씨르텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
에이치엘비제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1정
305원
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하루 1정 기준 1년이면 가장 비싼 약보다 최대 4.4만 원 덜 들어요 (상한가 기준·실제 본인부담과 다름 · 2026년 10월 1일 심평원 약가표)
같은 성분 40mg 66개 가격 비교 ›1일 1회 40밀리그램 복용이 기본 용량인 씨르텔미정40밀리그램은 텔미사르탄 성분의 고혈압 치료제(전문의약품)입니다. 본태성 고혈압 환자는 필요에 따라 20mg으로 줄이거나 80mg까지 늘릴 수 있으며, ACE억제제를 견디지 못하고 심혈관 질환 위험이 높은 만 55세 이상 환자에서는 심근경색·뇌졸중·심혈관 질환으로 인한 사망 위험을 낮추는 목적(이 경우 1일 1회 80mg)으로도 사용됩니다. 임부나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부, 중증 간장애·담도폐쇄 환자는 사용할 수 없습니다. 고령자나 고칼륨혈증 환자, 경증~중등도 간장애 환자 등은 신중하게 사용해야 한다고 원문에 나와 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 텔미사르탄 40mg (1정(약 150mg) 중) |
|---|---|
| 성상 | 흰색 또는 거의 흰색의 양면이 볼록한 원형 정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 에이치엘비제약(주) |
| 위탁 제조 | 삼일제약(주) |
| 허가일 | 2018년 10월 10일 · 최근 변경 2026년 2월 12일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 647303490 · 1정 305원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | 30정/상자[10정/블리스터×3] |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | C09CA07 |
| 첨가제6종 | 콜로이드성이산화규소코포비돈마크로골15히드록시스테아레이트D-만니톨스테아르산마그네슘제삼인산나트륨12수화물 |
| 표준코드 | 8806473034908 외 2개 |
효능·효과
ACE억제제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작에 대한 과거 병력이 있거나 말단 장기 손상의 임상적 증거가 있는 고위험성 당뇨병 환자)에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소
사용법
1. 본태성 고혈압 성인 : 텔미사르탄으로서 1일 1회 40 mg 물과 함께 경구 투여되어야 하며, 식사 여부와 관계 없이 복용 가능하다. 환자에 따라 1일 1회 20 mg으로 유효할 수 있다. 필요한 경우 1일 1회 80 mg까지 증량할 수 있다. 용량을 증가할 때는 치료시작 후 4 ∼ 8주에 최대 혈압강하 효과를 나타낸다. 이 약은 히드로클로로티아지드 등의 티아지드계 이뇨제와 병용투여시 추가적인 혈압강하 효과를 나타낸다. 2. 심혈관 질환의 위험성 감소 성인 : 이 약으로서 1일 1회 80 mg 물과 함께 경구투여할 것이 권장되며, 식사 여부와 관계 없이 복용 가능하다. 80 mg 미만 용량에서의 심혈관 질환의 이환율과 사망률에 대한 위험성 감소 효과는 알려진 바 없다. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소의 목적으로 이 약의 치료를 시작하는 경우 혈압을 모니터링 하는 것이 권장되며, 혈압강하제의 적절한 조절이 요구될 수도 있다. ○ 간장애 환자 경증 ∼ 중등도의 간장애 환자에는 주의하여 투여해야 하며, 1일 1회 40 mg을 초과하지 않아야 한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(미카르디스정40밀리그램(텔미사르탄) · 가장 먼저 허가)과 91% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 또는 구성성분 과민반응, 임부·임신 가능성 있는 여성·수유부, 중증 간장애, 담도폐쇄·담즙정체, 유전성 혈관부종 또는 ACE억제제·ARB 치료 시 혈관부종 병력, 당뇨병·중등도 이상 신장애 환자의 알리스키렌 병용
이 제품 허가사항에만 있는 내용
가. 시험약 텔미사르탄정 80 밀리그램(삼일제약㈜) 주1 과 대조약 미카르디스정 80 밀리그램(한국베링거인겔하임㈜)을 2x2 교차시험으로 각각 1정(시험약)과 1정(대조약)씩 건강한 성인 63명에게 공복 시 단회 경구 투여하여 혈중 텔미사르탄을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리 하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서 log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0~72hr (ng·hr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 미카르디스정80밀리그램 (한국베링거인겔하임(주)) 2,355 ± 1,459 530.4 ± 338.4 1.0 (0.33~3.00) 19.1±10.1 시험약 텔미사르탄정80밀리그램 (삼일제약(주)) 2,297 ± 1,365 516.0 ± 308.5 1.0 (0.33~3.00) 18.5±8.3 90% 신뢰구간* (기준: log0.8∼log1.25) log0.9402 ~ 1.0484 log0.8781
나. 의약품동등성시험기준 제7조제2항에 따라, 시험약 텔미사르탄정 40밀리그램(삼일제약㈜)은 대조약 텔미사르탄정 80밀리그램(삼일제약㈜)과의 의약품동등성시험고시 조건에 따른 비교용출시험자료를 제출하였으며, 대조약과 용출양상이 동등하였다. 이에 따라 해당 자료로서 생물학적동등성을 입증하였다.
주 1. 이 약은 삼일제약㈜ 텔미사르탄정 40 밀리그램 및 80 밀리그램과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조 방법으로 전 공정을 삼일제약㈜에 위탁 제조하였음. 끝.
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자주 묻는 질문
Q.씨르텔미정40밀리그램의 주요 용도는 무엇인가요?
텔미사르탄 성분의 고혈압 치료제이며, ACE억제제 복용이 어렵고 심혈관 질환 위험이 큰 만 55세 이상 환자에서 심근경색·뇌졸중·심혈관 질환 사망 위험을 낮추는 목적으로도 사용하는 전문의약품입니다.
Q.복용량은 어떻게 되나요?
본태성 고혈압에는 1일 1회 40mg이 기본이며 환자에 따라 20mg으로도 조절되고 필요시 80mg까지 늘릴 수 있습니다. 심혈관 위험 감소 목적이면 1일 1회 80mg을 복용하도록 되어 있으며, 정확한 용량은 전문의약품이므로 반드시 의사의 처방을 따라야 합니다.
Q.함께 먹으면 안 되는 약이 있나요?
원문에는 당뇨병이나 중등도~중증 신장애 환자가 알리스키렌 함유제제와 병용하는 것은 금지되어 있고, ARB·ACE억제제·알리스키렌 등 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 약을 함께 쓰는 것은 권장되지 않는다고 나와 있습니다.
Q.어떤 사람은 주의가 필요한가요?
고령자, 고칼륨혈증 환자, 대동맥판·승모판 협착증 환자, 허혈 심장병·뇌혈관 장애 환자, 신장혈관고혈압 환자, 중증 신장애 환자 등은 신중하게 사용해야 한다고 원문에 기재되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.