의 깊게 살펴야 합니다.

Q.누구는 이 약을 사용하면 안 되나요?

출혈이 있거나 출혈 위험이 큰 분, 울혈성심부전 환자, 이 약 성분에 과민반응이 있었던 분, 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 사용할 수 없습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.