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실로케이서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
전문의약품식약처 허가정보

실로케이서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)

에이치케이이노엔(주)

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

이 약은 실로스타졸 성분의 서방형(약효가 천천히 오래 지속되도록 만든) 캡슐로, 전문의약품에 해당합니다. 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성 동맥경화증, 당뇨병성 말초혈관병증 등 팔다리 혈관이 막히는 질환)으로 인한 궤양, 통증, 시림 등 혈액순환 장애 증상을 개선하는 데 쓰이며, 심장에서 생긴 혈전이 원인인 경우를 제외한 뇌경색이 재발하지 않도록 억제하는 목적으로도 사용됩니다. 보통 성인은 1회 200mg을 하루 한 번, 식사를 피해 공복 상태에서 복용합니다. 이 약은 맥박수를 증가시켜 협심증(가슴통증을 일으키는 심장질환) 증상이 나타날 수 있어 주의가 필요하고, 출혈 경향이 있거나 울혈성심부전, 임신·수유 중인 경우 등에는 사용하지 않습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량실로스타졸 200mg (이 약 1 캡슐 (477.0 mg) 중)
성상흰색 또는 연한 황색의 과립을 포함하는 상하 흰색의 경질캡슐제
구분전문의약품
제조사에이치케이이노엔(주)
위탁 제조(주)제뉴파마
허가일2019년 5월 31일 · 최근 변경 2021년 12월 1일(사용상의 주의사항)
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장30캡슐/병
보관기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드B01AC23
첨가제8종
미결정셀룰로오스카라기난캡슐에틸셀룰로오스폴리소르베이트 80스테아르산마그네슘메타아크릴산·메타아크릴산메틸공중합체(1:2)시트르산
표준코드8806400074304 외 2개

효능·효과

1. 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성 동맥경화증. 당뇨병성 말초혈관병증 등)에 따른 궤양, 동통 및 냉감 등 허혈성 제증상의 개선 2. 뇌경색(심인성뇌색전증 제외) 발증 후 재발억제

사용법

실로스타졸로서 보통 성인 1회 200mg을 1일 1회 경구투여한다. 이 약은 식사를 피하여 공복 상태에서 복용한다(사용상 주의사항 중 ‘5. 일반적 주의 6)항’ 참조).

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(로스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸))과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 출혈 또는 출혈 소인이 있는 환자, 울혈성심부전 환자, 이 약 및 구성성분에 과민반응 병력이 있는 환자, 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성 및 수유부
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자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 증상에 쓰이나요?

만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성 동맥경화증, 당뇨병성 말초혈관병증 등)에 따른 궤양, 통증, 냉감 등 혈액순환 장애 증상 개선과, 심장이 원인이 아닌 뇌경색의 재발 억제에 사용됩니다. 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.

Q.하루에 몇 번, 어떻게 먹어야 하나요?

성인은 보통 1회 200mg을 1일 1회, 식사를 피해 공복 상태에서 복용합니다.

Q.복용 중 협심증 증상이 생길 수도 있나요?

네, 이 약은 맥박수를 증가시켜 협심증 증상(흉통 등)이 나타나는 경우가 있어, 복용 중 이런 증상이 있는지 주의 깊게 살펴야 합니다.

Q.누구는 이 약을 사용하면 안 되나요?

출혈이 있거나 출혈 위험이 큰 분, 울혈성심부전 환자, 이 약 성분에 과민반응이 있었던 분, 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 사용할 수 없습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.