다모다트정0.5밀리그램(두타스테리드)
현대약품(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1정
537원
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하루 1정 기준 1년이면 가장 비싼 약보다 최대 6.2만 원 덜 들어요 (상한가 기준·실제 본인부담과 다름 · 2026년 10월 1일 심평원 약가표)
같은 성분 0.5mg 정 24개 가격 비교 ›하루 한 번, 1정(0.5mg)을 씹거나 쪼개지 않고 그대로 삼켜 복용하는 이 약은 전립선 비대증(전립선이 커지는 증상)의 개선과 급성 요저류(소변을 보기 어려워지는 상태) 위험 감소, 관련 수술 필요성 감소를 위해 사용하는 전문의약품입니다. 식사와 관계없이 복용할 수 있으며, 신장애 환자나 노인 환자는 용량을 따로 조절하지 않아도 됩니다. 만 18~50세 성인 남성의 남성형 탈모 치료 목적으로도 사용될 수 있습니다. 다만 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성은 피부 흡수 위험 때문에 이 약을 취급해서는 안 됩니다. 이상반응은 대부분 경증 또는 중등증이었으며, 생식기계와 관련된 증상으로 투여를 중단한 경우가 가장 많았습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 두타스테리드 0.5mg 정 (1466.0) |
|---|---|
| 성상 | 연한 황색의 달걀형 필름코팅정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 현대약품(주) |
| 위탁 제조 | 제이더블유중외제약(주) |
| 허가일 | 2018년 7월 13일 · 최근 변경 2026년 8월 18일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 642004230 · 1정 537원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | 30정(10정/PTP X 3) |
| 보관 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | G04CB02 |
| 첨가제14종 | 경질무수규산메타규산알루민산마그네슘포비돈크로스포비돈부틸히드록시톨루엔폴리옥실35피마자유중쇄트리글리세라이드무수인산수소칼슘미결정셀룰로오스101푸마르산스테아릴나트륨미결정셀룰로오스200카르나우바납모노앤디글리세라이드오파드라이노란색(03B52165) |
| 표준코드 | 8806420042307 외 1개 |
효능·효과
양성 전립선 비대증의 치료 : 양성 전립선 비대증 증상의 개선 급성 요저류 위험성 감소 양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소 성인 남성(만18~50세)의 남성형 탈모(androgenetic alopecia)의 치료
사용법
이 약의 권장용량은 1일 1회 1정(0.5mg)이다. 이 약을 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜 복용해야 한다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다. 신장애 환자 또는 노인 환자에서 이 약의 용량을 조절할 필요는 없다. 간장애 환자에게 이 약을 투여한 자료가 없기 때문에 간장애 환자에서의 이 약의 권장용량은 확립되어 있지 않다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(두타반연질캡슐(두타스테리드) · 가장 먼저 허가)과 93% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 여성, 18세 미만의 소아, 이 약이나 이 약의 다른 성분 또는 다른 5α-환원효소(5α-reductase) 억제제에 과민증이 있는 사람
이 제품 허가사항에만 있는 내용
이 약은 피부를 통해 흡수되므로, 소아는 이 약의 부서지거나 깨진 조각을 만져서는 안 된다.
다른 경구용 5-알파 환원 효소 억제제 투여 환자에게서 기분변화 (우울한 기분, 우울증, 드물게 자살 생각 포함)가 보고되었다. 환자에게 이러한 증상이 발생하는 경우 의사의 진료를 받도록 환자에게 권고해야 한다.
시험약 제이다트정 0.5 밀리그램(두타스테리드)(제이더블유중외제약㈜)과 대조약 아보다트연질캡슐 0.5 밀리그램(두타스테리드)(㈜글락소스미스클라인)을 2×2 교차시험으로 대조약 1 캡슐 또는 시험약 1 정을 건강한 성인 남성에게 공복 시 단회 경구 투여하여 48 명의 혈중 두타스테리드를 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log0.8 에서 log1.25 이내로서 비교평가 항목치에 대하여 동등함을 입증하였다.
구분 비교평가항목 주1) 참고평가항목 주2) AUC last (h∙pg/mL) C max (pg/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 아보다트연질캡슐 0.5밀리그램 (두타스테리드) 42085.96 2414.30 2.00 (1.00-5.00) 51.70 ±17.70 시험약 제이다트정 0.5밀리그램 (두타스테리드) 43818.43 2479.22 1.50 (1.00-5.00) 52.82 ±20.05 90% 신뢰구간 주3) (기준 : log0.8 ~ log1.25) 1.0042 - 1.0795 0.9595 - 1.0990
[주1 : AUClast, Cmax : Geometric LS Mean, n=48]
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자주 묻는 질문
Q.다모다트정은 어떤 약인가요?
양성 전립선 비대증 증상 개선, 급성 요저류 위험 감소, 관련 수술 필요성 감소, 그리고 만 18~50세 성인 남성의 남성형 탈모 치료에 사용하는 전문의약품으로, 의사 처방이 필요합니다.
Q.정제를 쪼개서 먹어도 되나요?
이 약은 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜 복용해야 하며, 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.
Q.신장이나 간이 안 좋은 사람도 복용할 수 있나요?
신장애 환자나 노인 환자는 용량을 따로 조절할 필요가 없지만, 간장애 환자는 투여 자료가 없어 권장용량이 확립되어 있지 않으므로 주의가 필요합니다.
Q.여성이 실수로 이 약을 만지면 위험한가요?
이 약은 피부로 흡수될 수 있어 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성이 부서진 정제 조각을 만지면 남자 태아에게 기형을 일으킬 위험이 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.