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두타리드정0.5밀리그램(두타스테리드)
전문의약품식약처 허가정보

두타리드정0.5밀리그램(두타스테리드)

(주)동구바이오제약

주성분두타스테리드 0.5mg 정같은 성분 약 88개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

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AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

여성과 18세 미만 소아는 취급해서는 안 되는 이 약은, 전립선 비대증(전립선이 커지는 증상)의 개선과 급성 요저류(소변을 보기 어려워지는 상태) 위험 감소, 관련 수술 필요성 감소를 위해 사용하는 전문의약품입니다. 만 18~50세 성인 남성의 남성형 탈모 치료에도 사용됩니다. 하루 1회 1정(0.5mg)을 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜 복용하며, 식사 여부와 관계없이 복용할 수 있습니다. 이 약은 피부로 흡수될 수 있어, 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성이 부서진 정제를 만질 경우 남자 태아에게 기형을 일으킬 위험이 있습니다. 임상시험에서 나타난 이상반응은 대부분 경증 또는 중등증이었고, 생식기계 관련 이상반응으로 중단한 사례가 가장 흔했습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량두타스테리드 0.5mg 정 (1398.7)
성상노란색의 장방형 필름코팅정제
구분전문의약품
제조사(주)동구바이오제약
위탁 제조(주)유앤생명과학
허가일2018년 7월 13일 · 최근 변경 2026년 8월 18일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가657307240 · 1정 658원 (2026년 10월 1일 기준)
포장30정 (10정/PTPX3)
보관밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드G04CB02
첨가제13종
크로스포비돈부틸히드록시톨루엔규산칼슘폴리옥실35·피마자유미결정셀룰로오스(101)D-만니톨폴리에틸렌글리콜6000스테아르산마그네슘프로필렌글리콜모노카프릴레이트콜로이드성이산화규소탤크히드록시프로필셀룰로오스오파드라이노란색(03B62323)
표준코드8806573072404 외 1개

효능·효과

양성 전립선 비대증의 치료 : 양성 전립선 비대증 증상의 개선 급성 요저류 위험성 감소 양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소 성인 남성(만18~50세)의 남성형 탈모(androgenetic alopecia)의 치료

사용법

이 약의 권장용량은 1일 1회 1정(0.5mg)이다. 이 약을 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜 복용해야 한다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다. 신장애 환자 또는 노인 환자에서 이 약의 용량을 조절할 필요는 없다. 간장애 환자에게 이 약을 투여한 자료가 없기 때문에 간장애 환자에서의 이 약의 권장용량은 확립되어 있지 않다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(두타반연질캡슐(두타스테리드) · 가장 먼저 허가)과 97% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 여성, 18세 미만의 소아, 이 약이나 이 약의 다른 성분 또는 다른 5α-환원효소(5α-reductase) 억제제에 과민증이 있는 사람

이 제품 허가사항에만 있는 내용

이 약은 피부를 통해 흡수되므로, 소아는 이 약의 부서지거나 깨진 조각을 만져서는 안 된다.

다른 경구용 5-알파 환원 효소 억제제 투여 환자에게서 기분변화 (우울한 기분, 우울증, 드물게 자살 생각 포함)가 보고되었다. 환자에게 이러한 증상이 발생하는 경우 의사의 진료를 받도록 환자에게 권고해야 한다.

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자주 묻는 질문

Q.두타리드정은 어떤 목적으로 사용하는 약인가요?

양성 전립선 비대증 증상 개선, 급성 요저류 위험 감소, 관련 수술 필요성 감소에 사용하며, 만 18~50세 성인 남성의 남성형 탈모 치료 목적으로도 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방이 필요합니다.

Q.복용법이 궁금해요.

하루 1회 1정(0.5mg)을 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜 복용하며, 식사 여부와 관계없이 복용할 수 있습니다.

Q.여성이나 소아가 주의해야 할 점이 있나요?

여성과 18세 미만 소아에게는 사용하지 않으며, 이 약이 피부로 흡수될 수 있어 부서지거나 깨진 정제 조각을 만져서도 안 됩니다.

Q.다른 약과 함께 먹어도 괜찮나요?

리토나비르와 같은 강력한 CYP3A4 억제제를 만성적으로 함께 복용하는 경우에는 약물 상호작용 가능성이 있어 주의가 필요합니다.

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